透骨液生產(chǎn)銷售許可證怎么辦理

內(nèi)容摘要：透骨液生產(chǎn)銷售許可證辦理流程透骨液生產(chǎn)銷售許可證的辦理流程主要包括以下幾個(gè)步驟：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)透骨液這類列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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透骨液生產(chǎn)銷售許可證辦理流程

透骨液生產(chǎn)銷售許可證的辦理流程主要包括以下幾個(gè)步驟：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)透骨液這類列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料。包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
受理
- 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場審查

辦理透骨液生產(chǎn)銷售許可證需要滿足以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

申請透骨液生產(chǎn)銷售許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

透骨液生產(chǎn)銷售許可證的審批部門通常是企業(yè)所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

在辦理透骨液生產(chǎn)銷售許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求?！端幤飞a(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線。
已取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品上市許可持有人（以下稱“持有人”）委托生產(chǎn)制劑的，按照《生產(chǎn)辦法》第十六條有關(guān)變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍的規(guī)定辦理，委托雙方的企業(yè)名稱、品種名稱、批準(zhǔn)文號、有效期等有關(guān)變更情況，應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本中載明。
觀察藥物性狀：使用前需檢查藥膏是否變質(zhì)或發(fā)霉，如有異常情況則不宜使用。已打開包裝的透骨膏應(yīng)密封保存，避免潮濕。
避免接觸眼睛和口腔：透骨膏只適用于外用，避免接觸眼睛和口腔。
避免陽光直射：使用透骨膏時(shí)，避免陽光直射，以免皮膚過敏。
觀察皮膚反應(yīng)：使用透骨膏后，觀察皮膚是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如有異常，立即停用。