提供飲片資質(zhì)怎么辦理

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2024-09-29 09:29:58
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內(nèi)容摘要：飲片資質(zhì)辦理全攻略一、飲片資質(zhì)辦理流程辦理飲片資質(zhì)一般需要經(jīng)過以下流程：申請(qǐng)人向省建設(shè)廳提出申請(qǐng)，提交有關(guān)材料。其中，中央管理的企...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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飲片資質(zhì)辦理全攻略

一、飲片資質(zhì)辦理流程

辦理飲片資質(zhì)一般需要經(jīng)過以下流程：

申請(qǐng)人向省建設(shè)廳提出申請(qǐng)，提交有關(guān)材料。其中，中央管理的企業(yè)直接向建設(shè)部申請(qǐng)。
省建設(shè)廳對(duì)企業(yè)申請(qǐng)施資質(zhì)的申請(qǐng)材料進(jìn)行初審。
省建設(shè)廳對(duì)申請(qǐng)二級(jí)及以下資質(zhì)（包括不分等級(jí)資質(zhì)）和勞務(wù)分包資質(zhì)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查；其中涉及交通、水利、通信、電子等方面資質(zhì)的，由省建設(shè)廳征得同級(jí)有關(guān)部門初審?fù)夂筮M(jìn)行審核。
準(zhǔn)予許可的，于法定時(shí)間內(nèi)（20個(gè)工作日）向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)資質(zhì)證書。

二、飲片資質(zhì)辦理所需材料

辦理飲片資質(zhì)通常需要準(zhǔn)備以下材料：

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：需要提供有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以證明公司合法經(jīng)營。
藥品經(jīng)營許可證：提供有效的藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件，證明公司有合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)。
GSP認(rèn)證證書：有效的GSP認(rèn)證證書復(fù)印件，以證明公司有符合國家藥品管理法規(guī)的藥品質(zhì)量管理體系。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書：提供有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件，證明公司有符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
中藥材經(jīng)營許可證：有效的中藥材經(jīng)營許可證復(fù)印件，以證明公司有合法的中藥材經(jīng)營資質(zhì)。
其他相關(guān)資質(zhì)證書：根據(jù)不同的采購需求，通常需要提供其他相關(guān)的資質(zhì)證書，例如藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

三、飲片資質(zhì)辦理的相關(guān)政策法規(guī)

在辦理飲片資質(zhì)時(shí)，需要遵循以下相關(guān)政策法規(guī)：

企業(yè)變更登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記；變更登記事項(xiàng)涉及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》載明事項(xiàng)的，換發(fā)新照。未經(jīng)核準(zhǔn)變更登記，企業(yè)不得擅自改變登記事項(xiàng)。
每年1月1日至4月30日，登記機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)進(jìn)行年度檢驗(yàn)。同時(shí)在營業(yè)執(zhí)照正、副本上加貼年檢標(biāo)記。工商局停止對(duì)領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的有限公司、股份有限公司、非公司企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)、來華從事經(jīng)營活動(dòng)的外國（地區(qū)）企業(yè)，及其他經(jīng)營單位的企業(yè)年檢工作。
任何單位和個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照。不得在營業(yè)執(zhí)照上粘貼除年檢標(biāo)記以外的任何東西。
企業(yè)因辦理有關(guān)報(bào)批、備案手續(xù)或其他原因需向有關(guān)部門提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必須向企業(yè)登記機(jī)關(guān)提交書面申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后方可復(fù)印，并在營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件上加蓋登記機(jī)關(guān)專用章，否則該復(fù)印件無效。
《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本發(fā)生遺失或損毀的，應(yīng)立即在報(bào)刊上登載有關(guān)啟事，聲明所遺失或損毀的營業(yè)執(zhí)照作廢。企業(yè)必須憑營業(yè)執(zhí)照的遺失啟事，并填寫《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)表》后，方能向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新照。
偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓營業(yè)執(zhí)照的，由登記機(jī)關(guān)處3萬元以上罰款；公司企業(yè)處1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
未將營業(yè)執(zhí)照正本置于企業(yè)住所醒目位置的，由登記機(jī)關(guān)處以1000元以上5000元以下的罰款。
企業(yè)不得自行復(fù)印營業(yè)執(zhí)照，凡未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可擅自復(fù)印的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處以2000元以下罰款。

四、辦理飲片資質(zhì)的注意事項(xiàng)

辦理飲片資質(zhì)時(shí)，以下這些注意事項(xiàng)需要重點(diǎn)關(guān)注：

資質(zhì)條件：企業(yè)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，飲片分廠需要具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書。同時(shí)，企業(yè)還需要具備中藥飲片生產(chǎn)許可證和GMP證書。這些證件是企業(yè)合法生產(chǎn)和經(jīng)營的基本保障。
人員條件：企業(yè)需要具備一定的人員條件，包括專業(yè)的生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員，這些人員需要具備豐富的藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
設(shè)備條件：企業(yè)需要具備中藥飲片生產(chǎn)所需的設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備，這些設(shè)備需要符合中藥飲片生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
管理?xiàng)l件：企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理體系，確保藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的科學(xué)性和規(guī)范性。同時(shí)，企業(yè)還需要加強(qiáng)人才培養(yǎng)和管理，提高企業(yè)的整體素質(zhì)和管理水平。

五、成功辦理飲片資質(zhì)的案例分享

以下是一些成功辦理飲片資質(zhì)的案例：

有銷售中藥飲片的人員掛靠醫(yī)藥公司，由公司辦理真實(shí)的資質(zhì)。但私自打印醫(yī)藥公司的隨貨同行單和私自刻公司章子，被有關(guān)部門查到，可能移交公安。這種情況根據(jù)具體情節(jié)，如果尚未造成嚴(yán)重后果的，則以違反治安管理行為論處，已經(jīng)造成了嚴(yán)重后果的，如利用非法制造的公章，進(jìn)行嚴(yán)重的刑事犯罪活動(dòng)，并且造成了嚴(yán)重后果的，要按不同情節(jié)和損失程序追究刑事責(zé)任。

某零售藥店所持《藥品經(jīng)營許可證》標(biāo)明的經(jīng)營范圍中不包括中藥飲片，但其營業(yè)場所擺放著煎藥機(jī)和煎好的中藥液，柜子中存有中藥飲片，還發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨清單。因倉庫達(dá)不到法定要求，未獲得中藥飲片的經(jīng)營資質(zhì)，擅自從外購進(jìn)并進(jìn)行加工銷售。對(duì)此，存在不同的定性處罰意見，最終認(rèn)為應(yīng)適用《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，沒收違法銷售的藥品及違法所得，并處以罰款。