蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

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2024-09-29 09:31:33
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內(nèi)容摘要：蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理流程主要包括以下幾個(gè)步驟：準(zhǔn)備申報(bào)材料：包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理流程主要包括以下幾個(gè)步驟：

準(zhǔn)備申報(bào)材料：包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單、生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（若適用）、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖等。需要注意的是，不同類型的消毒產(chǎn)品可能需要提供的具體材料會(huì)有所差異。
在線提交申請(qǐng)：通過相關(guān)平臺(tái)提交申請(qǐng)信息。
窗口遞交材料：將準(zhǔn)備好的紙質(zhì)材料遞交至指定窗口。
受理：相關(guān)部門對(duì)提交的申請(qǐng)和材料進(jìn)行初步審核，確認(rèn)是否符合受理?xiàng)l件。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)審查：衛(wèi)生監(jiān)督人員會(huì)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地審查，檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程等是否符合衛(wèi)生規(guī)范和要求。
審批審查：對(duì)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估和審批。
許可決定：根據(jù)審批結(jié)果，做出是否準(zhǔn)予許可的決定。
制證發(fā)證：對(duì)于獲得許可的企業(yè)，制作并發(fā)放消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證。

整個(gè)辦理流程大約需要4-6周的時(shí)間。

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)?zhí)K州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）。對(duì)于皮膚黏膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚黏膜抗抑菌制劑（用于洗手的抗抑菌制劑除外）、隱形眼鏡護(hù)理用品等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009 年版）》。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
具有產(chǎn)品檢測(cè)能力[1 7]。

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證所需材料

申請(qǐng)?zhí)K州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證通常需要以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。
產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
衛(wèi)生管理制度。
建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書（復(fù)印件）。
建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書（復(fù)印件）。
產(chǎn)品配方。
標(biāo)簽、說明書。
檢驗(yàn)報(bào)告。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書（若適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書（若適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（若適用）。
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用）[1 15 16]。

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批時(shí)間

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的審批時(shí)間約為4-6周。具體時(shí)間分配可能如下：

受理：1 個(gè)工作日。
現(xiàn)場(chǎng)審核：6 個(gè)工作日。
審批審查及其他環(huán)節(jié)：根據(jù)實(shí)際情況而定[2 26]。

蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證相關(guān)政策法規(guī)

與蘇州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)36 號(hào)）》：規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的相關(guān)要求。
《消毒管理辦法》：對(duì)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的管理進(jìn)行了規(guī)范。
省衛(wèi)生健康委辦公室《關(guān)于繼續(xù)做好 2022 年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（蘇衛(wèi)辦監(jiān)督〔2022〕7 號(hào)）：對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)工作提出了要求[1 27]。