醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售要求

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2024-10-09 08:46:55
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內(nèi)容摘要：醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售的相關(guān)規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的資質(zhì)銷售受到嚴(yán)格的法律規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售的相關(guān)規(guī)定

醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的資質(zhì)銷售受到嚴(yán)格的法律規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的資質(zhì)不能隨意銷售或轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售的條件和標(biāo)準(zhǔn)

機(jī)構(gòu)本身所需資質(zhì)

開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)須具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，即須取得行業(yè)主管部門（衛(wèi)生行政部門）的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，向縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)，在先后取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之后，才可開展診療活動(dòng)。

對(duì)于外商投資設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于所屬行業(yè)為《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2019 年版）》中的外商限制類，因而外商投資方式僅限于合資、合作。設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的法人，投資總額不得低于 2000 萬元人民幣，中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于 30%，且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上，在獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，向商務(wù)部申請(qǐng)批準(zhǔn)后取得《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》，并于 1 個(gè)月內(nèi)憑此證書到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊(cè)登記手續(xù)。從經(jīng)營范圍看，雖根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)內(nèi)容不同而有所差異，但一級(jí)科目“醫(yī)療美容科”是必要的內(nèi)容。

醫(yī)護(hù)人員所需資質(zhì)

負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：

具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)。
具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有 6 年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有 5 年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有 3 年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。
經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作 1 年以上。
省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

合法的醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售流程

醫(yī)美機(jī)構(gòu)的資質(zhì)不能直接銷售。醫(yī)美機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)營需要遵循一系列嚴(yán)格的程序和規(guī)定。

申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)，先后取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)于外商投資設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還需要向商務(wù)部申請(qǐng)批準(zhǔn)并取得相關(guān)證書，然后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售的監(jiān)管要求

新的監(jiān)管措施主要包括三個(gè)方面：

一是要對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理，嚴(yán)禁無資質(zhì)機(jī)構(gòu)和無資質(zhì)人員提供醫(yī)美服務(wù)。

二是規(guī)范“導(dǎo)購”行為，嚴(yán)禁為“黑醫(yī)美”導(dǎo)購。

三是加強(qiáng)醫(yī)美培訓(xùn)并區(qū)分生活美容和醫(yī)療美容的邊界。

違規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)資質(zhì)銷售的處罰

自 2022 年 9 月起，在全國范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)。專項(xiàng)治理行動(dòng)聚焦醫(yī)療美容行業(yè)群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害性大的虛假宣傳、非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、價(jià)格欺詐等違法違規(guī)問題，依法嚴(yán)厲打擊虛假宣傳行為、無證行醫(yī)行為、非法生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)藥品醫(yī)療器械行為，整治查處廣告違法行為、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)從事醫(yī)美服務(wù)行為、相關(guān)藥品醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)價(jià)格收費(fèi)行為，嚴(yán)格相關(guān)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口管理，嚴(yán)格稅收征管，清理整治線上相關(guān)違法違規(guī)行為。

例如：

綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì)，擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動(dòng)。2022 年 10 月，綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰，沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款萬元。對(duì)激光脫毛操作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案，該診所聘請(qǐng)未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展醫(yī)療美容項(xiàng)目，同時(shí)存在病歷填寫不規(guī)范問題。2022 年 10 月，新星市衛(wèi)生健康委依法對(duì)相關(guān)主體作出警告、罰款萬元的行政處罰，對(duì)相關(guān)工作人員非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為另案處理。