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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:06:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理龍巖獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程:
準(zhǔn)備材料:新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的,需提供以下材料:
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份(原件)
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交)
新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
有效期滿換發(fā)的,還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》(按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第六條規(guī)定填寫提交)
提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)部門。
審核材料:相關(guān)部門對提交的材料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場檢查驗收:對于需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗收的情況,組織專家進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
審批決策:根據(jù)審核和檢查驗收的結(jié)果,做出審批決策。
領(lǐng)取許可證:審批通過后,領(lǐng)取獸藥生產(chǎn)許可證。
在龍巖辦理獸藥生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要具備以下條件:
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件
辦理龍巖獸藥生產(chǎn)許可證所需材料包括:
《獸藥生產(chǎn)許可證》申請表紙質(zhì)原件1份
獸藥GMP檢查驗收申請表紙質(zhì)原件1份
獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)企業(yè)概況紙質(zhì)原件1份
企業(yè)組織機構(gòu)圖(須注明各部門名稱、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系)紙質(zhì)原件1份
與龍巖獸藥生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《獸藥管理條例》(2020年修訂版)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項的通知
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥GMP實施工作的通知
在辦理龍巖獸藥生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項:
確保所提交的材料真實、完整、準(zhǔn)確,符合相關(guān)要求
嚴(yán)格按照規(guī)定的流程和時間節(jié)點進(jìn)行辦理
關(guān)注政策法規(guī)的變化,及時調(diào)整辦理策略
對于需要現(xiàn)場檢查驗收的,提前做好準(zhǔn)備工作,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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