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2024-09-29 09:28:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程大致如下:
申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料,包括化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
需要注意的是,整個(gè)過程通常需要1-2個(gè)月時(shí)間,且不同地區(qū)的政策可能有所差異。
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)符合以下條件:
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)應(yīng)設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門,并配備專職管理人員。
新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
有效化妝生產(chǎn)許可證的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
企業(yè)應(yīng)是依法設(shè)立的。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施。
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
您可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站查詢化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息,該網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)。
您也可以通過 等相關(guān)渠道了解查詢方法,例如“年中大促來了!愛美的你在囤化妝品前,一定要擦亮雙眼!如何了解化妝品的注冊(cè)或備案信息?怎樣判斷是否為正規(guī)產(chǎn)品?點(diǎn)擊視頻↓,一分鐘教會(huì)你怎么查!”。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的,
化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。
同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所,只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》,不得重復(fù)申辦。同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理,在原證上增加新廠區(qū)地址;如分廠為獨(dú)立法人,應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
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