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2024-10-07 09:18:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測資質(zhì)并非全面取消，而是實(shí)行了嚴(yán)格的準(zhǔn)入退出機(jī)制。設(shè)立了“紅綠燈”制度，對于不符合要求或存在違規(guī)行為的核酸檢測機(jī)構(gòu)，會依法進(jìn)行相應(yīng)的處理，包括取消核酸檢測資質(zhì)。但符合條件且規(guī)范運(yùn)營的機(jī)構(gòu)仍可繼續(xù)開展核酸檢測工作。
核酸檢測資質(zhì)的政策有著嚴(yán)格的規(guī)定。各地要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格檢測機(jī)構(gòu)和人員審批準(zhǔn)入。舉辦主體應(yīng)當(dāng)符合申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相應(yīng)條件，對具備醫(yī)學(xué)專業(yè)背景、舉辦經(jīng)驗(yàn)豐富、執(zhí)業(yè)記錄良好、注冊資本與實(shí)際投入資金一致的，應(yīng)依法依規(guī)優(yōu)先審批。開展新冠病毒核酸檢測的，還應(yīng)具備生物安全二級及以上條件及PCR實(shí)驗(yàn)室條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門登記備案。檢測人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格后，方可從事核酸檢測工作。承擔(dān)大規(guī)模核酸檢測任務(wù)的，還應(yīng)符合大規(guī)模核酸檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，近兩年內(nèi)未受行政處罰，且最近兩次省級以上室間質(zhì)評結(jié)果合格。
近期，多地對核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行了集中排查整頓。例如，各省市陸續(xù)開展行動。湖南有103家責(zé)令整改，4家暫停業(yè)務(wù)資質(zhì)；四川有47家責(zé)令整改、4家暫停檢測業(yè)務(wù)；福建有8家責(zé)令整改，1家停業(yè)整改；廣西14市共400家核酸檢測實(shí)驗(yàn)室排查結(jié)果均合格；吉林有2家責(zé)令整改；浙江共排查核酸檢測機(jī)構(gòu)501家，責(zé)令整改20家。還有部分市級單位也對外發(fā)布了當(dāng)?shù)氐呐挪檎D結(jié)果。
各地在落實(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制的過程中，除了一大批被責(zé)令整改的核酸檢測機(jī)構(gòu)外，還出現(xiàn)了一些被直接暫?；蛉∠怂釞z測資質(zhì)、甚至被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。例如，北京和湖南均有4家機(jī)構(gòu)被暫停或取消核酸檢測資質(zhì)。
國家明確要求各地落實(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制，設(shè)立“紅綠燈”。對投訴舉報(bào)多、質(zhì)量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報(bào)批評，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸檢測資質(zhì)。對存在出具虛假檢測報(bào)告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。各地要及時(shí)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，接受社會監(jiān)督，形成有效震懾。
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