武漢肺炎檢測資質(zhì)

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2024-10-07 09:16:43
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內(nèi)容摘要：一、武漢肺炎檢測資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定相關(guān)法律法規(guī)為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，規(guī)范疫情應急處置工作，保護人民群眾身體健康與生命安...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、武漢肺炎檢測資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

相關(guān)法律法規(guī)

為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，規(guī)范疫情應急處置工作，保護人民群眾身體健康與生命安全，維護社會穩(wěn)定，武漢市依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)制定了相關(guān)辦法。新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，采取甲類傳染病管理措施實施管控。疫情防控應當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、依法管理、科學規(guī)范、快速反應、高效處置的原則。本市設(shè)立新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部，由市委市政府主要領(lǐng)導任指揮長，相關(guān)領(lǐng)導任副指揮長，市委市政府有關(guān)單位為成員。

市場監(jiān)管方面的規(guī)定

省市場監(jiān)管局針對疫情防控期間的檢驗檢測認證工作出臺了相關(guān)規(guī)定。對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域，如醫(yī)療器械領(lǐng)域緊急擴項的檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定，在機構(gòu)能滿足國家規(guī)定的條件和要求的，省市場監(jiān)管局開設(shè)“綠色通道”，實行應急審批，快速、便捷辦理。各市州市場監(jiān)管部門在開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定監(jiān)管中，要堅持依法行政和“容錯”監(jiān)管相結(jié)合，對因發(fā)生疫情而導致實驗室儀器設(shè)備無法及時檢定或校準的，在機構(gòu)通過其他溯式可以確保量值準確的情況下允許其繼續(xù)開展檢驗業(yè)務。同時，建立免予辦理強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品備案綠色通道，對符合免予辦理強制性產(chǎn)品認證條件的疫情防控有關(guān)物資、器材、設(shè)備等實行即申請即辦理，確保有關(guān)物資、器材快速通關(guān)，盡快投入疫情防控一線。

二、武漢具備肺炎檢測資質(zhì)的機構(gòu)

湖北省核酸檢測機構(gòu)名單公示

省新冠肺炎疫情防控指揮部醫(yī)療救治組采取“邊審核邊指導”的原則，加快了各類核酸檢測機構(gòu)資質(zhì)核驗。已有260余家醫(yī)療機構(gòu)、近100家疾控機構(gòu)和近50家第三方機構(gòu)獲準開展新冠病毒核酸檢測工作。在不同時間，相關(guān)部門也多次公布了武漢地區(qū)可開展新型冠狀病毒核酸檢測的機構(gòu)名單，89家，核酸試劑盒儲備共11萬盒；53家新冠病毒核酸檢測機構(gòu)。

三、獲取武漢肺炎檢測資質(zhì)的流程

嚴格準入與質(zhì)量控制

一是嚴格準入，由省新冠疫情防控指揮部批準的有檢測資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)開展檢測。市、區(qū)設(shè)立技術(shù)指導與質(zhì)量控制工作組，通過現(xiàn)場指導、督導檢查，保證樣本質(zhì)量和檢測質(zhì)量，確保檢測結(jié)果準確可靠。

提升檢測能力的措施

武漢啟動全員核酸檢測以來，檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)全員上崗，保持產(chǎn)能上限。為做好集中核酸檢測，武漢市挖掘內(nèi)部潛力，除已具備資質(zhì)的23家第三方檢測機構(gòu)外，還動員了40家醫(yī)療機構(gòu)和疾控中心共同參與，這樣全市檢測機構(gòu)由起初的23家增加到63家，大大提升了核酸日檢測能力。調(diào)集全國資源也使得武漢市的檢測能力在短時間內(nèi)得到大幅提升。各檢測機構(gòu)調(diào)集人員、增添設(shè)備、加強培訓，人員倒班、設(shè)備不停、24小時滿負荷運轉(zhuǎn)?？茖W的方法同樣是提升檢測能力的關(guān)鍵。

相關(guān)組織實施指南

500萬人口以內(nèi)的城市，應當在2天內(nèi)完成全員核酸檢測任務，必要時可通過?。▍^(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3天內(nèi)完成全員核酸檢測任務，必要時可申請全國支援。各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責，統(tǒng)籌各級各相關(guān)部門，多方聯(lián)動，扁平化管理。設(shè)區(qū)市在當?shù)芈?lián)防聯(lián)控機制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運輸、財政、工業(yè)和信息化、宣傳等相關(guān)部門，多方聯(lián)動，建立扁平化工作機制，出現(xiàn)疫情時緊急啟用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)核酸檢測工作。

四、武漢肺炎檢測資質(zhì)的認證標準

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的通用與特定要求

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式。通用評審要求為《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017），適用所有檢驗檢測領(lǐng)域。特定領(lǐng)域評審要求包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價機動車檢驗機構(gòu)要求》（RB/T 218-2017），適用機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)、機動車排放檢驗機構(gòu)和汽車綜合性能檢驗機構(gòu)等；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價司法鑒定機構(gòu)要求》（RB/T 219-2017），適用司法鑒定機構(gòu)。

優(yōu)化行政許可服務與健全閉環(huán)管理機制

嚴格按照法律法規(guī)及《中共中央國務院關(guān)于加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場的意見》要求，清理、規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可事項，優(yōu)化資質(zhì)認定許可范圍，避免重復認定、審批，減少對市場主體的準入限制，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力。貫徹落實黨員干部“下基層、察民情、解民憂、暖民心”實踐活動和“解難題、穩(wěn)增長、促發(fā)展”企業(yè)幫扶活動要求，在全面推行資質(zhì)認定告知承諾制基礎(chǔ)上，不斷完善資質(zhì)認定審批流程，提升智慧審批能力，提高政務服務水平。健全閉環(huán)管理機制。