醫(yī)院資質(zhì)的辦理要求標準

內(nèi)容摘要：一、醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求涵蓋多個方面。醫(yī)療機構的設立必須符合國家和地方的相關法律法規(guī)，包括《醫(yī)療機構管理條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求

醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求涵蓋多個方面。醫(yī)療機構的設立必須符合國家和地方的相關法律法規(guī)，包括《醫(yī)療機構管理條例》等。醫(yī)療機構以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨。

國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照相關條例和規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

醫(yī)院資質(zhì)辦理的標準細則較為復雜和詳細。

對于設置醫(yī)療機構，應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
單位或者個人設置醫(yī)療機構，按照國務院的規(guī)定應當辦理設置醫(yī)療機構批準書的，應當經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書。申請設置醫(yī)療機構，應當提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等文件。
單位或者個人設置醫(yī)療機構，不設床位或者床位不滿 100 張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在 100 張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起 30 日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

不同類型的醫(yī)院在資質(zhì)辦理方面存在一定的差異。

營利性醫(yī)療機構實行先“照”后“證”，即先由市場監(jiān)管部門對醫(yī)療機構進行登記注冊，然后由衛(wèi)生健康部門按審批權限對醫(yī)療機構進行設置審批和執(zhí)業(yè)登記。對于實行設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的醫(yī)療機構或?qū)嵭袀浒钢频脑\所，衛(wèi)生健康部門在執(zhí)業(yè)登記（備案）前提供準入政策咨詢。住房城鄉(xiāng)建設部門依法對醫(yī)療建筑進行建設工程消防設計審查，生態(tài)環(huán)境部門依法對醫(yī)療機構進行環(huán)境影響評價審批，發(fā)展改革部門依法對醫(yī)療機構進行節(jié)能審查，此三項審查、審批事項與醫(yī)療機構設置審批和執(zhí)業(yè)登記并聯(lián)開展，不互為前置條件。
非營利性醫(yī)療機構實行先“證”后“照”，即先由市、區(qū)衛(wèi)生健康部門按審批權限對醫(yī)療機構進行設置審批和執(zhí)業(yè)登記，然后由社會組織管理局、民政局依職權對醫(yī)療機構進行民辦非企業(yè)單位登記。

醫(yī)院資質(zhì)辦理的流程和條件因醫(yī)院類型和規(guī)模而有所不同。

對于一般的醫(yī)療機構，申請設置醫(yī)療機構應當提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等文件。
申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備已取得設置醫(yī)療機構批準書、符合醫(yī)療機構的基本標準、有適合的名稱、組織機構和場所、有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員、有相應的規(guī)章制度、能夠獨立承擔民事責任等條件。
以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為例，其牌照辦理流程包括政策解讀、搭建平臺、安全認證等步驟。結合自身情況比對是否滿足相關政策要求。然后搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上平臺，將搭建好的平臺提交至公安部第三研究所準許的第三方評測機構，對其安全性能定級、測評，合格后會頒發(fā)“信息系統(tǒng)安全等級保護備案證”。

最新的醫(yī)院資質(zhì)辦理規(guī)定主要體現(xiàn)在相關法律法規(guī)的修訂和完善上。

例如，《醫(yī)療機構管理條例》于 2022 年 3 月 29 日進行了第二次修訂，對醫(yī)療機構的規(guī)劃布局、設置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等方面的規(guī)定進行了調(diào)整和完善。
國家衛(wèi)生健康委也會根據(jù)實際情況和發(fā)展需要，適時發(fā)布新的政策和標準，以指導醫(yī)院資質(zhì)的辦理工作。