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好順佳集團(tuán)
2024-09-30 09:49:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可(新證)的辦理流程如下:
申請
受理
申請事項(xiàng)屬于市衛(wèi)計(jì)委職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照市衛(wèi)計(jì)委的要求提交全部補(bǔ)正申請材料,經(jīng)審查受理行政許可申請的,出具行政許可申請受理通知書。
申請事項(xiàng)依法不屬于市衛(wèi)計(jì)委職權(quán)范圍,經(jīng)審查后不予受理的,出具行政許可申請不予受理決定書。
審查
市衛(wèi)計(jì)委在承諾時(shí)限內(nèi)進(jìn)行資料審查和現(xiàn)場審查,并作出行政許可決定。
準(zhǔn)予許可的,制作許可證件(文書);不予許可的,出具不予行政許可決定書。
依法需要聽證的,按照法定程序辦理。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度。
從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
企業(yè)、個(gè)人可以作為申請人。符合新消毒產(chǎn)品的定義,安全有效,技術(shù)評審為建議批準(zhǔn)的,準(zhǔn)予批準(zhǔn)。
存在以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)出具《行政許可技術(shù)評審延期通知書》:
需要補(bǔ)充技術(shù)性材料的。
需要對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場審查或核查的。
需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的。
評審委員會(huì)認(rèn)為需要延期評審的其他情況。
存在以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)出具《不予行政許可告知書》:
不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定的。
生產(chǎn)能力不符合要求的。
不能提供充分的安全性評價(jià)材料的。
標(biāo)注的有效成分含量與實(shí)測值不符,檢驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品性能不符的。
提交申請材料與樣品、現(xiàn)場核查等內(nèi)容不符的。
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
晉州消毒衛(wèi)生許可證的辦理地點(diǎn)為生產(chǎn)場所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。
一般來說,衛(wèi)生許可證的申請費(fèi)用根據(jù)申請的類別和地區(qū)而有所不同。通常,基本的申請費(fèi)用在500元至1000元之間。如果涉及到現(xiàn)場審查或需要提供更多文件,費(fèi)用可能會(huì)更高。
為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,
《新消毒產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》對利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑、消毒器械的衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理工作進(jìn)行了規(guī)范。
《消毒管理辦法》適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人,對消毒的衛(wèi)生要求等進(jìn)行了規(guī)定。
近年來晉州市針對消毒產(chǎn)品企業(yè)基數(shù)大,監(jiān)管人員少的現(xiàn)狀,克服困難,多措并舉開展消毒產(chǎn)品企業(yè)綜合評價(jià)工作,并強(qiáng)化評價(jià)結(jié)果的應(yīng)用,根據(jù)評價(jià)結(jié)果加強(qiáng)監(jiān)管力度,提高了綜合評價(jià)工作實(shí)效。
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