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2024-09-27 09:35:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥品經(jīng)營許可證過期可能會帶來一系列嚴重的后果。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),許可證過期后繼續(xù)經(jīng)營將被視為無證經(jīng)營。這意味著經(jīng)營者失去了合法經(jīng)營的資格,其經(jīng)營活動不再受到法律的保護。
例如,國務院法制辦在《行政許可法有關(guān)問題解答(二)》中明確指出:“注銷行政許可適用于特定客觀事實的出現(xiàn)、行政許可失效的情形。適用前提是特定客觀事實的出現(xiàn),與被許可人取得行政許可是否合法無關(guān)。適用情形包括:(一)行政許可有效期屆滿未延續(xù);……注銷行政許可,行政機關(guān)應當說明理由,收回行政許可證件或者予以公告?!?/p>
違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具。
食品藥品經(jīng)營許可證過期后,經(jīng)營者需要按照規(guī)定的流程進行續(xù)期。
根據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第二十九條規(guī)定,食品經(jīng)營者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營許可的有效期的,應當在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
申請材料一般包括食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書、原許可證正副本、營業(yè)執(zhí)照以及與延續(xù)許可事項相關(guān)的其他材料。食品藥品監(jiān)督管理部門會對經(jīng)營者提交的續(xù)期申請材料進行審查,確保材料真實、完整且符合法規(guī)要求。如果經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門將進行現(xiàn)場核查。若經(jīng)營條件未發(fā)生變化且聲明屬實,則可能不再進行現(xiàn)場核查。經(jīng)審查和核查符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門將作出準予延續(xù)的決定,并向經(jīng)營者頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證。新證編號不變,有效期自許可決定作出之日起計算。
食品藥品經(jīng)營許可證過期未續(xù)期可能會面臨相應的處罰。
有人認為,食品經(jīng)營許可證過期后未申請延續(xù),當事人應當根據(jù)《辦法》第三十六條“食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的,應當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)”的規(guī)定,主動辦理注銷手續(xù),未辦理的,依據(jù)《辦法》第四十九條第二款“食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營,食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款”的規(guī)定處理。
如果當事人主觀上仍然想繼續(xù)經(jīng)營,客觀上因為疏忽大意未申請延續(xù),并不符合“終止食品經(jīng)營”,也不屬于被撤回、撤銷、吊銷,所以不能按照未按規(guī)定辦理注銷來處理。
辦理新的食品藥品經(jīng)營許可證需要遵循一定的流程和提交相關(guān)材料。
申請食品經(jīng)營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
食品經(jīng)營許可申請書;
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件(營業(yè)執(zhí)照復印件不須提交;其他主體資格證明文件復印件須提交);
與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
在實際情況中,有許多與食品藥品經(jīng)營許可證過期相關(guān)的案例。
例如,最高人民法院發(fā)布藥品安全典型案例,本案系人民法院支持藥品監(jiān)督管理部門從嚴查處違法出租藥品經(jīng)營許可證及銷售假藥的典型案例。未取得藥品經(jīng)營許可證,禁止從事藥品經(jīng)營活動。
又如,在廣州鐵路運輸法院的案例中,把過期藥品放在銷售區(qū)域,即視為有銷售行為,是否已經(jīng)銷售不影響對銷售行為的認定?!吨腥A人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第五項規(guī)定“超過有效期的藥品為劣藥”。
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