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2024-09-30 09:50:04
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串。例如,在藥品生產(chǎn)許可證中,A代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、B代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、C代表接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)、D代表原料藥生產(chǎn)企業(yè);小寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性,h代表化學(xué)藥、z代表中成藥、s代表生物制品、d代表按藥品管理的體外診斷試劑、y代表中藥。在食品生產(chǎn)許可證中,《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》填寫(xiě)。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼存在明顯差異。以藥品和食品行業(yè)為例:
藥品行業(yè):藥品生產(chǎn)許可證的分類(lèi)碼較為復(fù)雜,大寫(xiě)字母用于歸類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)型,包括自行生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、接受委托生產(chǎn)以及原料藥生產(chǎn)等不同情況,小寫(xiě)字母則進(jìn)一步區(qū)分制劑屬性,如化學(xué)藥、中成藥、生物制品等。
食品行業(yè):根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》進(jìn)行修訂,《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂的目錄填寫(xiě)。
獲取生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼的途徑和方式因行業(yè)而異。以藥品行業(yè)為例:
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
可以通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)獲取相關(guān)信息。
了解《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)中關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證的規(guī)定,掌握申請(qǐng)發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)等要求。
生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼會(huì)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的調(diào)整而變更與更新。例如:
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2020年第1次局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),其中可能涉及到藥品生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼的相關(guān)規(guī)定的變化。
國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定等政策的出臺(tái),也可能影響到相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼的調(diào)整。
生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼具有重要作用:
有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)不同類(lèi)型的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行有效管理和監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。例如,在藥品行業(yè),通過(guò)分類(lèi)碼可以清晰了解企業(yè)的生產(chǎn)類(lèi)型和產(chǎn)品屬性,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),明確的分類(lèi)碼有助于其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中準(zhǔn)確展示自身的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品范圍,提高市場(chǎng)透明度和公信力。
從宏觀層面看,生產(chǎn)許可證分類(lèi)碼的規(guī)范和管理有助于貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)相關(guān)行業(yè)的健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。例如在工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域,通過(guò)對(duì)生產(chǎn)許可證的管理,可以保障重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,防范產(chǎn)品質(zhì)量安全重大風(fēng)險(xiǎn),確保人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全和公共安全。
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