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2024-10-07 09:13:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)相關(guān)規(guī)定, 骨科醫(yī)院需要滿足一定的基本要求才能進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。衛(wèi)生部曾多次印發(fā)關(guān)于骨科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)的通知,如、、,明確了骨科醫(yī)院在科室設(shè)置、人員配備、房屋設(shè)施、設(shè)備配置等方面的標(biāo)準(zhǔn)。例如,在科室設(shè)置上,應(yīng)具備創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、關(guān)節(jié)外科等相關(guān)科室;人員方面,要有具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療人員。部分地區(qū)因地域和服務(wù)需求等因素達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,可以由省級衛(wèi)生行政部門作出規(guī)定,并報(bào)衛(wèi)生部備案。
骨科醫(yī)院進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證需要準(zhǔn)備一系列的申請材料。包括但不限于執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請表和相關(guān)材料等證明文件。還需要獲得消防驗(yàn)收合格證書、環(huán)境保護(hù)合格證書、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等證明文件,以確保醫(yī)院的安全和環(huán)境保護(hù)工作符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。同時(shí),如果醫(yī)院涉及藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),那么藥品經(jīng)營許可證也是必需的。
申請從事國家統(tǒng)一推行的認(rèn)證項(xiàng)目的認(rèn)證業(yè)務(wù),實(shí)行優(yōu)化審批服務(wù);申請從事其他領(lǐng)域的認(rèn)證業(yè)務(wù),申請人自愿選擇告知承諾或優(yōu)化審批服務(wù)。詳見《實(shí)行告知承諾及優(yōu)化審批服務(wù)的認(rèn)證領(lǐng)域目錄》(附件 1)。
按照可量化、可操作的原則,進(jìn)一步細(xì)化審批條件,精簡審批材料,提高透明度和可預(yù)期性。詳見《認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批條件及材料要求》(附件 2)。
對優(yōu)化審批服務(wù)的申請事項(xiàng),優(yōu)化審批流程,壓縮審批時(shí)限,自受理申請之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定。
對實(shí)行告知承諾的申請事項(xiàng),在材料齊全且承諾符合要求的前提下,當(dāng)場作出許可決定。
實(shí)施現(xiàn)場核查。
國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了一系列的評審標(biāo)準(zhǔn),如《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2022 年版)》及其實(shí)施細(xì)則,對醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療質(zhì)量安全等方面進(jìn)行評估。同時(shí),衛(wèi)生部印發(fā)的《骨科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》也是重要的審核依據(jù)。具體的評審結(jié)果各等次總得分要求和第二部分得分要求由各省( 區(qū)、 市) 衛(wèi)生健康行政部門確定。第二部分分?jǐn)?shù)在整個(gè)評審分?jǐn)?shù)的權(quán)重占比不低于 60%。評審結(jié)果判定為甲等的,第三部分得分不能低于 90%;判定為乙等的,第三部分得分不能低于 80%;判定為丙等的,第三部分得分不能低于 70%。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則。國家對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立和經(jīng)營設(shè)置了較高的審查門檻,申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)需要辦理“證”(醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可資質(zhì))和“照”(法律主體資格登記)。還有如《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療器械的使用進(jìn)行規(guī)范。
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