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2024-10-07 09:15:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請嬰幼兒外用藥物衛(wèi)生許可證需要經(jīng)過以下步驟:
準備工作:了解相關(guān)法規(guī)和政策,明確申請所需的材料和條件。
提交申請:向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請,包括申請表、產(chǎn)品相關(guān)資料、生產(chǎn)場所和設(shè)備情況等。
材料審核:衛(wèi)生行政部門接收申請后,對申請材料進行核對,判斷申請事項是否需要許可、材料是否齊全等。若申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可,會即時告知申請人不受理;若申請事項依法不屬于衛(wèi)生計生行政部門職權(quán),也會作出相應(yīng)處理。
現(xiàn)場核查:對于符合要求的申請,衛(wèi)生部門會安排工作人員到生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,核查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等方面。
整改和復(fù)查:如果現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題,申請人需要在規(guī)定時間內(nèi)完成整改,并向衛(wèi)生部門提供整改報告,衛(wèi)生部門會進行復(fù)查。
與嬰幼兒外用藥物衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國藥品管理法》:為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益而制定。
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》:對藥品管理法的實施進行了具體規(guī)定。
《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》:旨在提高托兒所、幼兒園衛(wèi)生保健工作水平,預(yù)防和減少疾病發(fā)生,保障兒童身心健康。
查詢嬰幼兒外用藥物衛(wèi)生許可證真?zhèn)蔚姆椒ㄈ缦拢?/p>
您可以通過國家市場監(jiān)督管理總局的相關(guān)網(wǎng)站進行查詢。在網(wǎng)站內(nèi)的“服務(wù)”板塊中選擇“”,然后在“食品”大類中選擇“特殊食品信息查詢”,
獲取相關(guān)查詢渠道和信息。
審批嬰幼兒外用藥物衛(wèi)生許可證的標準主要依據(jù)以下規(guī)定:
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了相關(guān)審查細則。
要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量控制體系,包括從原料采購到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。
對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等方面都有嚴格的要求。
目前常見的嬰幼兒外用藥物衛(wèi)生許可證類型主要包括以下幾種:
針對具有特定功效的外用藥物,如具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品,對應(yīng)的許可證為衛(wèi)妝特進字。
普通的進口化妝品對應(yīng)的許可證為衛(wèi)妝備進字。
國產(chǎn)化妝品(合格)對應(yīng)的許可證為衛(wèi)妝準字。
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