北京生產(chǎn)許可證提報(bào)流程

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的基本要求

企業(yè)申請(qǐng)北京生產(chǎn)許可證需要滿(mǎn)足以下條件：

1. 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。

2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

3. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。

4. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

5. 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

6. 產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

7. 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

8. 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)所需材料

申請(qǐng)人申請(qǐng)北京生產(chǎn)許可證，通常需要提交以下材料：

1. 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》、《承諾書(shū)》。

2. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)合格報(bào)告）。

3. 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。

4. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

5. 生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的具體步驟

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的具體流程如下：

1. 申請(qǐng)和受理

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。

   • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

2. 審查

   • 由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，審查部按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核。

   • 審查部自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。

3. 審核

   • 全國(guó)許可證審查中心自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起50日內(nèi)完成上報(bào)材料的審查，并報(bào)全國(guó)許可證辦公室。

4. 決定

   • 國(guó)家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。

   • 全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的審核流程

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的審核流程主要包括以下方面：

1. 現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的法律法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備。各省、市自治區(qū)在實(shí)際執(zhí)行中會(huì)有一定程度的不同，但是都是以國(guó)家總局的文件為基本藍(lán)本，主要包括：食品生產(chǎn)許可管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）、食藥監(jiān)總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知 食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)等。

2. 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料中填寫(xiě)的內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際狀況，包括食品生產(chǎn)必需的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì)，以及原輔材料采購(gòu)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、規(guī)章制度等內(nèi)容進(jìn)行核查對(duì)其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》，結(jié)合法律法規(guī)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的符合性進(jìn)行打分評(píng)定?，F(xiàn)場(chǎng)核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實(shí)施中，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的要求致性主要指申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致。

北京生產(chǎn)許可證提報(bào)的注意事項(xiàng)

在北京提報(bào)生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

1. 針對(duì)普通食品，企業(yè)需先對(duì)照其審查細(xì)則、通則及評(píng)分表進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求，無(wú)食品安全隱患、無(wú)交叉污染產(chǎn)生，車(chē)間是可以共用的。關(guān)于更多共線(xiàn)問(wèn)題詳情可查閱普通（保健）食品，藥品，食品添加劑，特醫(yī)共線(xiàn)生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)匯總。

2. 通則中的食品安全管理人員和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具體是指各部門(mén)食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員，不能簡(jiǎn)單理解為QA和QC人員。

3. 同一類(lèi)別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，但工藝略有不同，符合SC獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

4. 不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查的情形：申請(qǐng)人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)：（1）保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；（2）保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被立案查處的；（3）保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的；（4）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的。

5. 根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條，食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

補(bǔ)充信息

關(guān)于產(chǎn)品單元?dú)w類(lèi)

在國(guó)家總局未出臺(tái)新的食品生產(chǎn)許可細(xì)則之前，原2006版本細(xì)則原則有效，但是如果與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）有沖突之處的，執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）的規(guī)定。在做好基本功課后，應(yīng)提前主動(dòng)與本地食藥監(jiān)進(jìn)行聯(lián)系溝通，對(duì)于這類(lèi)溝通交流，不提倡電話(huà)、QQ、微信等非面對(duì)面形式的，建議與當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管人員預(yù)約，帶上記錄整理好自己的疑問(wèn)進(jìn)行當(dāng)面交流溝通。必要時(shí)與一些審核員老師進(jìn)行溝通確認(rèn)產(chǎn)品單元?dú)w類(lèi)。也可以與一些網(wǎng)友探討，探討結(jié)果。這樣可以避免資料準(zhǔn)備中少走彎路。