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2024-09-29 09:28:21
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衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程通常包括以下步驟：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的衛(wèi)材產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理
申請(qǐng)單位向衛(wèi)生行政部門提出書面申請(qǐng)，衛(wèi)生部門受理登記，對(duì)申報(bào)材料審查，審查通過發(fā)放許可證，審查不通過的，提出整改措施和意見
辦理衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證，企業(yè)通常需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定
與衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》
156號(hào)公布的《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（61號(hào)修訂）
衛(wèi)生行政許可管理辦法，其中規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的相關(guān)原則和依據(jù)等內(nèi)容
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知，其中衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告中的評(píng)價(jià)資料只包括標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單
關(guān)于衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)期要求，相關(guān)規(guī)定如下：
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》中可能有相關(guān)規(guī)定
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，在境內(nèi)從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，并提交所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件等材料
衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的監(jiān)管與審查工作主要包括：
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性
肉制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2023版）對(duì)肉制品生產(chǎn)許可審查工作進(jìn)行了規(guī)定，包括總則、適用范圍、相關(guān)定義等內(nèi)容
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查
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