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2024-09-29 09:30:11
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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未取得醫(yī)療相關(guān)資質(zhì)從事醫(yī)療活動(dòng)可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的法律后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī),例如未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)、被依法吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間從事醫(yī)療活動(dòng)、未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)、家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為等,都屬于非法行醫(yī)。
刑法第 336 條規(guī)定了非法行醫(yī)罪,其客觀方面表現(xiàn)為未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)。1994 年發(fā)布、2016 年修改施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定,違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬(wàn)元以下的罰款。2020 年 6 月 1 日起施行的《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條規(guī)定,違反本法規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
獲取醫(yī)療相關(guān)資質(zhì)的流程因具體的資質(zhì)類(lèi)型而有所不同。以下是一些常見(jiàn)的流程:
放射治療醫(yī)師資質(zhì)的申請(qǐng)審批流程:包括個(gè)人申請(qǐng)、考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、科室考核以及審核審批意見(jiàn)??荚u(píng)內(nèi)容涵蓋適應(yīng)證、操作前準(zhǔn)備、操作步驟、放射防護(hù)等方面,確保醫(yī)師在放射治療方面的專(zhuān)業(yè)能力和安全操作。
高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)授權(quán)審批:要求申請(qǐng)人提供詳細(xì)的個(gè)人信息、專(zhuān)業(yè)背景、已完成的例數(shù)以及相關(guān)培訓(xùn)或進(jìn)修經(jīng)歷??剖屹|(zhì)量小組和醫(yī)務(wù)科的審核意見(jiàn),以及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)的審核意見(jiàn)都是審批過(guò)程中不可或缺的部分。
化療藥物配置考核準(zhǔn)入:強(qiáng)調(diào)了化療藥物配置的目的、評(píng)估、準(zhǔn)備、流程和注意事項(xiàng),以及對(duì)配置環(huán)境和個(gè)人防護(hù)的嚴(yán)格要求。考核結(jié)果將決定專(zhuān)業(yè)人員是否具備相應(yīng)的職業(yè)防護(hù)意識(shí)和操作技能。
醫(yī)療器械注冊(cè):是指依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。不同的產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求進(jìn)行。二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程、延續(xù)注冊(cè)流程、注冊(cè)變更流程、生產(chǎn)許可事項(xiàng)流程等都有各自的規(guī)定和要求。
如果未取得醫(yī)療相關(guān)資質(zhì),應(yīng)立即停止相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)。同時(shí),應(yīng)盡快按照相關(guān)規(guī)定和流程申請(qǐng)獲取相應(yīng)的資質(zhì)。對(duì)于已經(jīng)發(fā)生的未取得資質(zhì)而從事醫(yī)療活動(dòng)的情況,可能需要接受相關(guān)部門(mén)的處罰,包括責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、沒(méi)收非法所得和藥品、器械以及罰款等。但最高人民法院 2016 年對(duì)相關(guān)條款進(jìn)行了修改,刪除了《關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》第一條第二項(xiàng):個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。這也就意味著,個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可以開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》:為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康而制定。其中規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局和設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。例如,任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》:對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的具體實(shí)施進(jìn)行了細(xì)化和補(bǔ)充,規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件、申請(qǐng)流程、登記事項(xiàng)等內(nèi)容。
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