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2024-09-29 09:30:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新天藥業(yè)的生產(chǎn)許可證存在多次變更情況。例如，在 2024 年 6 月 20 日的公告中提到，公司新增了中藥前處理及提取的生產(chǎn)許可。2023 年 11 月 25 日，公司因新增中藥飲片生產(chǎn)資質(zhì)申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》并獲得批準(zhǔn)。2024 年 6 月 19 日的公告顯示，公司及全資子公司向貴州省藥品監(jiān)督管理局申請變更《藥品生產(chǎn)許可證》已獲批準(zhǔn)，新增了相關(guān)生產(chǎn)地址和范圍。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局主辦的相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行查詢。如國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺，溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
根據(jù)相關(guān)法規(guī)，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。以北京市藥品監(jiān)督管理局辦理藥品生產(chǎn)許可證為例，工作時(shí)限包括受理 2 個(gè)工作日、審查與決定 30 個(gè)工作日、制證與送達(dá) 10 個(gè)工作日。具體流程可能因地區(qū)和具體情況有所不同。
新天藥業(yè)在取得變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》后，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。例如，在 2024 年 6 月 20 日的公告中，明確了公司變更后的生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等信息，以接受監(jiān)管部門的監(jiān)督。
但一般來說，藥品生產(chǎn)許可證有效期為五年，分為正本和副本。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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