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什么產(chǎn)品要衛(wèi)生許可證的

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    2024-09-30 09:47:04

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內(nèi)容摘要:一、需要衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品相關(guān)概念及總體情況衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、需要衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品相關(guān)概念及總體情況

衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查后,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的一種許可憑證。它的存在是為了保障公眾健康、規(guī)范市場(chǎng)秩序、提高企業(yè)信譽(yù)度以及促進(jìn)行業(yè)發(fā)展等多項(xiàng)目的。并非僅僅針對(duì)產(chǎn)品,很多時(shí)候也針對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,但在產(chǎn)品方面,某些類型的產(chǎn)品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)是需要衛(wèi)生許可證的。

二、常見需要衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品類別

(一)消毒產(chǎn)品

消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生許可證。依據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,消毒產(chǎn)品在預(yù)防和控制感染性疾病傳播方面起著重要作用,如日常生活中的消毒劑、消毒器械等產(chǎn)品,如果沒有嚴(yán)格的衛(wèi)生許可管理,可能會(huì)存在質(zhì)量不合格、消毒效果不佳甚至對(duì)人體有害等問題,因此對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作進(jìn)行規(guī)范是非常必要的。

(二)食品類產(chǎn)品

  1. 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)

    • 在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié),根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可,這一許可實(shí)際上也是對(duì)食品生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況的一種監(jiān)管體現(xiàn)。例如各類加工食品,像糕點(diǎn)、肉制品、乳制品等,其生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、生產(chǎn)流程的衛(wèi)生規(guī)范等都需要滿足相關(guān)要求才能獲得許可。

    • 在食品經(jīng)營(yíng)方面,包括茶樓酒家、賓館、旅社、招待所的餐廳、咖啡廳、酒吧,飲食店檔、集體食堂等飲食業(yè)場(chǎng)所提供的食品,都需要相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體辦理衛(wèi)生許可證后方能開業(yè)。特殊營(yíng)養(yǎng)食品、食品添加劑、食品強(qiáng)化劑、食品包裝材料、容器、儀器用工具、設(shè)備、用于清洗食具和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑、清素劑的生產(chǎn)加工廠(場(chǎng))、門店,保健食品、新資源食品類生產(chǎn)加工廠(場(chǎng))門店等也都需要辦理相關(guān)衛(wèi)生許可證。

  2. 食品展銷會(huì)相關(guān)

    • 食品展銷會(huì)的舉辦者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全管理責(zé)任,核驗(yàn)并留存入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的許可證或者備案情況等信息。這說明在食品展銷會(huì)中展出和銷售的食品,其經(jīng)營(yíng)者也需要有相應(yīng)的許可證,確保食品在展銷過程中的衛(wèi)生安全。

(三)美容美發(fā)用品

在美容美發(fā)場(chǎng)所使用的相關(guān)產(chǎn)品也與衛(wèi)生許可證有關(guān)。美容美發(fā)場(chǎng)所應(yīng)符合《美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生規(guī)范》,這些場(chǎng)所使用的美發(fā)用品如染發(fā)劑、燙發(fā)劑,美容用品如護(hù)膚品、化妝品等,雖然這些產(chǎn)品本身可能有單獨(dú)的生產(chǎn)許可等規(guī)范,但在美容美發(fā)場(chǎng)所使用時(shí),場(chǎng)所的整體衛(wèi)生狀況包括這些產(chǎn)品的儲(chǔ)存、使用環(huán)節(jié)等也要符合衛(wèi)生要求,場(chǎng)所需要取得衛(wèi)生許可證,這也間接對(duì)這些產(chǎn)品在該場(chǎng)所的使用進(jìn)行了衛(wèi)生管理方面的約束。

三、食品行業(yè)中需要衛(wèi)生許可證的具體產(chǎn)品

(一)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的食品類別

  1. 糧食加工品

    • 例如大米、 粉等。這些是人們?nèi)粘o嬍持械闹魇?,其生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況至關(guān)重要。從原料的采購(gòu)、儲(chǔ)存到加工、包裝等環(huán)節(jié),都需要符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如果生產(chǎn)環(huán)境不衛(wèi)生,可能會(huì)導(dǎo)致糧食受到污染,比如霉菌滋生等問題,影響消費(fèi)者的健康。
  2. 食用油、油脂及其制品

    • 像花生油、大豆油等食用油的生產(chǎn)。原料的品質(zhì)和衛(wèi)生狀況,如原料中的農(nóng)藥殘留、霉變情況等,以及生產(chǎn)過程中的精煉、包裝等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求都很高。不合格的油脂產(chǎn)品可能會(huì)含有有害物質(zhì),如黃曲霉毒素等,對(duì)人體肝臟等器官造成損害。
  3. 調(diào)味品

    • 包括醬油、醋、味精等。在生產(chǎn)過程中,要防止微生物污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。例如醬油生產(chǎn)中的發(fā)酵環(huán)節(jié),如果衛(wèi)生條件不好,可能會(huì)使醬油中產(chǎn)生異味、有害物質(zhì)或者滋生有害微生物。
  4. 肉制品

    • 像豬肉、牛肉制品等。肉類原料的需要合法合規(guī),并且在屠宰、加工、腌制、熏制等過程中,要確保衛(wèi)生,防止細(xì)菌、寄生蟲等污染。例如未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫的肉類可能攜帶病原體,加工過程中如果衛(wèi)生條件差,容易引發(fā)食物中毒等問題。
  5. 乳制品

    • 例如牛奶、酸奶等產(chǎn)品。乳制品的生產(chǎn)對(duì)衛(wèi)生要求極高,從奶牛的養(yǎng)殖環(huán)境、擠奶過程到乳制品的加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),都需要嚴(yán)格的衛(wèi)生控制。因?yàn)槿橹破啡菀资艿轿⑸镂廴?,一旦衛(wèi)生不達(dá)標(biāo),可能會(huì)引發(fā)諸如腹瀉、嘔吐等食源性疾病。
  6. 飲料

    • 包括飲用水、果汁飲料、茶飲料等。飲用水的水源保護(hù)、凈化處理過程必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),以確保消費(fèi)者飲用安全。果汁飲料的原料水果的清洗、加工過程,茶飲料的茶葉選取、沖泡和調(diào)配過程等都要保證衛(wèi)生,防止雜質(zhì)、微生物等混入飲料中。

(二)特殊食品

  1. 保健食品

    • 保健食品具有特定的保健功能,其原料的選擇、配方的設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)過程都需要符合衛(wèi)生要求并取得相應(yīng)的許可。例如一些含有特殊成分如人參、蟲草等的保健食品,在原料的采集、處理以及加工成成品的過程中,要保證這些成分的有效性和安全性,防止在生產(chǎn)過程中受到污染或者變質(zhì)。
  2. 特殊營(yíng)養(yǎng)食品

    • 針對(duì)特殊人群如嬰兒、病人等的特殊營(yíng)養(yǎng)食品,如嬰兒奶粉等。這類產(chǎn)品在營(yíng)養(yǎng)成分的配比、原料的安全性以及生產(chǎn)過程的衛(wèi)生方面都有嚴(yán)格要求。因?yàn)閶雰旱拿庖呦到y(tǒng)尚未發(fā)育完全,病人的身體處于虛弱狀態(tài),對(duì)食品的安全性和衛(wèi)生性要求更高。

四、美容美發(fā)行業(yè)所需衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品范圍

(一)美發(fā)產(chǎn)品

  1. 染發(fā)劑

    • 染發(fā)劑直接接觸頭皮,其中的化學(xué)成分如果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),可能會(huì)引起頭皮過敏、瘙癢甚至更嚴(yán)重的健康問題。在美容美發(fā)場(chǎng)所使用的染發(fā)劑,其品牌、產(chǎn)品等需要符合相關(guān)衛(wèi)生要求,場(chǎng)所需要有衛(wèi)生許可證來(lái)確保染發(fā)劑的安全使用。
  2. 燙發(fā)劑

    • 燙發(fā)劑中的化學(xué)物質(zhì)可能會(huì)對(duì)頭發(fā)和頭皮造成損傷,如果產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者使用不當(dāng),可能會(huì)導(dǎo)致頭發(fā)干枯、斷裂,頭皮紅腫等問題。美容美發(fā)場(chǎng)所使用燙發(fā)劑時(shí),場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證管理涵蓋了對(duì)燙發(fā)劑的儲(chǔ)存、使用規(guī)范等方面的監(jiān)管。

(二)美容產(chǎn)品

  1. 護(hù)膚品

    • 在美容場(chǎng)所使用的護(hù)膚品種類繁多,包括面霜、面膜等。這些產(chǎn)品如果受到污染或者本身含有不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的成分,可能會(huì)引起皮膚過敏、炎癥等問題。美容場(chǎng)所需要有衛(wèi)生許可證,這就要求場(chǎng)所對(duì)護(hù)膚品的采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行規(guī)范管理,以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。
  2. 化妝品

    • 如口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品,在使用過程中可能會(huì)接觸到眼睛、嘴唇等敏感部位。如果產(chǎn)品存在衛(wèi)生問題,如微生物超標(biāo)等,可能會(huì)引發(fā)眼部感染、唇部炎癥等健康問題。美容美發(fā)場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證管理涉及到對(duì)化妝品的質(zhì)量控制、使用衛(wèi)生等方面的監(jiān)管。

五、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域需要衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品列舉

(一)消毒器械與用品

  1. 消毒器械

    • 如醫(yī)用消毒柜、紫外線消毒燈等。這些器械在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于對(duì)醫(yī)療器械、病房等進(jìn)行消毒。如果消毒器械不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),可能無(wú)法達(dá)到有效的消毒效果,從而增加醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)消毒器械的企業(yè)需要衛(wèi)生許可證,以確保其產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面符合醫(yī)療衛(wèi)生的消毒要求。

    • 例如,紫外線消毒燈的紫外線強(qiáng)度如果不達(dá)標(biāo),就不能有效殺滅細(xì)菌、病毒等病原體。其生產(chǎn)過程中的電氣安全、紫外線發(fā)射穩(wěn)定性等方面都需要在衛(wèi)生許可的監(jiān)管下,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  2. 消毒用品

    • 醫(yī)用消毒劑如酒精、碘伏等是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域常用的消毒用品。這些產(chǎn)品的濃度、純度等指標(biāo)需要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如果消毒用品質(zhì)量不合格,可能會(huì)影響消毒效果,甚至對(duì)患者的傷口等造成刺激或傷害。生產(chǎn)消毒用品的企業(yè)要獲得衛(wèi)生許可證,保證產(chǎn)品在原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生安全。

(二)醫(yī)療器械

  1. 診斷類醫(yī)療器械

    • 像體溫計(jì)、血壓計(jì)等常見的診斷醫(yī)療器械。體溫計(jì)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者體溫測(cè)量的準(zhǔn)確性,如果生產(chǎn)過程中衛(wèi)生不達(dá)標(biāo),可能會(huì)影響其測(cè)量精度或者導(dǎo)致交叉感染。血壓計(jì)的袖帶等部件如果衛(wèi)生不合格,也會(huì)存在健康風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)這些診斷類醫(yī)療器械的企業(yè)需要符合衛(wèi)生許可要求,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。
  2. 治療類醫(yī)療器械

    • 例如注射器、手術(shù)刀等。注射器的無(wú)菌性至關(guān)重要,如果在生產(chǎn)過程中受到污染,可能會(huì)將病菌直接注入患者體內(nèi),引發(fā)嚴(yán)重的感染疾病。手術(shù)刀的材質(zhì)衛(wèi)生、刃口的處理等方面如果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),在手術(shù)過程中也會(huì)給患者帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。所以生產(chǎn)治療類醫(yī)療器械的企業(yè)必須取得衛(wèi)生許可證,確保產(chǎn)品在各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況符合要求。
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