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2024-09-27 09:35:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開辦長沙大藥房需要滿足以下基本要求：
人員要求：藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。
經(jīng)營面積：
設(shè)在城區(qū)（含縣城所在地）的單體藥店，其營業(yè)場所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于80平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于50平方米）。
設(shè)在農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店，其營業(yè)場所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積不少于40平方米）。
設(shè)在城區(qū)（含縣城所在地）的藥品零售連鎖企業(yè)門店，其營業(yè)場所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）。
設(shè)在農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的藥品零售連鎖企業(yè)門店，其營業(yè)場所的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于50平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）。
在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)置的藥品零售企業(yè)，應(yīng)有獨立的營業(yè)區(qū)，面積計算以明確的隔斷為界限，營業(yè)區(qū)域的單一平面經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于60平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米）；不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，營業(yè)區(qū)域的單一平面經(jīng)營使用面積面積應(yīng)當(dāng)不少于40平方米（其中藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于30平方米）。
選址要求：
距離污染源25米以內(nèi)（大型垃圾場、活禽宰殺、化工粉塵污染、公共廁所）不得新開辦。
營業(yè)場所列入拆遷范圍的，不得新開辦。
藥店選址應(yīng)在地面一層，避免潮濕陰暗區(qū)。
其他不適宜開設(shè)藥店的地點或國家、省、市有相關(guān)文件禁止的，不得新開辦。
辦理長沙大藥房資質(zhì)的具體步驟如下：
申請人先通過“登記注冊身份驗證APP”進行注冊和實名驗證?？蛇M入湖南省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站，在網(wǎng)站首頁右側(cè)掃描二維碼即可下載“登記注冊身份驗證APP”，也可到窗口現(xiàn)場掃碼下載“登記注冊身份驗證APP”。
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可：申請人須先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報。
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證：申請人須先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報。
建設(shè)工程消防設(shè)計審核或備案：直接登錄網(wǎng)上申報。
稅務(wù)實名認證：單位法人、辦稅人員、財務(wù)人員如未在稅務(wù)系統(tǒng)進行過實名認證的，需本人（法人、辦稅人員、財務(wù)人員）在統(tǒng)一信用代碼生成并推送到稅務(wù)金三系統(tǒng)后，需進行法人或辦稅人員（財務(wù)人員）的實名認證，如已進行過實名認證，無需再次認證。法人、財務(wù)人員、辦稅人員都需要經(jīng)過本人拍照實名認證。
該套餐涉及現(xiàn)場勘察環(huán)節(jié)，申請人本人應(yīng)在與相關(guān)部門約定的時間內(nèi)至經(jīng)營場地接受現(xiàn)場查看。
獲得籌建許可后，零售連鎖門店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證（GSP）可同時申報。
零售單體藥店：區(qū)縣級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可，市級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、市級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。
取得籌建通知書后方可向省局申請執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
辦理長沙大藥房資質(zhì)所需的材料包括：
通用情形提交：
《藥店設(shè)立登記表》。
公司章程原件（設(shè)立時有限責(zé)任公司由全體股東簽署）。
股東主體資格證明或自然人身份證明原件及復(fù)印件。
法定代表人、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件原件及身份證件復(fù)印件。
法人身份證原件及復(fù)印件。
住所使用證明復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置圖與職能框圖。
擬辦企業(yè)所有人員的個人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、用工合同（任職文件）復(fù)印件；藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員需提供資格證書復(fù)印件。
擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備的情況說明原件。
擬設(shè)營業(yè)面積、地址周邊環(huán)境情況說明（含書面說明和現(xiàn)場照片5張）、地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明或租賃合同原件或復(fù)印件。
《準(zhǔn)予籌建通知書》復(fù)印件。
企業(yè)人員情況表。
企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄。
企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表原件。
廣告原始實景效果圖，制作后實景效果圖原件。
工程竣工驗收報告原件（面積在300㎡以上需提供）。
消防竣工圖紙（包括消防設(shè)計說明、圖紙）原件（面積在300㎡以上需提供）。
有防火性能要求的建筑構(gòu)件、建筑材料、室內(nèi)裝修裝飾材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件、出廠合格證復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。
消防設(shè)施檢測合格證明文件原件（面積在300㎡以上需提供）。
施工、監(jiān)理、檢測單位營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。
其他依法提供的材料復(fù)印件（面積在300㎡以上需提供）。
財務(wù)負責(zé)人身份證原件。
特殊情形提交：
辦稅人員身份證原件（適于法人與辦稅人員不是同一人的情況需提交）。
經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（適于經(jīng)辦人代辦情況需提交）。
委托書原件（適于經(jīng)辦人代辦情況需提交，其中辦稅增加納稅人辦稅授權(quán)委托書，法人簽字）。
長沙大藥房資質(zhì)辦理的審批流程如下：
食品生產(chǎn)許可：
生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更：
凡產(chǎn)品許可審查細則中有明確規(guī)定的設(shè)施設(shè)備變更，企業(yè)在變更后十個工作日之內(nèi)向所在地的區(qū)縣（市）食藥局報告，由區(qū)縣（市）局對變更情況進行現(xiàn)場核查，確認是否符合規(guī)定要求，同時對產(chǎn)品進行抽檢（檢驗期間，不得使用新設(shè)備組織批量生產(chǎn)，試制產(chǎn)品不得對外銷售），現(xiàn)場核查和檢驗合格后，參照登記事項變更流程進行網(wǎng)上申報。
凡產(chǎn)品許可審查細則沒有明確規(guī)定的設(shè)施設(shè)備變更，企業(yè)在變更后十個工作日內(nèi)向市局申請變更，不再安排現(xiàn)場核查，參照登記事項變更流程網(wǎng)上申報。
成品及原輔料貯存場所發(fā)生變更：成品及原輔料貯存場所發(fā)生變更，按照登記事項許可程序辦理，企業(yè)提交變更后的圖紙等資料，由企業(yè)實行承諾制，由行政審批處作出許可與否的決定。外設(shè)倉庫的信息登記到《食品生產(chǎn)許可品種明細表》指定位置，變更信息及時報市局食品生產(chǎn)處。
食品類別的變更：
對于減少食品生產(chǎn)“類別名稱”或“品種明細”，且未改變其他類別產(chǎn)品工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的，按照登記事項變更辦理。
對于增加“食品、食品添加劑類別”或“類別名稱”的，仍參照生產(chǎn)許可核發(fā)辦理。
在已有“食品、食品添加劑類別”范圍之內(nèi)新增“品種明細”的（“類別名稱”不增加），由企業(yè)按照審查細則的規(guī)定，提供新增產(chǎn)品的全項目試制產(chǎn)品檢驗合格報告，按照登記事項變更流程進行網(wǎng)上辦理。
食品經(jīng)營許可：
已取得《藥品經(jīng)營許可證》，實行委托配送的醫(yī)藥連鎖企業(yè)總部辦理《食品經(jīng)營許可證》，不再進行技術(shù)審評，由行政審批處直接辦理。
關(guān)于觀察員的派遣，市局在開展食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查時，餐飲連鎖總部在市局辦證的、中央廚房和集體用餐配送單位的現(xiàn)場核查，各區(qū)縣要派出相應(yīng)的觀察員參加核查，負責(zé)問題缺陷的整改復(fù)查。
藥品經(jīng)營許可：
為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，提高執(zhí)業(yè)藥師配備率，避免出現(xiàn)反復(fù)變更，全市所有到期換證的企業(yè)分兩種情況：一是所有事項未發(fā)生變化的，按湘食藥監(jiān)辦〔2016〕74號文件規(guī)定，副本中注明；二是事項有發(fā)生變化的，按新開辦要求辦。
將住宅作為住所（經(jīng)營場所）申請登記的，按照新物權(quán)法規(guī)定，應(yīng)同時提供以下證明文件：一是營業(yè)執(zhí)照；二是有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件。
藥店選址有關(guān)規(guī)定：
距離污染源25米以內(nèi)（大型垃圾場、活禽宰殺、化工粉塵污染、公共廁所）不得新開辦。
營業(yè)場所列入拆遷范圍的，不得新開辦。
藥店選址應(yīng)在地面一層，避免潮濕陰暗區(qū)，單體藥店經(jīng)營面積不小于80平，連鎖藥店經(jīng)營面積不小于60平（指同一整體平面上的實測面積）。
其他不適宜開設(shè)藥店的地點或國家、省、市有相關(guān)文件禁止的，不得新開辦。
免于現(xiàn)場核查情形：
藥品零售連鎖門店許可免予現(xiàn)場核查的幾種情形：
因城市規(guī)劃調(diào)整導(dǎo)致地址名稱發(fā)生變化，造成工商營業(yè)執(zhí)照住所地址表述發(fā)生變化，但實際地理位置、經(jīng)營場所、經(jīng)營面積未發(fā)生變化，僅是地址的文字表述發(fā)生變化。
在原核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)核減經(jīng)營項目。
原經(jīng)營范圍含中藥飲片，只增加中藥材經(jīng)營范圍的企業(yè)。
原有生物制品經(jīng)營范圍，但不含冷藏藥品，增加冷藏范圍的，門店能夠提供冷藏設(shè)備的合格證明和購進票據(jù)、安裝照片、應(yīng)急預(yù)案和總部質(zhì)量保證承諾書的。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項免于現(xiàn)場檢查的幾種情形：
核減經(jīng)營經(jīng)營場所面積、倉庫面積類型的變更。在原有經(jīng)營場所和倉庫地址無變化的情況下，核減經(jīng)營場所經(jīng)營面積和倉庫面積情形的，且面積符合相應(yīng)經(jīng)營范圍規(guī)定的要求。
申請核減醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
申請增加經(jīng)營范圍，且倉庫的面積符合相應(yīng)經(jīng)營范圍規(guī)定的要求、所經(jīng)營產(chǎn)品對溫濕度和人員無特殊要求情形的，但不包括增加6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含心臟起搏器）、6840臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑（含體外診斷試劑）、6846植入材料和人工器官、6877介入器材）四類產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
申請變更倉庫地址，、配送服務(wù)企業(yè)開展貯存配送的（第三方物流企業(yè)）。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（批發(fā)）核發(fā)，、配送服務(wù)企業(yè)開展貯存、配送的。
經(jīng)營方式由批零兼營變更為批發(fā)情形的。
連鎖藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)和變更的。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在原許可證有效期內(nèi)無違法違規(guī)行為、原許可事項無變化，依法提出延續(xù)申請情形的。
食品經(jīng)營許可事項免于現(xiàn)場檢查的情形：
連鎖藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，申請《食品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍增加預(yù)包裝食品（含冷藏冷凍食品）銷售。
已取得《食品經(jīng)營許可證》，申請增加經(jīng)營方式“網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營”的。
食品生產(chǎn)許可事項免于現(xiàn)場檢查的情形：
獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不突破類別范圍（即“類別名稱”），且生產(chǎn)工藝、設(shè)備未發(fā)生變化。
外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的。
減少許可范圍，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備未發(fā)生變化。
食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)者名稱、法定代表人、住所及生產(chǎn)地址名稱等登記事項發(fā)生變化的。
由行政審批處牽頭對以上免予現(xiàn)場核查的事項予以公示公告。食品藥品和醫(yī)療器械行政許可凡免于現(xiàn)場核查的，審評中心不再進行資料審查，由行政審批處直接辦理。
辦理長沙大藥房資質(zhì)時需要注意以下事項：
市場主體設(shè)立登記：申請人先通過“登記注冊身份驗證APP”進行注冊和實名驗證。
藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證，均需先至湖南省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報。
建設(shè)工程消防設(shè)計審核或備案需直接登錄網(wǎng)上申報。
稅務(wù)實名認證：單位法人、辦稅人員、財務(wù)人員如未在稅務(wù)系統(tǒng)進行過實名認證的，需本人（法人、辦稅人員、財務(wù)人員）在統(tǒng)一信用代碼生成并推送到稅務(wù)金三系統(tǒng)后，需進行法人或辦稅人員（財務(wù)人員）的實名認證。
該套餐涉及現(xiàn)場勘察環(huán)節(jié)，申請人本人應(yīng)在與相關(guān)部門約定的時間內(nèi)至經(jīng)營場地接受現(xiàn)場查看。
獲得籌建許可后，零售連鎖門店藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證（GSP）可同時申報。
零售單體藥店：區(qū)縣級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)籌建許可，市級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)（核發(fā)）、市級辦理藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。
取得籌建通知書后方可向省局申請執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
辦結(jié)時限為38個工作日。
辦理層級為市、區(qū)縣（市）。
收費依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)為不收費（其中城市管理和行政執(zhí)法局：若存在占道施工，每平方 元/天，收費依據(jù)：常德市城市管理和行政執(zhí)法局收費依據(jù)湘發(fā)改價費【2015】1119號）。
結(jié)果送達自核準(zhǔn)之日起5日內(nèi)送達，送達方式為現(xiàn)場自取、快遞送達。
咨詢電話：、，監(jiān)督電話：12345市長熱線、。
辦理地址為市、區(qū)縣（市）一件事一次辦窗口，辦理時間為周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9:00-12:00，下午13:00-17:00。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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