什么資質(zhì)才能檢測(cè)核酸報(bào)告

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2024-09-30 09:47:05
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內(nèi)容摘要：核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的要求要開(kāi)展核酸檢測(cè)，需要具備一定的資質(zhì)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由于新型冠狀病毒按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，必須經(jīng)二級(jí)病...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的要求

要開(kāi)展核酸檢測(cè)，需要具備一定的資質(zhì)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，由于新型冠狀病毒按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，必須經(jīng)二級(jí)病原微生物安全備案才可開(kāi)展核酸檢測(cè)項(xiàng)目。備案方式為：登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)選擇深圳市衛(wèi)生健康委員會(huì)站點(diǎn)，按照“一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案”要求開(kāi)展新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)備案。同時(shí)，按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！叭〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。

具備哪些條件可從事核酸報(bào)告檢測(cè)工作

從事核酸報(bào)告檢測(cè)工作需要滿足多方面的條件。檢驗(yàn)人員必須取得市級(jí)及以上的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)證書(shū)，必須取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證書(shū)，必須經(jīng)過(guò)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)培訓(xùn)。開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，還應(yīng)具備生物安全二級(jí)及以上條件及PCR實(shí)驗(yàn)室條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。承擔(dān)大規(guī)模核酸檢測(cè)任務(wù)的，還應(yīng)符合大規(guī)模核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，近兩年內(nèi)未受行政處罰，且最近兩次省級(jí)以上室間質(zhì)評(píng)結(jié)果合格。

核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)工作，保障檢測(cè)效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定了相關(guān)辦法。各地要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員審批準(zhǔn)入。

獲取核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的流程

獲取核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的流程較為復(fù)雜。國(guó)家現(xiàn)有關(guān)于 PCR 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及管理的現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)主要包括：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》、《臨床基因擴(kuò)増檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》、《臨床基因擴(kuò)増檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床》等。符合條件的向市衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng)，并提交機(jī)構(gòu)和個(gè)人資質(zhì)證書(shū)的掃描件資料，發(fā)送至市衛(wèi)生健康委。市衛(wèi)健委將審核申報(bào)資料，并結(jié)合市區(qū)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)需求進(jìn)行綜合評(píng)估。經(jīng)評(píng)估，具備相應(yīng)資質(zhì)和條件的，并通知進(jìn)行新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案。

不同地區(qū)核酸報(bào)告檢測(cè)資質(zhì)的差異

不同地區(qū)在核酸檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域核酸檢測(cè)要求等方面存在一定差異。在核酸檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)方面，群眾通過(guò)國(guó)務(wù)院客戶端、國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)、各省份健康碼、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站或 APP 凡在當(dāng)?shù)胤揽卣哂行r(shí)間內(nèi)的（以出具報(bào)告時(shí)間為準(zhǔn)），具有同等效力，各地在查驗(yàn)時(shí)都應(yīng)當(dāng)予以認(rèn)可。從核酸檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，不同省份對(duì)于核酸檢測(cè)政策的公開(kāi)程度不盡相同，對(duì)于收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定也有較為明顯的差異。在區(qū)域核酸檢測(cè)要求方面，沒(méi)有發(fā)生疫情的地區(qū)，嚴(yán)格按照《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》確定的范圍對(duì)風(fēng)險(xiǎn)崗位、重點(diǎn)人員開(kāi)展核酸檢測(cè)，不得擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍，一般不按行政區(qū)域開(kāi)展全員核酸檢測(cè)。