如何查藥物公司資質(zhì)

藥物公司資質(zhì)查詢方法

要查詢藥物公司資質(zhì)，比如是想了解其生產(chǎn)資質(zhì)、經(jīng)營資質(zhì)還是其他特定方面的資質(zhì)。然后，可以通過以下幾種常見的方法進(jìn)行查詢：

• 在相關(guān)數(shù)據(jù)查詢板塊輸入藥物公司的名稱、

• 參考專業(yè)的藥品數(shù)據(jù)平臺，如藥智數(shù)據(jù)，獲取藥物公司的相關(guān)資質(zhì)信息。

• 關(guān)注政府部門發(fā)布的公告、通知等文件，其中可能包含藥物公司資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。

相關(guān)參考：

• 國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊 “常見問題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦 版權(quán)所有：國家藥品監(jiān)督管理局. Copyright ? NMPA

• 中國藥品生產(chǎn)企業(yè) - 藥智數(shù)據(jù)，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫包括了國內(nèi)各藥企生產(chǎn)范圍、法人、企業(yè)地址等信息。

• 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）這是最權(quán)威和全面的渠道之一?？梢垣@取藥物公司的各類基礎(chǔ)信息，包括資質(zhì)情況。

  • 例如，通過“藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢”功能，輸入相關(guān)信息，就能了解企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)等情況。

  • 同時，還可以查閱常見問題解答，

• 國家政務(wù)服務(wù)平臺 - 國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口：

相關(guān)參考：

• 國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊 “常見問題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國家藥品監(jiān)督管理局主辦 版權(quán)所有：國家藥品監(jiān)督管理局. Copyright ? NMPA

• 國家政務(wù)服務(wù)平臺 - 國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口

常見藥物公司資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

常見的藥物公司資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括以下幾個方面：

• 藥品上市許可持有人生產(chǎn)藥品所需資質(zhì)：這涉及到生產(chǎn)藥品的一系列要求和規(guī)范，包括生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系等。

• 從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)所需資質(zhì)：通常需要具備符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場地、設(shè)備，專業(yè)的技術(shù)人員，以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系等。

• 從事藥品經(jīng)營的企業(yè)所需資質(zhì)：包括合法的經(jīng)營許可證、合適的倉儲和運(yùn)輸條件，以及規(guī)范的銷售和售后服務(wù)體系。

• 藥品進(jìn)出口所需資質(zhì)：對于進(jìn)口藥品，藥品本身需要在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可，同時進(jìn)口主體也需要滿足相應(yīng)的條件，如企業(yè)需要擁有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》等。

相關(guān)參考：

• 在以往本人對初創(chuàng)型藥企客戶服務(wù)的過程中，常常遇到關(guān)于藥企從事某種業(yè)務(wù)需要哪些資質(zhì)的問題，該問題涉及到的法律法規(guī)較為細(xì)致，遂對此進(jìn)行系統(tǒng)化梳理，有需要的同仁對照下文的圖表便可大致了解，在此分享供君參考…/注冊醫(yī)藥企業(yè)所需資質(zhì)（一文匯總）醫(yī)藥企業(yè)所需資質(zhì)（一文匯總）白文慧白文慧 上海財(cái)經(jīng)大學(xué) 法律碩士在以往本人對初創(chuàng)型藥企客戶服務(wù)的過程中，常常遇到關(guān)于藥企從事某種業(yè)務(wù)需要哪些資質(zhì)的問題，該問題涉及到的法律法規(guī)較為細(xì)致，遂對此進(jìn)行系統(tǒng)化梳理，有需要的同仁對照下文的圖表便可大致了解，在此分享供君參考。一、藥品上市許可持有人生產(chǎn)藥品所需資質(zhì)二、從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)所需資質(zhì)三、從事藥品經(jīng)營的企業(yè)所需資質(zhì)四、藥品進(jìn)出口所需資質(zhì)1、進(jìn)口藥品資質(zhì)問題藥品本身資質(zhì)：原則上應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品。從藥品資質(zhì)來看，藥品在進(jìn)口前，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。除此之外對于進(jìn)口藥品本身的其他規(guī)定如下表：進(jìn)口藥品主體的資質(zhì)：可以進(jìn)口藥品的主體包括企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人，企業(yè)是可以進(jìn)口藥品的主體中最主要的一類，一般是擁有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》的法人。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人進(jìn)口藥品的條件如下表：展開閱讀全文 編輯于 2022-11-17 09:13?IP 屬地上海資質(zhì)證書藥品銷售藥品生產(chǎn) 贊同 23 1 條評論 分享 喜歡 收藏 申請轉(zhuǎn)載 歡迎關(guān)注投稿！

如何辨別藥物公司資質(zhì)真?zhèn)?/h2>

辨別藥物公司資質(zhì)真?zhèn)慰梢圆扇∫韵聨追N方法：

• 國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢：以國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫查詢?yōu)槔５卿泧宜幤繁O(jiān)督管理局（ )，點(diǎn)擊“藥品”，進(jìn)入“藥品查詢”欄目中的“國產(chǎn)藥品”，輸入國藥準(zhǔn)字號查詢。現(xiàn)在很多假藥使用過期的批號生產(chǎn)，或者盜用別人的批號生產(chǎn)。查詢的信息有任何一處與藥盒上不一致的，那么就有可能是假藥。您可以進(jìn)行舉報(bào)投訴（舉報(bào)投訴電話：12315）。

• 支付寶查詢：打開支付寶，點(diǎn)擊“掃一掃”，掃描藥品電子監(jiān)督碼，就能查到藥品的信息了。

• 查看文號：凡在中國銷售的藥品必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。國家食品藥品監(jiān)管局在2003年將藥品批準(zhǔn)文號做了統(tǒng)一規(guī)定并確定下來。批準(zhǔn)文號可登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局的“數(shù)據(jù)查詢”核實(shí)與藥品包裝信息是否一致。

• 看包裝：合格藥品包裝上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期三項(xiàng)缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。假劣藥則可能這三項(xiàng)不齊全，多為油印。假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

• 讀說明：仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥品的成分、功效、用法用量等信息。

相關(guān)參考：

• 網(wǎng)購藥品真?zhèn)舞b別指南 - 知乎，20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺節(jié)目《 鑒別藥品真?zhèn)危ň歪t(yī)常識10)》，“發(fā)熱電臺”就可以找到本期節(jié)目，希望有幫助。 「發(fā)熱電臺」各平臺入… 「發(fā)熱電臺」播客 / 「焦慮探險」項(xiàng)目20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺節(jié)目《 鑒別藥品真?zhèn)危ň歪t(yī)常識10)》，“發(fā)熱電臺”就可以找到本期節(jié)目，希望有幫助。------本文圍繞普通人網(wǎng)購藥品的真?zhèn)舞b別展開。獲取更多醫(yī)學(xué)常識，歡迎關(guān)注公眾號FeverRadio(id:feverradio)因網(wǎng)購藥品的便捷性，現(xiàn)在有越來越多的人通過網(wǎng)上醫(yī)院、網(wǎng)上藥店、甚至代購等途徑購買藥品。因藥品的特殊性，特別是一些昂貴的藥物，對正品的鑒定和信任就格外重要。從藥品的安慰劑效應(yīng)層面來說，對藥品本身正品的信任對治療效果也有影響。網(wǎng)上購藥靠自己鑒別真假還是要花一些功夫，總體建議是選擇正規(guī)靠譜的平臺及建立自己甄別的意識。請記住，同時具有國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的平臺才是正規(guī)合法的。那作為消費(fèi)者，有什么自己能做的來鑒別藥品真假呢？本文試圖提供以下信息作為參考：確認(rèn)自己買的是”藥品“確認(rèn)購藥渠道的合法性掃碼進(jìn)行藥品溯源鑒定與廠家直接聯(lián)系鑒定1. 確認(rèn)自己買的是”藥品“要確定你買的確實(shí)屬于”藥品“，所有正規(guī)藥品在包裝上一定能夠看到國藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊證號字樣的批準(zhǔn)文號，意味著這是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。大多在藥盒背面 有的在藥盒正面 進(jìn)口藥品注冊證號那去藥店買的不是藥品，還能是什么呢？花樣挺多的，主要還有：國食健字。因其logo的造型，俗稱“藍(lán)帽子”。這個是由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品，注意是保健食品，本質(zhì)是食品，是沒有藥效的。2005《保健食品注冊管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢展開閱讀全文 編輯于 2021-06-14 14:16FeverRadio分享醫(yī)學(xué)常識，歡迎關(guān)注投稿！網(wǎng)購藥品真?zhèn)舞b別指南 楊笛

• 北京市藥品檢驗(yàn)所-如何識別真假藥，如何識別真假藥. 1. 看文號. 凡在中國銷售的藥品必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。 國家食品藥品監(jiān)管局在2003年將藥品批準(zhǔn)文號做了統(tǒng)一規(guī)定并確定下來。 批準(zhǔn)文號可登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局的“數(shù)據(jù)查詢”核實(shí)與藥品包裝信息是否一致。 2. 看包裝. 合格藥品包裝上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期三項(xiàng)缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。 假劣藥則可能這三項(xiàng)不齊全，多為油印。 假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 3. 讀說明.

國內(nèi)外藥物公司資質(zhì)要求差異

國內(nèi)外藥物公司資質(zhì)要求存在一定的差異，例如：

• 檢查依據(jù)方面：美國法規(guī)主要體現(xiàn)在《美國聯(lián)邦法典》第21項(xiàng)下的210和211部分，具有明確的法律地位；歐盟法規(guī)集中體現(xiàn)自2003/94/EC指令，中國臺灣地區(qū)主要體現(xiàn)在《藥品制造工廠設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn)》中，GMP實(shí)施的法規(guī)性文件，既包括國務(wù)院發(fā)布的《藥品管理法實(shí)施條例》，也包括衛(wèi)生部發(fā)布的第79號部長令、原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第14號局長令，未統(tǒng)一在同一份文件中。

• 修訂改版方面：美國、歐盟、cGMP(Current Good Manufacturing Practice)，強(qiáng)調(diào)的是動態(tài)和現(xiàn)行(Current)，每年一次或數(shù)次更新藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，隨時補(bǔ)充，隨時更正。GMP標(biāo)準(zhǔn)大約每隔7年修訂。

• 監(jiān)督及檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置方面：美國FDA是由美國聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品和藥品管理、保護(hù)公眾健康和安全的最高執(zhí)法機(jī)構(gòu)其總部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的審評工作，各派出機(jī)構(gòu)通過五個大區(qū)對藥品進(jìn)行日常監(jiān)督管理；歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由歐盟藥品管理局與各成員國自身的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成，歐盟藥品管理局主要負(fù)責(zé)藥品的集中注冊審批工作，各檢查小組各自負(fù)責(zé)相應(yīng)區(qū)域的藥品GMP檢查工作；衛(wèi)生署食品藥品管理局派員會同地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)及工業(yè)主管機(jī)關(guān)共同負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查和后續(xù)的跟蹤檢查，地方工業(yè)主管機(jī)關(guān)會同地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)共同負(fù)責(zé)區(qū)域性例行檢查；GMP檢查機(jī)構(gòu)分為兩級，國家局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品、疫苗、血液制品等藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，省局負(fù)責(zé)除以上藥品的GMP認(rèn)證工作。

• 管理模式與資源分配方面：美國、歐盟、中國臺灣GMP監(jiān)查部門上下級機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理，人力資源大部分集中在總部，強(qiáng)調(diào)大中央、小地方的組織機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品上市前審評的絕對統(tǒng)一，確保了全國產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致。GMP監(jiān)査部門與大多數(shù)省不屬于垂直關(guān)系，僅屬于業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系，人力資源大部分分配到地方，國家局藥品認(rèn)證管理中心承擔(dān)大量高風(fēng)險品種的認(rèn)證檢查任務(wù)。美國、歐盟、GMP認(rèn)證工作基本都是由專職檢查員完成，個別情況下也會從研究機(jī)構(gòu)等部門臨時聘用部分專家參與現(xiàn)場檢查（如美國），但是必須在專職檢査員的領(lǐng)導(dǎo)下參與GMP認(rèn)證工作或設(shè)有專家咨詢機(jī)構(gòu)。GMP檢查的檢驗(yàn)員崗位，GMP檢査員主要于藥品行政管理和有關(guān)單位（各級食品藥品安全監(jiān)管處、藥檢所、認(rèn)證中心），在完成所在單位本職崗位工作的基礎(chǔ)上，兼職從事GMP認(rèn)證檢查工作。美國FDA明確設(shè)立了檢査員資格標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的資格認(rèn)證和培訓(xùn)程序。美國監(jiān)管事務(wù)辦公室大學(xué)（Office of Regulatory Affairs University，ORAU），以面授培訓(xùn)和遠(yuǎn)程教育培訓(xùn)的方式開展培訓(xùn)工作，整個培訓(xùn)是系統(tǒng)、連續(xù)、有計(jì)劃的。并對檢查員實(shí)行分級管理，從一級（初級）檢查員達(dá)到三級（高級）檢驗(yàn)員大約需要7年時間；歐盟組織將檢查員分為高級檢查員與普通檢查員兩級，不同級別的檢查員承擔(dān)不同風(fēng)險級別的GMP檢測任務(wù)，以及需要對低級別檢査員進(jìn)行培訓(xùn)；在檢查員選派機(jī)制方面，《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查時，需從GMP認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。美國、歐盟、GMP檢査其本質(zhì)是行政審批程序，即根據(jù)自然人、法人或其他組織提出的申請，經(jīng)過依法審查，采取“批準(zhǔn)”、“同意”“年檢”發(fā)放證照等方式，準(zhǔn)予其從事特定活動、認(rèn)可其資格資質(zhì)、確定特定民事關(guān)系或者特定民事權(quán)利能力和行為能力的行為。也就是說，GMP檢查是由企業(yè)提出申請，提交材料后，監(jiān)管人員才實(shí)行現(xiàn)場檢查，是在企業(yè)做好準(zhǔn)備的前提下實(shí)行的一種檢查行為；FDA、歐盟、GMP檢查是主動行為，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)有權(quán)在任何時間對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，不須通知被檢查對象。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品GMP認(rèn)證。也就是說藥品注冊現(xiàn)場核查在先，GMP認(rèn)證在后，是兩個獨(dú)立的過程，分別由不同的監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。美國、歐盟、就以GMP為依據(jù)對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，將注冊現(xiàn)場核查與藥品GMP檢查有機(jī)結(jié)合起來，從源頭上確保在符合GMP的條件下生產(chǎn)出相應(yīng)的藥品，統(tǒng)一了各類藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢査的標(biāo)準(zhǔn)，同時也提高了工作效率，避免重復(fù)勞動。FDA、歐盟均建立了嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查管理制度，如《調(diào)查工作手冊》，涵蓋了職責(zé)、準(zhǔn)備、檢查要點(diǎn)、安全、結(jié)果提交等幾乎所有現(xiàn)場檢查涉及的活動，內(nèi)部工作手冊對于統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對檢查組順利完成現(xiàn)，場檢查任務(wù)具有重要的指導(dǎo)意義。

相關(guān)參考：

• 由于藥品行業(yè)的背景和發(fā)展程度和速度不同，GMP監(jiān)管與其他國家與地區(qū)存在一定差異，本文通過對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，… 掃碼打開 手機(jī)搜狐網(wǎng)無需下載APP精彩內(nèi)容隨時看國外藥品GMP監(jiān)管體系究竟與國內(nèi)有哪些不同 GMP認(rèn)證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，GMP認(rèn)證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。美國是國際上最早建立藥品GMP檢查體系的國家，經(jīng)過不斷改革和創(chuàng)新，其體系建設(shè)一直走在國際前列；藥品檢查國際公約組織（PIC/S）起源于歐盟，現(xiàn)有27個成員國；1982年5月頒布GMP；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP，2010年修訂）由于藥品行業(yè)的背景和發(fā)展程度和速度不同，GMP監(jiān)管與其他國家與地區(qū)存在一定差異，本文通過對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，資料與方法資料于美國、歐盟、GMP法律法規(guī)、工作指南、工作手冊及已公開發(fā)表的與藥品GMP相關(guān)的參考文獻(xiàn)。運(yùn)用對比的方法對上述國家和地區(qū)的GMP監(jiān)管檢査體系進(jìn)行系統(tǒng)，歸納、分析了國內(nèi)外在GMP監(jiān)管體系方面的異同。結(jié)果與分析檢查依據(jù)藥品GMP檢査所依據(jù)的文件主要包括法律法規(guī)，內(nèi)部編寫的指南性文件。由表1可知，① 美國法規(guī)主要體現(xiàn)在《美國聯(lián)邦法典》第21項(xiàng)下的210和211部分，具有明確的法律地位；