醫(yī)院資質(zhì)的辦理要求標(biāo)準(zhǔn)

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2024-10-09 08:46:55
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內(nèi)容摘要：一、醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求涵蓋多個方面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立必須符合國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求

醫(yī)院資質(zhì)辦理的基本要求涵蓋多個方面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立必須符合國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)，包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨。

國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照相關(guān)條例和規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及細(xì)則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、醫(yī)院資質(zhì)辦理的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則

醫(yī)院資質(zhì)辦理的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則較為復(fù)雜和詳細(xì)。

對于設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照國務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等文件。
單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)床位或者床位不滿 100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起 30 日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

三、不同類型醫(yī)院資質(zhì)辦理的差異

不同類型的醫(yī)院在資質(zhì)辦理方面存在一定的差異。

營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行先“照”后“證”，即先由市場監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記注冊，然后由衛(wèi)生健康部門按審批權(quán)限對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。對于實行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嵭袀浒钢频脑\所，衛(wèi)生健康部門在執(zhí)業(yè)登記（備案）前提供準(zhǔn)入政策咨詢。住房城鄉(xiāng)建設(shè)部門依法對醫(yī)療建筑進(jìn)行建設(shè)工程消防設(shè)計審查，生態(tài)環(huán)境部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)境影響評價審批，發(fā)展改革部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行節(jié)能審查，此三項審查、審批事項與醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記并聯(lián)開展，不互為前置條件。
非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行先“證”后“照”，即先由市、區(qū)衛(wèi)生健康部門按審批權(quán)限對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記，然后由社會組織管理局、民政局依職權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行民辦非企業(yè)單位登記。

四、醫(yī)院資質(zhì)辦理的流程和條件

醫(yī)院資質(zhì)辦理的流程和條件因醫(yī)院類型和規(guī)模而有所不同。

對于一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等文件。
申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備已取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所、有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、有相應(yīng)的規(guī)章制度、能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任等條件。
以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為例，其牌照辦理流程包括政策解讀、搭建平臺、安全認(rèn)證等步驟。結(jié)合自身情況比對是否滿足相關(guān)政策要求。然后搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上平臺，將搭建好的平臺提交至公安部第三研究所準(zhǔn)許的第三方評測機(jī)構(gòu)，對其安全性能定級、測評，合格后會頒發(fā)“信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)備案證”。

五、最新的醫(yī)院資質(zhì)辦理規(guī)定

最新的醫(yī)院資質(zhì)辦理規(guī)定主要體現(xiàn)在相關(guān)法律法規(guī)的修訂和完善上。

例如，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》于 2022 年 3 月 29 日進(jìn)行了第二次修訂，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局、設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等方面的規(guī)定進(jìn)行了調(diào)整和完善。
國家衛(wèi)生健康委也會根據(jù)實際情況和發(fā)展需要，適時發(fā)布新的政策和標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)醫(yī)院資質(zhì)的辦理工作。