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2024-10-08 15:05:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。
有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)范要求。
不同地區(qū)對于藥店服務(wù)許可證的要求可能會有所不同。例如，在某些地區(qū)，申請書應(yīng)包括公司經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、藥品銷售范圍、地理位置、租房合同等內(nèi)容，具體要求可根據(jù)不同地區(qū)的要求略有不同。部分所需資料根據(jù)各地政策也會存在差異，以實際地區(qū)要求為準(zhǔn)。
從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。
辦理藥店服務(wù)許可證一般需要以下流程：
提出申請。
申請需提供以下資料：
開辦藥店申請書。
籌建零售藥品申請表。
工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件。
藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復(fù)印件。
擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（房產(chǎn)證）。
房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖。
藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明。
藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明。
法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書。
表格需要到藥監(jiān)局領(lǐng)取，
實施機(jī)關(guān)自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)，依據(jù)申請材料形式要求和申請材料目錄，對申請人所提交的申請材料的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查。
審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，依法經(jīng)營，在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
同時，各地區(qū)可能會根據(jù)實際情況制定相應(yīng)的審核細(xì)則，如廣東省制定了《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》，對藥品零售企業(yè)許可經(jīng)營行為進(jìn)行規(guī)范，統(tǒng)一許可標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《藥品經(jīng)營許可證》的有效期一般為5年。有效期屆滿前6個月內(nèi)，企業(yè)需要辦理續(xù)期手續(xù)。
藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿，申請重新審查發(fā)證的藥品批發(fā)企業(yè)，原則上應(yīng)當(dāng)達(dá)到相關(guān)要求。各省級藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合實際制定驗收細(xì)則，引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)通過設(shè)施設(shè)備升級、資源整合等方式逐步達(dá)到現(xiàn)代物流條件。
任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借《藥品經(jīng)營許可證》。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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