藥謝械營業(yè)許可證

內(nèi)容摘要：藥械營業(yè)許可證辦理流程藥械營業(yè)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是一般的辦理流程：需要準(zhǔn)備相關(guān)申請資料，包括開辦藥店...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

藥械營業(yè)許可證辦理流程

藥械營業(yè)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是一般的辦理流程：

需要準(zhǔn)備相關(guān)申請資料，包括開辦藥店申請書、籌建零售藥品申請表、工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員職稱證書及注冊證書原件和復(fù)印件、擬使用房屋證明原件和復(fù)印件（如房產(chǎn)證）、房屋地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖、藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人無兼職證明、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無違規(guī)證明、法定代表人對質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書等。這些表格可以到藥監(jiān)局領(lǐng)取，
然后，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提出申請。
藥品監(jiān)督管理部門會對申請資料進(jìn)行審核，如果資料齊全且符合要求，會受理申請。
受理申請后，藥品監(jiān)督管理部門會進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查經(jīng)營場所、倉庫等是否符合規(guī)定。
如果現(xiàn)場檢查通過，經(jīng)過審批，符合條件的將頒發(fā)藥械營業(yè)許可證。

申請藥械營業(yè)許可證需要滿足一定的條件：

具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第 15 條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第 76 條、第 83 條規(guī)定情形。

申請藥械營業(yè)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

與藥械營業(yè)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（2004 年 2 月 4 日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 6 號公布根據(jù) 2017 年 11 月 7 日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（自 2024 年 1 月 1 日起施行）。