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2024-09-28 15:26:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè),申請迪慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當具備以下條件:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策:企業(yè)的生產(chǎn)活動應(yīng)與國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向相一致,不得從事國家限制或淘汰的產(chǎn)業(yè)。
人員要求:有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。這些人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,以確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。
固定生產(chǎn)廠址:擁有固定的生產(chǎn)廠址,這是生產(chǎn)活動穩(wěn)定開展的基礎(chǔ)。
合理的廠房布局:新設(shè)立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施:有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。先進且適配的設(shè)備設(shè)施有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
質(zhì)量檢驗機構(gòu)與設(shè)備:有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標準。嚴格的質(zhì)量檢驗是保障農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
完備的管理制度:包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。完善的管理制度能夠規(guī)范企業(yè)的各項生產(chǎn)經(jīng)營活動。
其他條件:農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時,安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當遵守其規(guī)定,并主動接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
申請迪慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的流程如下:
向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交申請材料,包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人(負責人)身份證明及基本情況、主要管理人員等人員簡介及資質(zhì)證件復印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及相關(guān)證明、生產(chǎn)裝置工藝流程圖等資料、產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設(shè)備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行處理,根據(jù)不同情況分別作出決定。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的,即時告知申請者不予受理;申請材料存在錯誤的,允許申請者當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請者按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行書面審查和技術(shù)評審,必要時進行實地核查。自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行,所需時間不計算許可期限內(nèi),不得超過90日。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為:農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號(四位數(shù))。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥(母藥)品種、制劑劑型(區(qū)分化學農(nóng)藥或者非化學農(nóng)藥)進行標注。
以下是與迪慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)要點:
依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》制定了《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,
農(nóng)業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證??h級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理,一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
各級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當加強農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè),農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺,逐步實現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺統(tǒng)一進行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的變更、延續(xù)、監(jiān)督檢查、違規(guī)處理等方面都有明確的規(guī)定。
以下是部分已獲得迪慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例:
由于目前未獲取到迪慶當?shù)鼐唧w的已獲證企業(yè)案例信息,例如,2018年底,四川省已經(jīng)有37家農(nóng)藥企業(yè)獲批農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,包括四川潤爾科技有限公司、眉山市民威林產(chǎn)制品有限公司、成都新朝陽作物科學有限公司等。
迪慶農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面:
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照產(chǎn)品質(zhì)量標準和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致,對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報送。
縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當加強對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況,建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。
存在生產(chǎn)假農(nóng)藥、生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴重等情形的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
發(fā)證機關(guān)工作人員存在濫用職權(quán)、玩忽職守等行為作出準予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
企業(yè)申請注銷、主體資格依法終止等情形的,由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥等情形的,按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。
農(nóng)業(yè)部加強對省級農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查,及時糾正違規(guī)行為??h級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員存在不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責等行為的,將被責令改正,并依法給予處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的,有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報,農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當及時核實、處理,嚴格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實,并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回損失較大的,按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。
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