食品添加劑許可證xk

食品添加劑許可證 XK 概述

食品添加劑許可證 XK 是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)獲得合法生產(chǎn)資格的重要憑證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品添加劑生產(chǎn)許可證的編號(hào)以“XK”開頭。其中，“XK”代表許可，前兩位代表行業(yè)編號(hào)，中間三位代表產(chǎn)品編號(hào)，后五位代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日起六個(gè)月內(nèi)，在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。

食品添加劑許可證 XK 的申請(qǐng)

申請(qǐng)食品添加劑許可證 XK 時(shí)，申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備相關(guān)材料并按照一定的流程進(jìn)行。

申請(qǐng)食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請(qǐng)，并提交以下材料：

1. 添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍。

2. 證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件。

3. 食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說(shuō)明。

4. 安全性評(píng)估資料，包括生產(chǎn)原料或者、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告。

5. 標(biāo)簽或說(shuō)明書樣稿。

6. 其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。

申請(qǐng)食品添加劑擴(kuò)大用量、使用范圍的，可以免于提交上述的第五項(xiàng)資料。

申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，除提交上述規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

1. 出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明文件。

2. 生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明文件。

3. 受委托申請(qǐng)人應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書。

4. 中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證。

食品添加劑許可證 XK 的辦理流程

1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（首次、延續(xù)）》原件和電子文檔、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件等。

2. 實(shí)地核查實(shí)施前，核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件，并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。

3. 實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行，核查可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等方式。

4. 以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”，并說(shuō)明原因。

5. 實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為 150 分，總分低于 133 分判為不合格。

6. 核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》，實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí)，可以增加附頁(yè)，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見(jiàn)，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋意見(jiàn)。

7. 對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。

8. 抽樣方法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣：

   • 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。

   • 抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實(shí)際檢驗(yàn)需要，每一個(gè)樣品混勻后平均分成 2 份，1 份用于檢驗(yàn)，1 份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳?。送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。

   • 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù) 10 倍的產(chǎn)品供抽樣。

9. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的，應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。

10. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣（有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明）。

11. 抽樣時(shí)，應(yīng)注意樣品外包裝完好無(wú)損。

12. 被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。

13. 需要抽樣工具和樣品容器的，由企業(yè)提前準(zhǔn)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對(duì)樣品的污染。

14. 核查人員抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作人員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時(shí)要求字跡工整、書寫規(guī)范。

15. 封樣后，核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

16. 企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄（送）過(guò)程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時(shí)間。

17. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)受理；對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知企業(yè)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對(duì)接收或拒收的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。

18. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后 2 日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。

食品添加劑許可證 XK 的相關(guān)法規(guī)

食品添加劑許可證 XK 的審查工作依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行。

經(jīng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全的，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會(huì)公告，告知消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

食品添加劑許可證 XK 的有效期

目前尚未找到關(guān)于食品添加劑許可證 XK 明確統(tǒng)一的有效期規(guī)定。但一般來(lái)說(shuō)，食品添加劑生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的、食品添加劑生產(chǎn)者主體資格依法終止的、食品添加劑生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的、因不可抗力導(dǎo)致食品添加劑生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的等情況，可能會(huì)導(dǎo)致許可證失效。