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2024-09-30 09:49:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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次氯酸鈉作為一種消毒產(chǎn)品,需要辦理生產(chǎn)許可證。為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī),衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,于 2010 年 1 月 1 日起施行。同時(shí),衛(wèi)生部還印發(fā)了《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)范,對(duì)次氯酸鈉類消毒劑的生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定。
生產(chǎn)次氯酸鈉消毒液的單位需要辦理消毒許可證,且進(jìn)行消毒備案后方可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。具體辦理流程如下:
受理部門:各省或市的衛(wèi)生健康部門。
辦理周期:材料受理后 1 - 2 個(gè)月審批發(fā)證。
辦理流程:
材料受理:生產(chǎn)企業(yè)需提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明,租賃場(chǎng)地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明)、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝及流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單(無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)、質(zhì)量保證體系文件等材料。
現(xiàn)場(chǎng)審查:相關(guān)部門收到申請(qǐng)后,會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的實(shí)際情況。
審批決定:根據(jù)審查結(jié)果做出審批決定。
發(fā)放證書:審批通過后發(fā)放證書。
證書有效期為 4 年,消毒許可證無需年審,但是對(duì)于獲證企業(yè),衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會(huì)到廠區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查 。
了解相關(guān)法律法規(guī):在辦理次氯酸鈉生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)需要了解國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī),包括《水污染防治法》、《環(huán)境保護(hù)法》等。這些法律法規(guī)對(duì)企業(yè)提出了嚴(yán)格的要求,同時(shí)也為企業(yè)提供了指導(dǎo)。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料,包括企業(yè)基本情況介紹、生產(chǎn)設(shè)備清單、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證體系文件等。這些材料需要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,能夠充分反映企業(yè)的實(shí)際情況。
其他條件:
經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、建筑物符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力,經(jīng)專門的安全生產(chǎn)培訓(xùn)和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格,取得相應(yīng)安全資格證書;特種作業(yè)人員經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓(xùn),取得特種作業(yè)操作證書;其他從業(yè)人員依照有關(guān)規(guī)定經(jīng)安全生產(chǎn)教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格。
有健全的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程。
衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等文件,對(duì)次氯酸鈉的生產(chǎn)監(jiān)督管理提出了要求。例如,次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范中,對(duì)原材料的要求包括:次氯酸鈉溶液原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《次氯酸鈉溶液》GB19106 中規(guī)定的 A 型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效氯含量≥10%;烷基磺酸鈉原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《工業(yè)烷基磺酸鈉》QB1429 規(guī)定;烷基苯磺酸原料質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《工業(yè)直鏈烷基苯磺酸》GB/T8447 規(guī)定等 。
在疫情期間,湖南省市場(chǎng)監(jiān)管局為湖南國(guó)發(fā)精細(xì)化工科技有限公司和湖南海利常德農(nóng)藥化工有限公司頒發(fā)了生產(chǎn)次氯酸鈉(液體消毒劑原料)產(chǎn)品的臨時(shí)生產(chǎn)許可證,用于保障生產(chǎn)供應(yīng)。衡陽一化工企業(yè)也被特批次氯酸鈉臨時(shí)生產(chǎn)許可證,此前,為幫助企業(yè)全力生產(chǎn)次氯酸鈉,衡陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員前往衡陽建滔化工有限公司對(duì)該公司辦理全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證開展指導(dǎo)和幫助。青海省市場(chǎng)監(jiān)管局也已為青海省內(nèi) 3 家化工企業(yè)頒發(fā)了次氯酸鈉臨時(shí)生產(chǎn)許可證,獲批企業(yè)的生產(chǎn)量可以保障青海省內(nèi)用量并向省外重點(diǎn)疫情發(fā)生地區(qū)供應(yīng)。
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