山東省實驗動物生產(chǎn)許可證

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2024-09-30 09:48:19
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內(nèi)容摘要：山東省實驗動物生產(chǎn)許可證辦理流程辦理山東省實驗動物生產(chǎn)許可證，主要包括以下步驟：需要在山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊單位賬號。然后，使用單位...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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山東省實驗動物生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理山東省實驗動物生產(chǎn)許可證，主要包括以下步驟：

需要在山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊單位賬號。
然后，使用單位賬號在網(wǎng)站辦事服務(wù)欄科技廳欄目下選擇申請實驗動物生產(chǎn)許可事項，并按網(wǎng)站要求提交規(guī)定材料。
- 申請實驗動物生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交下列材料：
  1. 《實驗動物使用許可證申請書》（PDF 掃描件）
1. 省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的三個月內(nèi)的環(huán)境設(shè)施檢測報告（PDF 掃描件）
2. 實驗動物籠器具的證明（PDF 掃描件）
  1. 實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測的設(shè)備清單及質(zhì)量檢測人員名單或委托檢測協(xié)議的復(fù)印件（PDF 掃描件）
3. 實驗動物設(shè)施平面圖（PDF 掃描件）
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6. 實驗動物規(guī)章制度及 SOP 目錄（PDF 掃描件）
```
  - 以上材料為電子版材料，在山東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)填報許可申請時提交。同時，應(yīng)準備相應(yīng)紙質(zhì)材料一份，在專家驗收環(huán)節(jié)結(jié)束后，由專家評審組上報省科學(xué)技術(shù)廳存檔。

山東省實驗動物生產(chǎn)許可證申請條件

申請山東省實驗動物生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

實驗動物種子于國家實驗動物保種中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準。
生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準。
具有保證實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測手段。
使用的實驗動物飼料符合國家標準。
具有健全有效的質(zhì)量管理制度。
具有保證正常生產(chǎn)和保證實驗動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員。
滿足有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

山東省實驗動物生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

山東省關(guān)于實驗動物生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)主要包括：

《山東省實施〈實驗動物管理條例〉辦法》：為保證實驗動物質(zhì)量，加強實驗動物管理，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展的需要，結(jié)合山東省實際情況制定。其中明確了省科學(xué)技術(shù)委員會主管全省實驗動物管理工作，各市地科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物管理工作，省政府有關(guān)部門負責(zé)本部門的實驗動物管理工作。
《實驗動物管理條例》：規(guī)定了省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作，國家實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認證制度等內(nèi)容。

山東省實驗動物生產(chǎn)許可證的有效期

山東省實驗動物生產(chǎn)許可證自頒發(fā)之日起生效，有效期為五年。

山東省實驗動物生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

山東省對實驗動物生產(chǎn)許可證的監(jiān)管主要依據(jù)《實驗動物管理條例》等相關(guān)法規(guī)。省、自治區(qū)、直轄市科學(xué)技術(shù)委員會主管本地區(qū)的實驗動物工作，對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現(xiàn)場驗收，出具專家組驗收報告。