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2024-09-28 15:25:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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浙江醫(yī)藥招商資質(zhì)要求較為嚴格和全面。擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應當符合《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》要求；擬開辦零售企業(yè)也有相應規(guī)定。藥品經(jīng)營企業(yè)仍不符合《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見（試行）》的，不再受理其行政許可申請。
例如，針對藥品批發(fā)企業(yè)跨注冊地所在設區(qū)市增設倉庫的面積要求、溫濕度監(jiān)控設備、手持終端揀選系統(tǒng)以及現(xiàn)代物流條件等方面作了詳細規(guī)定。對藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥飲片、冷藏冷凍藥品、體外診斷試劑等藥品品種企業(yè)在設施和設備方面的特殊要求也進行了明確。藥品經(jīng)營企業(yè)申請經(jīng)營特殊藥品品種的，還應符合國家相關(guān)規(guī)定。另外，要求藥品批發(fā)企業(yè)必須依法設置企業(yè)藥品倉庫并用于本企業(yè)藥品儲存。
以下為部分浙江專業(yè)醫(yī)藥招商企業(yè)名錄：
華東醫(yī)藥
英特集團
海正藥業(yè)
2023 年 2 月，浙江省處于正常經(jīng)營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)數(shù)量超 4 萬家，其中獨立醫(yī)學實驗室達 1124 家，疫苗制造企業(yè)達 771 家。目前，浙江省生物醫(yī)藥相關(guān)上市企業(yè)共有 55 家，從城市來看，浙江省生物醫(yī)藥相關(guān)上市企業(yè)集聚于杭州市和臺州市，企業(yè)數(shù)量分別為 14 家、13 家。
浙江齊全的醫(yī)藥招商資質(zhì)包括但不限于以下方面：
符合相關(guān)法律法規(guī)要求，如《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》等。
具備藥品經(jīng)營許可證管理辦法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范所規(guī)定的條件。
對于特殊藥品品種的經(jīng)營，需符合國家相關(guān)規(guī)定。
藥品批發(fā)企業(yè)在設施設備方面，如跨注冊地所在設區(qū)市增設倉庫的面積、溫濕度監(jiān)控設備、手持終端揀選系統(tǒng)以及現(xiàn)代物流條件等要符合要求。
各設區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本標準和本地區(qū)實際，細化本地區(qū)藥品零售企業(yè)行政許可標準。
判斷浙江醫(yī)藥招商資質(zhì)的完整性可以從以下幾個方面入手：
準入條件提前審核，優(yōu)質(zhì)企業(yè)引導入園。
量化打分優(yōu)選評審，精準鎖定優(yōu)質(zhì)項目。
多項節(jié)點層層制約，有效監(jiān)督項目達產(chǎn)。
同時，成立項目推進辦公室，一人一企對項目實行全過程跟蹤、推進，使得項目前期審核準入更加科學合理化，項目周期大幅縮減。
浙江醫(yī)藥招商資質(zhì)審核流程依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進行，如《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。不符合相關(guān)規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)不再受理其行政許可申請。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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