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2024-10-08 15:01:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)美診所作為提供醫(yī)療美容服務(wù)的機構(gòu),辦理營業(yè)執(zhí)照需要滿足一系列嚴格的資質(zhì)要求。必須具有承擔民事責任的能力。這意味著診所的運營主體在法律上能夠獨立承擔因經(jīng)營活動產(chǎn)生的各種責任和義務(wù)。要有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍,清晰界定所能提供的具體醫(yī)美項目,確保服務(wù)的專業(yè)性和規(guī)范性。要符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》,該標準涵蓋了床位和牙椅、科室設(shè)置、人員配備、醫(yī)療用房、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等多個方面的詳細規(guī)定。例如,在人員方面,要求具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的醫(yī)護人員;在設(shè)備方面,需配備符合醫(yī)療美容診療需求的專業(yè)設(shè)備。還需滿足省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
對于無資質(zhì)的醫(yī)美診所,要獲取營業(yè)執(zhí)照,這可能包括但不限于:完善診所的組織架構(gòu),確保具備承擔民事責任的能力;明確并規(guī)范醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍,使其符合相關(guān)法規(guī)和標準;按照《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》的要求,對診所的人員、設(shè)備、場地等進行整改和補充。例如,如果醫(yī)護人員資質(zhì)不足,需要招聘或培訓具備相應(yīng)資格的人員;設(shè)備不符合要求的,需購置或更新必要的醫(yī)療美容設(shè)備。在滿足這些條件后,按照正常的申請流程,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門提交申請,辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù),先后取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,方可開展診療活動。
醫(yī)美診所營業(yè)執(zhí)照的辦理受到一系列法規(guī)的約束。《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定,申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備特定條件,包括具有承擔民事責任的能力、有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍、符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》以及省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。同時,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則也對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批和登記注冊等程序作出了詳細規(guī)定。對于外商投資設(shè)立的醫(yī)美診所,還需遵循《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的相關(guān)要求,例如投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年等。
在實際執(zhí)法中,有許多因無資質(zhì)開展醫(yī)美服務(wù)而被查處的案例。例如,綿陽市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案,該公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì),擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動,最終被綿陽市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法作出行政處罰,沒收涉案相關(guān)醫(yī)療器械,處罰款 萬元。還有新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處的熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案,該診所聘請未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開展醫(yī)療美容項目,同時存在病歷填寫不規(guī)范等問題,被依法作出警告、罰款 萬元的行政處罰。
醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管部門對于無資質(zhì)診所辦理營業(yè)執(zhí)照有著嚴格的規(guī)定。市場監(jiān)管部門會按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄,指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍,依法履行“雙告知”職責,并當場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機關(guān),由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定,需要辦理許可審批的,在取得批準前,不從事相關(guān)經(jīng)營活動。申請人書面承諾情況應(yīng)當通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示。同時,醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動,未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
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