出口企業(yè)的食品生產許可證

出口企業(yè)食品生產許可證的申請條件

出口企業(yè)申請食品生產許可證需要滿足以下條件：

• 企業(yè)范圍：中華人民共和國境內擬從事出口的食品生產企業(yè)。

• 食品安全衛(wèi)生控制體系：應當建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證其有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關法律法規(guī)、出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求。進口國家（地區(qū)）相關法律法規(guī)和相關國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應當符合相關要求。

• 相關制度：應當建立供應商評估制度、進貨查驗記錄制度、生產記錄檔案制度、出廠檢驗記錄制度、出口食品追溯制度和不合格食品處置制度。相關記錄應當真實有效，保存期限不得少于食品保質期期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。

需要注意的是，出口食品生產企業(yè)申請境外注冊時，還應當具備以下條件：

• 已完成出口食品生產企業(yè)備案手續(xù)。

• 建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關法律法規(guī)、出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求；進口國家（地區(qū)）相關法律法規(guī)和相關國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應當符合相關要求。

• 切實履行企業(yè)主體責任，誠信自律、規(guī)范經營，且信用狀況為非海關失信企業(yè)。

• 一年內未因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當局通報。

出口企業(yè)食品生產許可證的辦理流程

出口企業(yè)食品生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟：

• 申請備案：

  • 申請人向所在地主管海關提出申請并遞交材料。

  • 主管海關對申請人提出的申請進行審核，對材料齊全、符合法定條件的，核發(fā)《出口食品生產企業(yè)備案證明》。

• 備案變更：出口食品生產企業(yè)的名稱、法定代表人、生產企業(yè)地址發(fā)生變化的，申請人應當自發(fā)生變更之日起15日內，向原發(fā)證海關遞交申請材料，原發(fā)證海關對申請變更內容進行審核。變更申請材料齊全、證明材料真實有效的，準予變更。

• 備案注銷：申請人需要注銷《備案證明》的，向主管海關提出書面申請，經主管海關審核后，辦理注銷手續(xù)。

不同地區(qū)的具體辦理流程可能會有所差異，例如北京海關的申請人通過北京海關/互聯網+海關一體化網上辦事平臺向北京海關提出申請并上傳相應材料。

出口企業(yè)食品生產許可證的有效期

《出口食品生產企業(yè)備案證明》的有效期為5年。出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿30日前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

出口企業(yè)食品生產許可證的監(jiān)管要求

出口企業(yè)食品生產許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

• 國家認監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導和監(jiān)督。檢驗檢疫部門應當依法對所轄區(qū)域內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。

• 檢驗檢疫部門應當按照出口食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。

• 檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據監(jiān)督檢查結果進行動態(tài)調整。監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現場檢查和專項檢查等方式進行。

• 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行。

• 檢驗檢疫部門應當公布本轄區(qū)出口食品生產企業(yè)備案名錄。國家認監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產企業(yè)備案名錄，并報國家質檢總局。檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風險信息，根據工作職責需要向地方農業(yè)、食藥、質監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應當及時通報。

• 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)年度報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。

• 認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果承擔相應法律責任。

• 出口食品生產企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關負責人。

• 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間不受理企業(yè)相關食品的出口報檢：

  • 出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內被進口國（地區(qū)）主管當局通報3次以上的。

  • 出口食品經檢驗檢疫時發(fā)現存在安全衛(wèi)生問題的。

  • 不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

• 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

  • 出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的。

  • 出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用物質、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的。

  • 出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的。

  • 不接受檢驗檢疫部門監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)督管理時隱瞞有關情況、提供虛假材料，且拒不改正的。

  • 存在責令限期整改情形，經整改后仍不能符合要求的。

  • 依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。

• 出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：

  • 《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的。

  • 出口食品生產企業(yè)依法終止或者申請注銷的。

  • 《備案證明》依法被撤銷的。

  • 依法應當注銷《備案證明》的其他情形。

不同國家對出口食品生產許可證的特殊規(guī)定

不同國家對出口食品生產許可證可能有各自特殊的規(guī)定。例如，一些國家可能對特定食品類別、生產工藝、添加劑使用等方面有更嚴格的要求。在進行出口業(yè)務時，企業(yè)需要詳細了解目標國家的相關法規(guī)和標準。

新版《進出口食品安全管理辦法》政策解讀中提到，海關依據進出口商品檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定對進口食品實施合格評定。進口食品合格評定活動包括向中國境內出口食品的境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查、境外生產企業(yè)注冊、進出口商備案和合格保證、進境動植物檢疫審批、隨附合格證明檢查、單證審核、現場查驗、監(jiān)督抽檢、進口和銷售記錄檢查以及各項的組合。

出口企業(yè)食品生產許可證的常見問題及解決辦法

以下是一些出口企業(yè)食品生產許可證的常見問題及解決辦法：

• 營業(yè)執(zhí)照必須包含生產許可證上所有產品類別：是的。SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應擴項后再行申請。

• 集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產許可：集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可，子公司也可以單獨申請。

• 針對普通食品，一個食品生產車間可以申請多個單元的食品生產許可證嗎：針對普通食品，企業(yè)需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生，車間是可以共用的。

• 通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員，具體是指什么人員：不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環(huán)節(jié)的操作人員。

• 同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產品，但工藝略有不同，都要報嗎：符合SC獲證的品種明細，符合其執(zhí)行標準，核心生產工藝需符合審查細則和執(zhí)行標準的要求，允許略有不同。

• 申報SC現場審核時怎樣選擇應審產品：一個產品代表一個品種明細，優(yōu)選工藝簡單的產品。

• 申請食品生產許可，現場檢查必須要動態(tài)的嗎：申證前，企業(yè)可以試生產，生產的產品標簽上SC號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可；針對是否需要現場審核建議與審核組確認，根據企業(yè)的情況而定，目前不強制審核當天必須生產。

• 普通食品生產企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎：不是必須具備自己的實驗室，可以委托有資質的機構。

• 申請食品生產許可送檢時是按照許可證附件明細進行嗎：SC分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢，可根據工藝差別性結合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

• 產品送檢需要注意什么：試制食品檢驗可以由生產者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。申報SC時執(zhí)行同一個標準原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以。

• 新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標：舊審查細則可結合審查細則和有效執(zhí)行標準綜合界定。

• 針對出廠檢驗指標確認，舊審查細則和新執(zhí)行標準的沖突性如何解決：以新頒布的標法為準，并結合當地監(jiān)管人員意見綜合評價得出。

• 產品標簽執(zhí)行標準和生產許可申請時提報的標準不一致是否合規(guī)：不合規(guī)。如SC證書上載明了執(zhí)行標準，標簽標注的執(zhí)行標準應與申請生產許可時的標準（即SC證書上載明的執(zhí)行標準）一致，如想執(zhí)行其他標準，需進行執(zhí)行標準變更申請。

• 初次申證，產品SC還未申請下來，包裝物著急印刷，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼嗎：目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼，但是在SC沒有申請下來時，生產的產品不能用來銷售。

• 申報SC，申證樣品要做幾批：試生產數量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現場審核查驗等要求就行。

• 申請SC時，樣品的包裝只有內包裝，無外包裝實物及其相應資質是否可以：需要外包裝及其相應資質材料。

• 食品生產許可辦理有何趨勢變化：國家及各地方陸續(xù)發(fā)布了相關規(guī)定，低風險食品開始陸續(xù)實施“告知承諾”辦理方式。

• 食品生產包裝有無最小產品規(guī)格的要求：目前食品生產許可暫時沒有對產品規(guī)格大小進行限制。

• 對于工廠設計分區(qū)，必須按照細則內容要求執(zhí)行嗎，怎樣才能保證分區(qū)符合要求：分區(qū)需嚴格按照細則執(zhí)行，目的為確保產品質量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

• 生產車間布局變化，如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案：需要。提報SC材料時已經將車間布局圖官網上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案。

出口加工區(qū)外的食品生產企業(yè)僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產許可證；如果食品生產企業(yè)所生產的食品在國內銷售，應當依法取得食品生產許可證。