北大醫(yī)信營業(yè)許可證

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2024-10-07 09:14:20
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內(nèi)容摘要：北大醫(yī)信營業(yè)許可證相關(guān)信息北大醫(yī)信，即北京醫(yī)信數(shù)智科技有限公司，是一家從事信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)的企業(yè)。通過企查查大數(shù)據(jù)分...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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北大醫(yī)信營業(yè)許可證相關(guān)信息

北大醫(yī)信，即北京醫(yī)信數(shù)智科技有限公司，是一家從事信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)的企業(yè)。通過企查查大數(shù)據(jù)分析，該公司共對外投資了 4 家企業(yè)，控制了 5 家企業(yè)，分支機構(gòu) 16 家，參與招投標(biāo)項目 1191 次，知識產(chǎn)權(quán)方面共有商標(biāo)信息 21 條，專利信息 126 條，軟件著作權(quán)信息 311 條，備案網(wǎng)站 2 個，此外還擁有資質(zhì)證書 34 個，行政許可 8 個。風(fēng)險方面企查查共發(fā)現(xiàn)北京醫(yī)信數(shù)智科技有限公司有司法案件 104 條，裁判文書 57 條，立案信息 37 條，開庭公告 44 條。

北大醫(yī)信營業(yè)許可證查詢途徑

您可以通過以下途徑查詢北大醫(yī)信的營業(yè)許可證相關(guān)信息：

企查查：包括營業(yè)許可證方面的情況。
愛企查：

北大醫(yī)信營業(yè)許可證獲取方式

但一般來說，企業(yè)獲取營業(yè)許可證需要滿足相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求，包括但不限于具備相應(yīng)的經(jīng)營場所、人員配備、資金等條件，并按照規(guī)定的程序向相關(guān)部門提出申請。

北大醫(yī)信營業(yè)許可證審批流程

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批流程，一般包括以下步驟：

擬經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證復(fù)印件；
儲存設(shè)備、設(shè)施目錄；
變更經(jīng)營范圍同時需按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)》增加倉庫的，需提交倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議的原件及復(fù)印件以及倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）；
變更經(jīng)營范圍同時需按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)》增加質(zhì)量管理人員的，需提交質(zhì)量管理人員的說明資料明、學(xué)歷證明或職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷；增加經(jīng)營體外診斷試劑的應(yīng)同時提交執(zhí)業(yè)藥師資格、主管檢驗師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷文件原件、復(fù)印件及從事檢驗相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷證明;企業(yè)還應(yīng)提交變更人員人事任免決定或董事會決議。

對于申請人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況分別作出處理。

北大醫(yī)信營業(yè)許可證監(jiān)管要求

北大醫(yī)信作為一家從事醫(yī)療信息化的企業(yè)，其營業(yè)許可證受到相關(guān)部門的監(jiān)管。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理信息化建設(shè)和管理工作，按照國家藥品監(jiān)督管理局要求統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理信息共享。藥品監(jiān)督管理部門依法及時公開醫(yī)療器械經(jīng)營許可、備案等信息以及監(jiān)督檢查、行政處罰的結(jié)果，方便公眾查詢，接受社會監(jiān)督。從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。