兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證

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2024-10-07 09:13:54
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內(nèi)容摘要：兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的申請條件申請兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：具備合法的主體資格，先行取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的申請條件

申請兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

具備合法的主體資格，先行取得營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件。
提供菌種的詳細資料，包括菌種的使用依據(jù)、原料檢驗報告等。
- 明確菌種屬名、種名及菌株號，且菌種的屬名、種名應(yīng)有對應(yīng)的拉丁學(xué)名。
- 提供菌種的培養(yǎng)條件，如培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等信息。
- 提供菌株及國內(nèi)外安全食用資料。
- 提交菌種鑒定報告，包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鑒定結(jié)果。
- 提供菌種（株）的致病性試驗、耐藥性試驗等安全性評價報告。
- 說明菌種的保藏方法。
- 對于經(jīng)過馴化的菌種，應(yīng)提供馴化的方法及馴化劑等資料。
- 提供菌種在株水平上具有功能作用的研究報告、科學(xué)文獻等。

兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的流程如下：

準備申報資料，除按照《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提交申報資料外，還應(yīng)提供上述提到的關(guān)于菌種的詳細資料。
確保申請材料符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求，以及食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合第十六條的要求。
- 申請材料應(yīng)符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當清晰、工整，修改處應(yīng)當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責(zé)人）簽名。
提交申請，等待相關(guān)部門的審查。
- 審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
- 對于非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的情況，需要按照相應(yīng)規(guī)定進行申請。

獲得兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單

目前暫無明確的獲得兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單的公開權(quán)威信息。但近年來，益生菌行業(yè)發(fā)展迅速，一些企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域取得了一定的成果。例如，2021年，國家衛(wèi)生健康委員會批準錦旗生物申報的鼠李糖乳酪桿菌MP108為新食品原料，該菌株被廣泛應(yīng)用于多種產(chǎn)品劑型中。

兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，為進一步規(guī)范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機構(gòu)組織專家對兩個菌種名單進行了更新。
市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》，對食品生產(chǎn)許可審查工作進行了規(guī)定，包括總則、申請材料審查、現(xiàn)場核查等方面的內(nèi)容。
國家曾于2001年和2005年相繼發(fā)布益生菌類保健食品的審評規(guī)定，并于2019年發(fā)布最新的征求意見稿。

兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的審核標準

兒童益生菌菌粉生產(chǎn)許可證的審核標準主要包括：

食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。
申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當清晰、工整，修改處應(yīng)當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責(zé)人）簽名。