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2024-09-28 15:21:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證是對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行管理和規(guī)范的重要憑證。根據(jù)相關法律法規(guī),從事化妝品生產(chǎn)應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。該許可證有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。未取得化妝品生產(chǎn)許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
他人一般不能使用化妝品生產(chǎn)許可證。化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的,應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),并對其生產(chǎn)活動全過程進行監(jiān)督,對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負責。這意味著,化妝品生產(chǎn)許可證具有特定的指向性,不能隨意被他人使用。
借用化妝品生產(chǎn)許可證是被嚴格禁止的行為,可能會面臨嚴重的法律后果。省一級藥品監(jiān)督管理部門負責受理企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可申請,開展現(xiàn)場核查,并依法核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。如果發(fā)現(xiàn)有借用許可證的情況,相關部門將依法進行處理,可能包括罰款、吊銷許可證、追究刑事責任等。
通常情況下,化妝品生產(chǎn)許可證不存在授權他人使用的情況?;瘖y品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品時,也并非是對許可證的授權使用,而是在符合相關規(guī)定的前提下,委托有相應生產(chǎn)許可的企業(yè)進行生產(chǎn),并承擔相應的監(jiān)督和質(zhì)量安全責任。
國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作,縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。監(jiān)管部門會對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的許可證使用情況進行嚴格監(jiān)督和檢查,以確?;瘖y品生產(chǎn)活動的合法性和質(zhì)量安全。對于違規(guī)使用許可證的行為,將依法予以懲處,維護化妝品市場的正常秩序。
補充信息
化妝品生產(chǎn)許可的申請條件
申請化妝品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件:
是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應,能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品生產(chǎn)許可的變更與延續(xù)
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制,并強化告知承諾后的監(jiān)管措施,對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類原則,突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產(chǎn)條件。細化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序,對因生產(chǎn)許可變更需要進行全面現(xiàn)場核查的,經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證有效期重新計算。
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