食品接觸包材生產(chǎn)許可證

一、食品接觸包材生產(chǎn)許可證辦理流程

（一）了解相關規(guī)定與適用范圍

例如食品用塑料包裝、容器、工具等制品屬于需要辦理生產(chǎn)許可證的范疇。因為包裝材料具有通用性，有些用于包裝食品，有些則不用于食品包裝，但只要是納入發(fā)證范圍且為食品用的包裝材料就需要辦理許可證。同時，不同地區(qū)可能會根據(jù)國家相關規(guī)定制定本地的工作規(guī)范，如山東省各試點市行政審批服務局可按照相關工作規(guī)范內(nèi)容、工作流程圖制定本地區(qū)行業(yè)綜合許可（食品包材生產(chǎn)）告知單等內(nèi)容。

（二）填寫申請表

需要填寫《行業(yè)綜合許可申請表（食品包材生產(chǎn)）》，申請人填報后系統(tǒng)自動生成該表，申請人打印簽字并加蓋公章后上傳。這一步驟是申請流程中的重要環(huán)節(jié)，申請表的填寫要確保信息的準確無誤，因為它將作為后續(xù)審查的重要依據(jù)之一。

（三）審查環(huán)節(jié)

1. 申請材料審查

   • 市場監(jiān)管部門會對申請材料進行審查，審查內(nèi)容包括申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性等方面。例如，要檢查申請材料是否包含了企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設備情況、質(zhì)量管理體系等必要內(nèi)容，材料的格式是否符合要求，內(nèi)容是否符合相關法律法規(guī)和標準的規(guī)定等。這一審查過程依據(jù)相關的法律法規(guī)，如《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》等。

2. 現(xiàn)場核查

   • 除了申請材料審查，還會進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查主要審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。核查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)場地，檢查生產(chǎn)設備是否齊全且正常運行、生產(chǎn)環(huán)境是否符合衛(wèi)生和安全標準、人員操作是否規(guī)范等。例如，對于食品用塑料包裝生產(chǎn)企業(yè)，要檢查其生產(chǎn)塑料制品和塑料復合制品的設備是否滿足生產(chǎn)要求，在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的塑料容器、用具、餐具等制品的生產(chǎn)條件是否合格等內(nèi)容。

（四）決定與發(fā)證

經(jīng)過申請材料審查和現(xiàn)場核查后，如果企業(yè)符合相關要求，市場監(jiān)督管理部門將作出準予許可的決定，并頒發(fā)食品接觸包材生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，則會告知企業(yè)存在的問題，企業(yè)需要進行整改后重新申請。

二、食品接觸包材生產(chǎn)許可證申請條件

（一）法律法規(guī)依據(jù)

食品接觸包材生產(chǎn)許可證的申請要依據(jù)一系列法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等。這些法律法規(guī)為申請條件提供了基本的框架和準則，確保食品接觸包材的生產(chǎn)在合法、安全、規(guī)范的框架內(nèi)進行。

（二）生產(chǎn)場所與設施要求

1. 生產(chǎn)場所

   • 生產(chǎn)場所要符合一定的衛(wèi)生和安全標準。例如，要根據(jù)生產(chǎn)的食品接觸包材類型，有合適的空間布局，防止不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的交叉污染。對于食品用紙包裝、容器等制品的生產(chǎn)場所，要保證紙張的儲存環(huán)境干燥、清潔，避免受潮和受到污染，生產(chǎn)車間要保持良好的通風和清潔條件等。

2. 生產(chǎn)設施

   • 企業(yè)應具備與生產(chǎn)的食品接觸包材相適應的生產(chǎn)設施。以食品用塑料包裝生產(chǎn)為例，需要有塑料成型設備、印刷設備（如果有印刷工序）等，并且這些設備要滿足生產(chǎn)工藝的要求，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。設備的材質(zhì)也要符合相關標準，避免對食品接觸包材產(chǎn)生不良影響，如設備不能釋放有害物質(zhì)到包材中。

（三）人員要求

1. 專業(yè)知識與技能

   • 企業(yè)的生產(chǎn)人員需要具備一定的專業(yè)知識和技能。例如，操作人員要了解食品接觸包材的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，能夠正確操作生產(chǎn)設備。對于涉及到特殊工藝的生產(chǎn)，如食品用塑料復合制品的復合工藝，操作人員要經(jīng)過專門的培訓，掌握復合工藝的關鍵控制點，如溫度、壓力、膠水的使用量等參數(shù)的控制。

2. 健康要求

   • 生產(chǎn)人員的健康狀況也很重要。因為食品接觸包材最終會與食品接觸，所以生產(chǎn)人員要符合健康標準，避免將病菌等有害物質(zhì)帶入生產(chǎn)過程。企業(yè)通常需要對員工進行定期的健康檢查，確保員工沒有傳染性疾病等影響食品安全的健康問題。

（四）質(zhì)量管理體系要求

1. 質(zhì)量標準

   • 企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，明確產(chǎn)品的質(zhì)量標準。例如，對于食品用紙包裝，要符合相關的國家標準，如紙張的強度、衛(wèi)生指標（如微生物限量、重金屬含量等）等方面的標準。企業(yè)要依據(jù)這些標準制定內(nèi)部的質(zhì)量控制指標，并且在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行。

2. 質(zhì)量控制措施

   • 在生產(chǎn)過程中，要有質(zhì)量控制措施。從原材料的采購開始，要對原材料進行檢驗，確保原材料符合生產(chǎn)要求。在生產(chǎn)過程中，要設置質(zhì)量控制點，對生產(chǎn)過程中的關鍵參數(shù)進行監(jiān)控和記錄。例如，在食品用塑料包裝生產(chǎn)中，要對塑料顆粒的熔融溫度、擠出速度等參數(shù)進行監(jiān)控，確保產(chǎn)品的厚度、強度等質(zhì)量指標符合要求。產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，還要進行成品檢驗，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能出廠銷售。

三、補充信息：食品接觸包材生產(chǎn)許可證的分類管理

在食品接觸包材生產(chǎn)許可證的管理中，存在分類管理的情況。不同類型的食品接觸包材，如塑料類、紙類等，其生產(chǎn)許可證的管理細則可能會有所不同。例如，食品用塑料包裝、容器、工具等制品有專門的生產(chǎn)許可審查細則，適用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品和塑料復合制品，以及食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的塑料容器、用具、餐具等制品。而食品用紙包裝、容器等制品也有其獨立的生產(chǎn)許可實施細則，明確規(guī)定任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品。這種分類管理有助于針對不同類型包材的特點，更精準地進行生產(chǎn)許可管理，保障食品安全。

四、食品接觸包材生產(chǎn)許可證審批時間

但根據(jù)一般的行政許可審批流程，審批時間會受到多種因素的影響。

（一）申請材料的完整性和準確性

如果企業(yè)提交的申請材料不完整或者存在錯誤，需要補充或修改材料，這會延長審批時間。例如，企業(yè)在填寫《行業(yè)綜合許可申請表（食品包材生產(chǎn)）》時，如果遺漏了重要的生產(chǎn)設備信息或者企業(yè)基本信息填寫錯誤，市場監(jiān)管部門會要求企業(yè)重新提交正確的材料，這一過程會導致審批時間的增加。

（二）現(xiàn)場核查的情況

1. 核查結果

   • 如果現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在較多不符合要求的問題，需要企業(yè)進行整改，整改后還需要再次核查，這會大大延長審批時間。例如，在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合衛(wèi)生標準，生產(chǎn)設備缺乏必要的維護保養(yǎng)，企業(yè)需要花費時間進行整改，如對生產(chǎn)車間進行清潔消毒、維修生產(chǎn)設備等，然后等待再次核查。

2. 核查復雜程度

   • 對于一些生產(chǎn)工藝復雜、生產(chǎn)規(guī)模較大的食品接觸包材企業(yè)，現(xiàn)場核查的工作量較大，需要更多的時間來完成核查工作。例如，大型的食品用塑料包裝生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)設備眾多、生產(chǎn)流程復雜，核查人員需要對每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、每臺設備進行詳細的檢查，這相比小型企業(yè)會花費更多的時間。

五、食品接觸包材生產(chǎn)許可證相關法規(guī)

（一）《食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法》

1. 目的與適用范圍

   • 目的是為了加強食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全。適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售食品相關產(chǎn)品及其監(jiān)督管理。如果有其他法律法規(guī)、規(guī)章對食品相關產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的從其規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營中使用食品相關產(chǎn)品的監(jiān)督管理按照有關規(guī)定執(zhí)行。

2. 管理原則

   • 實行預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度。這意味著在食品接觸包材的生產(chǎn)過程中，要從源頭預防質(zhì)量安全問題，對生產(chǎn)的全過程進行控制，并且鼓勵社會各方共同參與監(jiān)督管理。

（二）《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品生產(chǎn)》（GB 31603 - 2015）

1. 基本要求

   • 本標準規(guī)定了食品接觸材料及制品的生產(chǎn)、從原輔料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的場所、設施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準則。適用于各類食品接觸材料及制品的生產(chǎn)，如果有必要制定某類食品接觸材料及制品的專項衛(wèi)生規(guī)范，應當以本標準為基礎。這一標準為食品接觸包材的生產(chǎn)提供了全面的規(guī)范要求，從生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)保障產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

（三）《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》

1. 審查工作依據(jù)

   • 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準制定。用于規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，包括食品接觸包材的生產(chǎn)許可審查。它明確了審查的內(nèi)容包括申請材料審查和現(xiàn)場核查，以及審查的具體要求等內(nèi)容，是食品接觸包材生產(chǎn)許可證審查工作的重要依據(jù)。

（四）《中華人民共和國食品安全法》

1. 總體規(guī)定

   • 這部法律是保障食品安全的基本法律，對食品相關產(chǎn)品包括食品接觸包材也有相關規(guī)定。例如，經(jīng)食品安全風險評估，得出食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品不安全的，國務院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應當依據(jù)各自職責立即向社會公告，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營。這體現(xiàn)了食品安全法對食品接觸包材質(zhì)量安全的重視，一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，會采取措施保障公眾健康。