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2024-09-29 09:30:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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漱口水生產(chǎn)許可證貼牌需要遵守一系列嚴格的規(guī)定。漱口水的生產(chǎn)需要獲得藥品生產(chǎn)許可證,并且必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境下進行。生產(chǎn)企業(yè)需要嚴格控制原材料的質(zhì)量,確保漱口水的安全性和有效性。
同時,國家市場監(jiān)督管理總局令(第35號)《化妝品注冊備案管理辦法》也對漱口水的生產(chǎn)和貼牌有相關(guān)的管理要求。
國家標準計劃《口腔清潔護理液(漱口水)》由 TC492(全國口腔護理用品標準化技術(shù)委員會)歸口,TC492SC1(全國口腔護理用品標準化技術(shù)委員會牙膏分會)執(zhí)行,主管部門為中國輕工業(yè)聯(lián)合會。該標準規(guī)定了口腔清潔護理液的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸及貯存等方面的內(nèi)容。
近年來,中國漱口水行業(yè)的市場規(guī)模持續(xù)增長。2019-2021年,至2021年漱口水市場規(guī)模達25億元。但2022年受疫情影響下滑,2023年降幅有所收窄。隨著產(chǎn)品品類的豐富,消費市場有望回暖。
從產(chǎn)業(yè)鏈來看,上游為原材料供應環(huán)節(jié),涉及香精、抗菌劑、保濕劑等成分的生產(chǎn)與供應;中游參與者為國內(nèi)外品牌企業(yè)和代工廠商,主要負責漱口水的研發(fā)、生產(chǎn)與包裝;下游為銷售渠道,包括但不限于超市、藥店、電商平臺等。伴隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及,消費者更傾向于選擇線上渠道購買漱口水。
在重點企業(yè)方面,重慶登康口腔護理用品股份有限公司已發(fā)展成為中國具有影響力的專業(yè)口腔護理企業(yè),旗下?lián)碛卸鄠€口腔護理品牌,涵蓋牙膏、牙刷、漱口水等口腔清潔護理用品。
要獲得漱口水生產(chǎn)許可證進行貼牌生產(chǎn),需要以下步驟和資質(zhì):
工商營業(yè)執(zhí)照:漱口水生產(chǎn)企業(yè)需要在工商部門進行注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照,這是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的基本資格證明。
ISO9001質(zhì)量管理認證:作為國際通行的質(zhì)量與信譽保證手段之一,有效地促進了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理水平和市場競爭力的提升,并對維護顧客利益和優(yōu)化資源配置發(fā)揮了重要作用。漱口水被視為口腔護理產(chǎn)品,因此生產(chǎn)企業(yè)需要獲得ISO9001質(zhì)量管理認證,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:漱口水被視為口腔護理產(chǎn)品,因此生產(chǎn)企業(yè)需要獲得消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,才能合法生產(chǎn)和銷售。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告:定期進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,并提供相應的檢驗報告。
當時,中國國家衛(wèi)生部發(fā)布了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證管理辦法》,明確規(guī)定了漱口水屬于消毒產(chǎn)品,并需要取得衛(wèi)生許可證才能生產(chǎn)和銷售。
國家標準計劃《口腔清潔護理液(漱口水)》規(guī)定了漱口水的相關(guān)標準,為漱口水的生產(chǎn)及使用企業(yè)提供參考依據(jù),也為第三方檢驗提供必要支持。
漱口水生產(chǎn)企業(yè)需要獲得ISO9001質(zhì)量管理認證,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
在漱口水代加工ODM、貼牌生產(chǎn)中,雙方需要簽訂代加工合同,約定好產(chǎn)品的質(zhì)量標準、交貨時間、價格等條款。如果合同中明確約定了代加工和貼牌生產(chǎn)的合法性和合規(guī)性,那么這種模式就是合法的。
例如,河北康正藥業(yè)在漱口水oem方面就有相關(guān)的經(jīng)驗和操作模式。
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