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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:01:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一、法規(guī)不明
關(guān)于消毒產(chǎn)品的目錄和分類方法,衛(wèi)生部門的諸多法律規(guī)定存在不一致的情況。例如,2002 年的《消毒管理辦法》、2003 年的衛(wèi)生部公告、2005 年的《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》、2006 年的《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、2009 年的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》附件三《生產(chǎn)類別分類目錄》、2014 年的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、2016 年修訂版的《消毒管理辦法》等,這些規(guī)定在消毒產(chǎn)品的范圍、分類等方面存在矛盾和沖突,讓人難以準(zhǔn)確把握和遵循,給監(jiān)管和企業(yè)經(jīng)營帶來困擾。
二、信息不暢
經(jīng)營消證字產(chǎn)品,需要遵循《消毒管理辦法》第三十條規(guī)定:經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)有效證件。要核對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《衛(wèi)生安全評價報告》的真實性并非易事。因為衛(wèi)消證字的許可由各地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),各地方在衛(wèi)生許可后,發(fā)布的網(wǎng)站各不相同,有的甚至無法公開查詢,需要給該地方衛(wèi)生行政部門發(fā)函協(xié)查。這不僅耗時耗力,更不利于信息透明、公眾知情以及監(jiān)管執(zhí)法。
三、處罰不嚴(yán)
經(jīng)營消毒產(chǎn)品雖然不用辦理許可證,超市、藥店、甚至網(wǎng)絡(luò)平臺都能銷售,但藥店才是銷售消毒產(chǎn)品的主力軍。醫(yī)保“禁售令”之后,衛(wèi)消證字因為擁有“免死金牌”,受到藥店的青睞。于是,衛(wèi)消證字如雨后春筍,蓬勃發(fā)展起來,其中有的企業(yè)為了高額利潤甚至不惜鋌而走險。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之所以存在僥幸心理,敢于觸碰“政策紅線”,就是因為和藥品、保健食品以及醫(yī)療器械相比,“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法處罰不夠嚴(yán)厲?!断竟芾磙k法》(2016 修訂版)和《傳染病防治法》對“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品違法的處罰力度相對較弱,最高罰款金額與《藥品管理法》對制售假藥的罰款相比差距較大。而且,對于生產(chǎn)企業(yè)隨意標(biāo)注“衛(wèi)消證字”的問題,管理主體不明確,導(dǎo)致難以有效監(jiān)管和處罰。
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