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2024-09-28 15:26:47
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進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證的辦理流程大致如下：
進(jìn)口化妝品在華責(zé)任單位備案：2010 年 4 月 1 日新化妝品申報受理規(guī)定要求，新產(chǎn)品檢測前，需要在華申報責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。備案要求包括授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文譯文公證；授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報責(zé)任單位代理申報，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報資料。
產(chǎn)品檢測：只有進(jìn)口化妝品樣品檢驗合格，方可申報。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)有中國疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗機構(gòu)的資料包括《化妝品行政許可檢驗申請表》（A4 紙張，電腦打印，除“外文名稱”與“申請企業(yè)地址”外，其余均需中文填寫，產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范，申請表由送檢者簽字確認(rèn)，無需蓋章）、產(chǎn)品配方（A4 紙張，一式兩份，為全成分配方，含量用百分濃度表示，各成分根據(jù)百分濃度由高到低排列，多劑型產(chǎn)品應(yīng)將各劑的配方分別列出，配方需加蓋公章）、產(chǎn)品中文使用說明書（A4 紙張，一式兩份，中文書寫，需加蓋公章）、樣品（進(jìn)口化妝品應(yīng)為國外原裝銷售包裝，需加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽，所有外文標(biāo)識不得遮蓋，包裝完整，無破損，同一生產(chǎn)日期/批號）。
提交國家資料，專家評審：產(chǎn)品檢驗合格后，需要把全部資料提交給國家藥監(jiān)局受理中心。進(jìn)口普通化妝品提交資料包括進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料、、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品 1 件。
下發(fā)備案憑證（普通類）或衛(wèi)生許可證書（特殊類）：藥監(jiān)局技術(shù)評審和形式審核都通過后，會進(jìn)入制證階段，約需要 10 到 15 個工作日。進(jìn)口化妝品申報成功后，進(jìn)口企業(yè)就可以在海關(guān)和檢驗檢疫局進(jìn)行報關(guān)清關(guān)和商檢。產(chǎn)品進(jìn)入中國后，可以自由合法銷售了。
辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
對于國家實施衛(wèi)生許可的化妝品，應(yīng)當(dāng)取得國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件，海關(guān)對進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動比對驗核。
對于國家實施備案的化妝品，應(yīng)當(dāng)憑備案憑證辦理報關(guān)手續(xù)。
對于國家沒有實施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品，、在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。
銷售包裝化妝品成品除上述材料外，還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。
非銷售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證所需材料如下：
首次進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可：
進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表。
產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)。
產(chǎn)品配方。
產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。
產(chǎn)品原包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書) 。
經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料。
對于國家沒有實施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品，還需提供產(chǎn)品安全性承諾、在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)口化妝品時還應(yīng)當(dāng)根據(jù)銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交相應(yīng)資料：
銷售包裝化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。
非銷售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
以下是與進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)：
在辦理進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證時，需要注意以下事項：
常見問題及解決辦法如下：
解決辦法是在準(zhǔn)備材料時，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行，確保材料的完整性和準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品檢測可能不通過。解決辦法是提前了解檢測標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
審批過程中可能出現(xiàn)審批時間較長的情況。解決辦法是及時關(guān)注審批進(jìn)度，如有需要，可與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)。
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