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2024-10-07 09:17:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒資質(zhì)分為消毒產(chǎn)品備案和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可兩種情況。
消毒產(chǎn)品備案辦理流程
準備評價材料,包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖、委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照、委托加工證明、在華責(zé)任單位授權(quán)書(僅限進口產(chǎn)品)、在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照(僅限進口產(chǎn)品)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單等其他材料。
當場或郵寄遞交材料,或在線提交申請。
受理申請。
進行審查。
作出決定。
網(wǎng)上公示結(jié)果(電子送達)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可辦理流程
準備申報材料,包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測儀器清單、生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)、生產(chǎn)用水檢測報告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、授權(quán)委托書(大包裝企業(yè)適用)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(大包裝企業(yè)適用)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(大包裝企業(yè)適用)、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(大包裝企業(yè)適用)、產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用)等其他材料。
在線提交申請。
窗口遞交材料。
受理。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查。
審批審查。
許可決定。
制證發(fā)證(完成)。合計時間約 4 - 6 周。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請必備條件
營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場地使用證明(房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議)。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單。
可提供生產(chǎn)場地環(huán)境檢測報告(消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用,含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水)。(皮膚黏膜消毒劑,用于洗手的皮膚消毒劑除外(30W 級);皮膚黏膜抗抑菌制劑,用于洗手的抗抑菌制劑除外(30W 級);隱形眼鏡護理用品(10W 級)等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測報告)。
生產(chǎn)現(xiàn)場符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009 年版》。
消毒產(chǎn)品備案申請材料
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
標簽(銘牌)、說明書。
檢驗報告。
企業(yè)標準或質(zhì)量標準。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品配方。
消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。
委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照。
委托加工證明。
在華責(zé)任單位授權(quán)書(僅限進口產(chǎn)品)。
在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照(僅限進口產(chǎn)品)。
進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
其他材料。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請材料
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場地使用證明。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖。
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單。
提供生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告(潔凈車間潔凈度檢測報告,若適用)。
生產(chǎn)用水檢測報告。
質(zhì)量保證體系文件。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖。
生產(chǎn)車間布局平面圖。
授權(quán)委托書(大包裝企業(yè)適用)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(大包裝企業(yè)適用)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(大包裝企業(yè)適用)。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(大包裝企業(yè)適用)。
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告(分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用)。
其他材料。
消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證的辦理和管理由國家衛(wèi)生健康委員會(簡稱衛(wèi)健委)或其下屬的地方衛(wèi)生健康部門負責(zé)。在濟寧,具體辦理部門為濟寧市行政審批服務(wù)局。
辦理衛(wèi)生許可過程中,行政審批服務(wù)部門發(fā)現(xiàn)申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定處理。
申請人通過告知承諾方式取得《公共場所衛(wèi)生許可證》并營業(yè)后,發(fā)現(xiàn)實際情況與承諾內(nèi)容不符的,應(yīng)當責(zé)令限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件的,依法撤銷審批并予以從重處罰。
在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請過程中,生產(chǎn)車間的原料和成品進出必須隔離開,避免交叉感染,凈化車間和衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間工作人員在操作前應(yīng)進行洗手消毒,衛(wèi)生間的位置也要盡量避開生產(chǎn)區(qū)域,所有人員進出均需進行消毒。
確保提交的材料真實、完整、準確,避免弄虛作假。
遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策,確保消毒服務(wù)的質(zhì)量和安全。
注重專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理,提升團隊的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。
定期更新和維護消毒設(shè)備和場地,確保消毒效果和環(huán)境安全。
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