玖玢農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證

玖玢農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的申請流程

一、確定申請類型與適用法規(guī)

例如是農(nóng)作物種子生產(chǎn)、農(nóng)藥生產(chǎn)還是其他農(nóng)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。不同類型的生產(chǎn)許可證申請流程有所不同。如果是農(nóng)藥生產(chǎn)，適用《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》（2017年第4號(hào)農(nóng)業(yè)部令）。如果是農(nóng)作物種子生產(chǎn)，則依據(jù)《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》等相關(guān)法規(guī)。

二、滿足基本條件

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請條件（以農(nóng)藥為例）

   • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

   • 有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。這些人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，以確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的把控。

   • 有固定的生產(chǎn)廠址。對于新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

   • 有布局合理的廠房，并且要有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。

   • 有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這有助于對生產(chǎn)的農(nóng)藥進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，保證產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

   • 有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。

2. 農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證申請條件（以種子為例）

   • 如果是申請領(lǐng)取主要農(nóng)作物常規(guī)種子或非主要農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

     • 基本設(shè)施方面：生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，具有辦公場所150平方米以上、檢驗(yàn)室100平方米以上、加工廠房500平方米以上、倉庫500平方米以上；生產(chǎn)經(jīng)營非主要農(nóng)作物種子的，具有辦公場所100平方米以上、檢驗(yàn)室50平方米以上、加工廠房100平方米以上、倉庫100平方米以上。

     • 檢驗(yàn)儀器方面：具有凈度分析臺(tái)、電子秤、樣品粉碎機(jī)、烘箱、生物顯微鏡、電子天平、扦樣器、分樣器、發(fā)芽箱等檢驗(yàn)儀器，滿足種子質(zhì)量常規(guī)檢測需要。

     • 加工設(shè)備方面：具有與其規(guī)模相適應(yīng)的種子加工、包裝等設(shè)備。例如生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，應(yīng)當(dāng)具有種子加工成套設(shè)備，生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī) 種子的，成套設(shè)備總加工能力10噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)稻種子的，成套設(shè)備總加工能力5噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)大豆種子的，成套設(shè)備總加工能力3噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)棉花種子的，成套設(shè)備總加工能力1噸/小時(shí)以上。

     • 人員方面：具有種子生產(chǎn)、加工貯藏和檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員各2名以上。

     • 品種方面：生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，生產(chǎn)經(jīng)營的品種應(yīng)當(dāng)通過審定，并具有1個(gè)以上與申請作物類別相應(yīng)的審定品種；生產(chǎn)經(jīng)營登記作物種子的，應(yīng)當(dāng)具有1個(gè)以上的登記品種。生產(chǎn)經(jīng)營授權(quán)品種種子的，應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書面同意。

     • 生產(chǎn)環(huán)境方面：生產(chǎn)地點(diǎn)無檢疫性有害生物，并具有種子生產(chǎn)的隔離和培育條件。

三、準(zhǔn)備申請材料

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請材料

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。

   • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

   • 法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況，明確企業(yè)的負(fù)責(zé)人信息。

   • 主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況，確保企業(yè)人員具備相應(yīng)能力。

   • 生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明，明確生產(chǎn)場地的相關(guān)情況。

   • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片，詳細(xì)說明生產(chǎn)工藝和設(shè)施情況。

   • 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單，用于保證產(chǎn)品質(zhì)量檢測的依據(jù)和設(shè)備情況。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度，確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。

   • 按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄，證明生產(chǎn)的可行性和穩(wěn)定性。

   • 申請材料真實(shí)性、合法性聲明，保證申請材料的真實(shí)性。

   • 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

2. 農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證申請材料（以種子為例）

   • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等基本企業(yè)證明材料。

   • 種子生產(chǎn)地點(diǎn)的情況說明，包括土地使用情況等。

   • 種子生產(chǎn)的品種相關(guān)證明，如品種審定證書（對于需要審定的品種）、品種權(quán)人同意生產(chǎn)授權(quán)品種的書面證明等。

   • 種子生產(chǎn)相關(guān)人員的資質(zhì)證明，如種子生產(chǎn)、加工貯藏和檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員的資格證書等。

   • 種子生產(chǎn)的設(shè)施設(shè)備清單及相關(guān)證明，如檢驗(yàn)儀器、加工設(shè)備等的購買發(fā)票或租賃合同等。

四、提交申請

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的提交

   • 應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交申請材料。省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料，會(huì)根據(jù)不同情況分別作出處理：

     • 不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請者不予受理。

     • 申請材料存在錯(cuò)誤的，允許申請者當(dāng)場更正。

     • 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

     • 申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

2. 農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證的提交（以種子為例）

   • 如果是主要農(nóng)作物雜交種子及其親本種子、常規(guī)種原種種子的生產(chǎn)許可證，由生產(chǎn)所在地縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門審核，省級農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)。其他主要農(nóng)作物的種子生產(chǎn)許可證由生產(chǎn)所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)。生產(chǎn)所在地為非主要農(nóng)作物，在其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為主要農(nóng)作物，生產(chǎn)者申請辦理種子生產(chǎn)許可證的，生產(chǎn)所在地農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)受理并依法核發(fā)。

五、審查與決定

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審查與決定

   • 省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料書面審查和技術(shù)評審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi)，不得超過90日。自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

2. 農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證的審查與決定（以種子為例）

   • 縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門審核時(shí)會(huì)對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查，包括對企業(yè)的基本設(shè)施、人員、品種等方面的審核。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門在核發(fā)許可證時(shí)也會(huì)進(jìn)行相應(yīng)的審查，確保企業(yè)滿足種子生產(chǎn)的各項(xiàng)條件要求。

玖玢農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件

一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

1. 產(chǎn)業(yè)政策與生產(chǎn)范圍要求

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，明確企業(yè)的生產(chǎn)范圍，包括原藥（母藥）品種、制劑劑型，同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。

2. 人員要求

   • 企業(yè)需要有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。這些人員是保證農(nóng)藥生產(chǎn)過程順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。例如，技術(shù)人員需要掌握農(nóng)藥生產(chǎn)的核心技術(shù)，檢驗(yàn)人員要能夠準(zhǔn)確檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。

3. 廠址與廠房要求

   • 有固定的生產(chǎn)廠址。新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。同時(shí)，要有布局合理的廠房，以滿足生產(chǎn)流程的需要，并且要保證生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)安全和質(zhì)量要求。

4. 設(shè)備與設(shè)施要求

   • 有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，這有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。例如，生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化程度可以減少人為操作誤差，提高生產(chǎn)的精準(zhǔn)度。還需要有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施，以便在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)能夠快速追溯到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，保障消費(fèi)者權(quán)益和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

5. 質(zhì)量檢驗(yàn)與管理要求

   • 有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要能夠獨(dú)立、準(zhǔn)確地對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，質(zhì)量保證體系要涵蓋從原材料采購到產(chǎn)品銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

   • 有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。這些管理制度是企業(yè)規(guī)范運(yùn)營的保障，例如原材料采購制度可以保證原材料的質(zhì)量，產(chǎn)品召回制度可以在產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)召回，減少危害等。

二、農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件（以種子為例）

1. 基本設(shè)施條件

   • 生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，具有辦公場所150平方米以上、檢驗(yàn)室100平方米以上、加工廠房500平方米以上、倉庫500平方米以上；生產(chǎn)經(jīng)營非主要農(nóng)作物種子的，具有辦公場所100平方米以上、檢驗(yàn)室50平方米以上、加工廠房100平方米以上、倉庫100平方米以上。這些基本設(shè)施是種子生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存和辦公的場所，為種子生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)提供必要的空間和條件。

2. 檢驗(yàn)儀器條件

   • 具有凈度分析臺(tái)、電子秤、樣品粉碎機(jī)、烘箱、生物顯微鏡、電子天平、扦樣器、分樣器、發(fā)芽箱等檢驗(yàn)儀器，滿足種子質(zhì)量常規(guī)檢測需要。這些檢驗(yàn)儀器是檢測種子質(zhì)量的重要工具，例如凈度分析臺(tái)可以檢測種子的純凈度，發(fā)芽箱可以檢測種子的發(fā)芽率等，從而保證種子的質(zhì)量符合要求。

3. 加工設(shè)備條件

   • 具有與其規(guī)模相適應(yīng)的種子加工、包裝等設(shè)備。不同類型的種子生產(chǎn)經(jīng)營對加工設(shè)備有不同的要求，如生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，應(yīng)當(dāng)具有種子加工成套設(shè)備，生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī) 種子的，成套設(shè)備總加工能力10噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)稻種子的，成套設(shè)備總加工能力5噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)大豆種子的，成套設(shè)備總加工能力3噸/小時(shí)以上；生產(chǎn)經(jīng)營常規(guī)棉花種子的，成套設(shè)備總加工能力1噸/小時(shí)以上。合適的加工設(shè)備可以保證種子的加工質(zhì)量和效率。

4. 人員條件

   • 具有種子生產(chǎn)、加工貯藏和檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員各2名以上。這些專業(yè)技術(shù)人員在種子生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮著重要作用，如生產(chǎn)環(huán)節(jié)的技術(shù)人員可以指導(dǎo)種子的種植生產(chǎn)，檢驗(yàn)人員可以對種子質(zhì)量進(jìn)行檢測等，確保種子生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的專業(yè)性和規(guī)范性。

5. 品種條件

   • 生產(chǎn)經(jīng)營主要農(nóng)作物常規(guī)種子的，生產(chǎn)經(jīng)營的品種應(yīng)當(dāng)通過審定，并具有1個(gè)以上與申請作物類別相應(yīng)的審定品種；生產(chǎn)經(jīng)營登記作物種子的，應(yīng)當(dāng)具有1個(gè)以上的登記品種。生產(chǎn)經(jīng)營授權(quán)品種種子的，應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書面同意。這有助于保證種子的合法性和優(yōu)良性，防止侵權(quán)和推廣未經(jīng)審定或登記的不良品種。

6. 生產(chǎn)環(huán)境條件

   • 生產(chǎn)地點(diǎn)無檢疫性有害生物，并具有種子生產(chǎn)的隔離和培育條件。良好的生產(chǎn)環(huán)境可以避免有害生物對種子生產(chǎn)的影響，隔離和培育條件可以保證種子的純度和質(zhì)量，例如防止不同品種的花粉雜交等。

玖玢農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期

一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。在有效期內(nèi)，企業(yè)可以按照許可證規(guī)定的范圍進(jìn)行農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)。如果企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請，并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

如果農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?；瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。新增生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。當(dāng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交申請書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的，不予延續(xù)。

二、農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證有效期（以種子為例）

不同類型的農(nóng)作物種子生產(chǎn)許可證有效期可能有所不同。一般來說，在相關(guān)的《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》等法規(guī)中有具體規(guī)定。例如，在一些地區(qū)或?qū)τ谀承┨囟ǚN子類型，有效期可能是3 - 5年不等。在有效期內(nèi)，企業(yè)需要遵守許可證的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行種子生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。如果企業(yè)的相關(guān)信息發(fā)生變化，如企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、法定代表人等，需要及時(shí)向核發(fā)許可證的部門提出變更申請。當(dāng)許可證有效期屆滿，企業(yè)若要繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營種子，需要按照規(guī)定重新申請或者申請延續(xù)許可證，并且要滿足當(dāng)時(shí)的種子生產(chǎn)經(jīng)營許可條件要求。

玖玢農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

1. 生產(chǎn)過程監(jiān)管

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。這意味著企業(yè)在生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格遵循相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從原材料的采購到成品的生產(chǎn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，不能生產(chǎn)與登記內(nèi)容不符的產(chǎn)品。

   • 企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。但在這些委托生產(chǎn)活動(dòng)中，也要遵守相關(guān)的監(jiān)管要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。

2. 數(shù)據(jù)報(bào)送要求

   • 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報(bào)送。這有助于監(jiān)管部門及時(shí)掌握農(nóng)藥的生產(chǎn)和銷售情況，以便進(jìn)行宏觀調(diào)控和監(jiān)管決策。

3. 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門的監(jiān)管職責(zé)

   • 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。通過監(jiān)督檢查，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在的問題，如是否存在違規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量不合格等情況，誠信檔案的建立可以對企業(yè)起到約束和激勵(lì)作用，促使企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求。

4. 違規(guī)處罰措施

   • 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

     • 生產(chǎn)假農(nóng)藥的；

     • 生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；

     • 不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；

     • 違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；

     • 轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；

     • 招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的；

     • 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。

   • 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

     • 發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員