只有衛(wèi)生許可證號(hào)的是正規(guī)藥品嗎

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2024-10-07 09:14:39
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內(nèi)容摘要：正規(guī)藥品的定義正規(guī)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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正規(guī)藥品的定義

正規(guī)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品分為處方藥、甲類(lèi)非處方藥（紅標(biāo)OTC）和乙類(lèi)非處方藥（綠標(biāo)OTC），處方藥（需要憑處方購(gòu)買(mǎi)）、甲類(lèi)非處方藥可以在藥店購(gòu)買(mǎi)。所有正規(guī)藥品在包裝上一定能夠看到國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)字樣的批準(zhǔn)文號(hào)，意味著這是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。例如，常見(jiàn)的感冒藥，在其藥盒背面或正面會(huì)有國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)。

衛(wèi)生許可證號(hào)在藥品正規(guī)性中的作用

衛(wèi)生許可證號(hào)主要是對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生條件的一種許可和監(jiān)管。僅有衛(wèi)生許可證號(hào)并不能完全確定該藥品就是正規(guī)藥品。因?yàn)樗幤返恼?guī)性更關(guān)鍵的是需要獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)。衛(wèi)生許可證號(hào)更多地是針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境的衛(wèi)生狀況進(jìn)行管理，而不是對(duì)藥品本身的藥效和質(zhì)量進(jìn)行直接的認(rèn)定。

只有衛(wèi)生許可證號(hào)能否判定藥品正規(guī)

僅有衛(wèi)生許可證號(hào)不能判定藥品為正規(guī)藥品。國(guó)藥準(zhǔn)字是國(guó)家批準(zhǔn)的藥品，必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)才可上市。有一類(lèi)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的，叫做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)字號(hào)大概是“陜藥制字XXXX”這樣，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)以后可以在院內(nèi)使用。而“衛(wèi)生許可證號(hào)”看起來(lái)是陜西省衛(wèi)生相關(guān)的許可，但這并不意味著該產(chǎn)品就是具有明確治療作用的正規(guī)藥品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)：“消字號(hào)”產(chǎn)品是消毒劑、“健字號(hào)”產(chǎn)品是保健品，根本沒(méi)有治療作用。如果把“消字號(hào)”和“健字號(hào)”產(chǎn)品當(dāng)作藥品來(lái)治療各種疾病的話，不僅不能治病，反面會(huì)延誤病情。

正規(guī)藥品的必備標(biāo)識(shí)和許可

正規(guī)藥品通常具有以下標(biāo)識(shí)和許可：

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：如國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，這是藥品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售的關(guān)鍵標(biāo)識(shí)。
藥品規(guī)格：表示藥品的含量、劑量、形狀、大小等，用于確定藥品的用量和用法。
藥品批號(hào)：表示藥品的生產(chǎn)批次，用于追溯藥品的質(zhì)量和。
有效期：表示藥品的保質(zhì)期限，用于保證藥品的安全和有效。
生產(chǎn)企業(yè)：表示藥品的生產(chǎn)者，用于了解藥品的和質(zhì)量保障。

如何辨別正規(guī)藥品

辨別正規(guī)藥品可以從以下幾個(gè)方面入手：

查看藥品包裝：確認(rèn)是否有國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)字樣的批準(zhǔn)文號(hào)。
確認(rèn)購(gòu)藥渠道：選擇具有國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的平臺(tái)，或者有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的實(shí)體藥店、衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)。
掃碼溯源：通過(guò)支付寶“掃一掃”藥品包裝上的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，查詢其真?zhèn)巍?/p>
登錄官網(wǎng)查詢：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準(zhǔn)文號(hào)即可查詢真?zhèn)巍?/p>
觀察藥品外觀：查看藥品有效期是否臨近效期、是否有更改痕跡。如果有效期被更改過(guò)，或者過(guò)期了基本就都是假冒偽劣產(chǎn)品。