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2024-09-30 09:49:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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放射性甲級資質(zhì)是指在放射性相關(guān)領(lǐng)域中,具備較高水平和能力,能夠從事特定類型的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、放射性監(jiān)測等工作的資格認(rèn)證。通常涉及對放射性物質(zhì)的檢測、評估、防護(hù)以及相關(guān)項(xiàng)目的評價等方面。例如,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評價、含放射性產(chǎn)品檢測等領(lǐng)域,獲得放射性甲級資質(zhì)的機(jī)構(gòu)能夠提供更專業(yè)、更全面的服務(wù)。
申請放射性甲級資質(zhì)的機(jī)構(gòu)需要滿足一系列條件。機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格或法人授權(quán)資格。要有固定的辦公場所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的工作場所及工作條件,以確保能夠正常開展工作。同時,要能獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作,具備相應(yīng)的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)。崗位設(shè)置需合理,職責(zé)明確,以保證工作的高效和規(guī)范。還應(yīng)有完善的質(zhì)量管理控制體系,對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行有效把控。在人員配置方面,應(yīng)當(dāng)有與其申請技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件,熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),且專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致,并且必須經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。另外,申請監(jiān)測資質(zhì)的監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在中華人民共和國境內(nèi)登記、能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織,具有固定的工作場所,有滿足監(jiān)測項(xiàng)目所需的放射性監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)測技術(shù)人員和儀器設(shè)備。對于申請資質(zhì)延續(xù)的機(jī)構(gòu),近 3 年連續(xù)參加省級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的放射衛(wèi)生檢測能力比對、能力考核或能力驗(yàn)證均取得“合格”以上的檢測項(xiàng)目,可不再進(jìn)行現(xiàn)場盲測。
放射性甲級資質(zhì)的審批職責(zé)已下放至省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門。審批過程中,相關(guān)部門會依據(jù)審批的法律法規(guī)規(guī)定及工作程序進(jìn)行操作。申請機(jī)構(gòu)需要按照要求準(zhǔn)備相關(guān)材料并提交申請。然后,省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門會對申請材料進(jìn)行審查,可能會組織專家進(jìn)行現(xiàn)場考核和技術(shù)評審。根據(jù)技術(shù)評審報(bào)告,在放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本中載明批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測項(xiàng)目及參數(shù)。審批過程中,相關(guān)部門會及時將本轄區(qū)取得資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名錄上網(wǎng)公布并更新,提高許可工作的透明性和公正性,主動接受社會監(jiān)督。
以下是一些擁有放射性甲級資質(zhì)的企業(yè)案例:
鑫安利集團(tuán)旗下全資子公司河南鑫安利職業(yè)健康科技有限公司獲得由河南省衛(wèi)健委頒發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)。目前,河南省擁有放射衛(wèi)生甲級資質(zhì)的企事業(yè)單位僅有 3 家,鑫安利是鄭州市首家獲得甲級資質(zhì)的企業(yè)單位。
先通醫(yī)藥在 2020 年到 2021 年半年內(nèi)融資 6 億。
放射性甲級資質(zhì)的監(jiān)管有著嚴(yán)格的要求。在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定取得輻射安全許可證。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素與射線裝置的輻射安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé),并依法對其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。國家衛(wèi)生計(jì)生委要求省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門高度重視,加強(qiáng)監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo),依法履職,規(guī)范審批工作,進(jìn)一步理清思路,明確監(jiān)管職責(zé),做到不越位、不缺位。
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