食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期

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2024-09-27 09:35:26
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內(nèi)容摘要：食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期的后果食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期可能會(huì)帶來(lái)一系列嚴(yán)重的后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，許可證過(guò)期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)將被視為無(wú)證經(jīng)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期的后果

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期可能會(huì)帶來(lái)一系列嚴(yán)重的后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，許可證過(guò)期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)將被視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)。這意味著經(jīng)營(yíng)者失去了合法經(jīng)營(yíng)的資格，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不再受到法律的保護(hù)。

例如，國(guó)務(wù)院法制辦在《行政許可法有關(guān)問(wèn)題解答（二）》中明確指出：“注銷(xiāo)行政許可適用于特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)、行政許可失效的情形。適用前提是特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)，與被許可人取得行政許可是否合法無(wú)關(guān)。適用情形包括：（一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)；……注銷(xiāo)行政許可，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，收回行政許可證件或者予以公告?！?/p>

違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具。

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期如何續(xù)期

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后，經(jīng)營(yíng)者需要按照規(guī)定的流程進(jìn)行續(xù)期。

根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第二十九條規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營(yíng)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

申請(qǐng)材料一般包括食品經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、原許可證正副本、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與延續(xù)許可事項(xiàng)相關(guān)的其他材料。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)者提交的續(xù)期申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，確保材料真實(shí)、完整且符合法規(guī)要求。如果經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。若經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化且聲明屬實(shí)，則可能不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)審查和核查符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，并向經(jīng)營(yíng)者頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證。新證編號(hào)不變，有效期自許可決定作出之日起計(jì)算。

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期未續(xù)期的處罰

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期未續(xù)期可能會(huì)面臨相應(yīng)的處罰。

有人認(rèn)為，食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后未申請(qǐng)延續(xù)，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)根據(jù)《辦法》第三十六條“食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷(xiāo)的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)”的規(guī)定，主動(dòng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)，未辦理的，依據(jù)《辦法》第四十九條第二款“食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷(xiāo)，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處2000元以下罰款”的規(guī)定處理。

如果當(dāng)事人主觀上仍然想繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，客觀上因?yàn)槭韬龃笠馕瓷暾?qǐng)延續(xù)，并不符合“終止食品經(jīng)營(yíng)”，也不屬于被撤回、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)，所以不能按照未按規(guī)定辦理注銷(xiāo)來(lái)處理。

辦理新的食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程

辦理新的食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要遵循一定的流程和提交相關(guān)材料。

申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交下列材料：

食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)；
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）；
與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷(xiāo)售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期相關(guān)案例分析

在實(shí)際情況中，有許多與食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期相關(guān)的案例。

例如，最高人民法院發(fā)布藥品安全典型案例，本案系人民法院支持藥品監(jiān)督管理部門(mén)從嚴(yán)查處違法出租藥品經(jīng)營(yíng)許可證及銷(xiāo)售假藥的典型案例。未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

又如，在廣州鐵路運(yùn)輸法院的案例中，把過(guò)期藥品放在銷(xiāo)售區(qū)域，即視為有銷(xiāo)售行為，是否已經(jīng)銷(xiāo)售不影響對(duì)銷(xiāo)售行為的認(rèn)定?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定“超過(guò)有效期的藥品為劣藥”。