云南藥品許可證服務

內容摘要：云南藥品許可證服務機構目前，關于云南藥品許可證服務機構的信息相對有限。云南省藥品監(jiān)督管理局：作為主管部門，承擔著藥品許可證相關的審...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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云南藥品許可證服務機構

目前，關于云南藥品許可證服務機構的信息相對有限。

需要注意的是，在選擇服務機構時，應確保其具備合法資質和專業(yè)能力，以保障藥品許可證辦理的順利進行。

法人向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提交材料，辦理流程如下：

準備相關材料，如：
- 藥品經營許可證申請表。
- 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
- 營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明。
- 依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員相關材料等。
按照要求填寫并提交申請表格和相關證明材料。
藥品監(jiān)督管理部門對提交的材料進行審核。
可能會進行現場核查，以確保企業(yè)具備相應的條件和設施。

申請云南藥品許可證需要滿足一定的條件，包括但不限于以下方面：

對于藥品生產許可證的換證申請，需要企業(yè)法人簽字并加蓋企業(yè)公章，提供《藥品生產許可申請表》（可登錄云南省藥品監(jiān)督管理局網站下載），原《藥品生產許可證》正、副本全本復印件（副本含變更記錄）并加蓋企業(yè)公章等。
醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并經省藥品監(jiān)督管理部門批準；應用傳統(tǒng)工藝備案的中藥（民族藥）制劑除外。
藥品經營方面，從事藥品質量管理工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有大專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。以上人員應經相應的專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗，且應在職在崗，不得為兼職人員。從事藥品驗收、養(yǎng)護工作的人員，應具有高中或中專（均含）以上文化程度。

云南藥品許可證相關的政策法規(guī)包括：

全省各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，省局機關有關處室，省食品藥品審核查驗中心需貫徹落實《藥品管理法》、《疫苗管理法》及其配套規(guī)章有關規(guī)定，省藥監(jiān)局決定于2020年6月起，啟動全省《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》換證工作。
云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于進一步促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見，涉及藥品經營質量管理、連鎖化、規(guī)范化、調劑、互聯網+藥品流通等方面的要求和措施。