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2024-09-27 09:33:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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目前尚未獲取到直接的泰國(guó)衛(wèi)生許可證的具體模版。但根據(jù)相關(guān)規(guī)定和流程，泰國(guó)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)和審批通常涉及多個(gè)方面，包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類型、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)等。
泰國(guó)政府為保障國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的衛(wèi)生安全，要求所有進(jìn)入其市場(chǎng)的相關(guān)企業(yè)必須持有有效的衛(wèi)生許可證。
泰國(guó)衛(wèi)生部食品藥品管理局規(guī)定，所有進(jìn)口食品、藥品及部分醫(yī)療設(shè)備要符合標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)、標(biāo)簽和認(rèn)證要求。進(jìn)口上述產(chǎn)品必須附有泰文說明產(chǎn)品名稱、重量或容量、生產(chǎn)和失效日期的標(biāo)簽，并經(jīng)泰國(guó)衛(wèi)生部食品藥品管理局批準(zhǔn)。
準(zhǔn)備資料，如公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品資料、生產(chǎn)工藝流程、商品源地證明等，這些資料需要認(rèn)真整理，確保其真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
并咨詢所需的具體流程。
填寫并提交申請(qǐng)表格，同時(shí)附上所有必要的資料。
泰國(guó)駐華大使館將對(duì)提交的資料進(jìn)行審核，以確保其符 國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
在某些情況下，泰國(guó)可能會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確定申請(qǐng)者所生產(chǎn)的商品符合衛(wèi)生要求。
泰國(guó)的醫(yī)療器械受泰國(guó)公共衛(wèi)生部 (MOPH) 下屬的泰國(guó)食品和藥物管理局 (TFDA) 監(jiān)管。
醫(yī)療器械分為四類——I、II、III 和 IV。新法規(guī)還包括分組規(guī)則，允許將醫(yī)療設(shè)備和 IVD 分組。
醫(yī)療器械注冊(cè)將需要通過三種注冊(cè)途徑之一才能獲得進(jìn)口許可證，具體取決于其分類。第 1 類產(chǎn)品需要列名，第 2 類和第 3 類產(chǎn)品需要通知，第 4 類(最高風(fēng)險(xiǎn))需要注冊(cè)許可證。
根據(jù)《食品法》 (1979)第15條，食品進(jìn)口商必須獲得食品和藥物管理局的許可，該條款規(guī)定“任何人未經(jīng)當(dāng)局的許可，不得進(jìn)口食品進(jìn)行銷售?！痹S可證的申請(qǐng)和發(fā)放應(yīng)按照部級(jí)規(guī)章所規(guī)定的規(guī)則、程序或條件進(jìn)行。
食品進(jìn)口商必須持有商業(yè)登記證書，并按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口食品準(zhǔn)備進(jìn)口場(chǎng)所和儲(chǔ)存場(chǎng)所。食品進(jìn)口許可證的申請(qǐng)程序如下：
在數(shù)字政府發(fā)展機(jī)構(gòu)網(wǎng)站申請(qǐng)OPENID帳戶，并提交文件，注冊(cè)使用食品系統(tǒng)的帳戶，連同公共手冊(cè)中指定的文件。并在以下地址提交文件和證據(jù)：如果注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn)在曼谷，須前往食品藥品管理局8號(hào)樓4樓一站式服務(wù)中心辦理。如果注冊(cè)營(yíng)業(yè)地點(diǎn)在另一省，須與省公共衛(wèi)生辦公室聯(lián)系確認(rèn)。
通過電子提交系統(tǒng)提交食品進(jìn)口處所牌照申請(qǐng)，以及公眾手冊(cè)所指明的文件及證據(jù)。
從系統(tǒng)中支付申請(qǐng)費(fèi)并跟蹤申請(qǐng)狀態(tài)。如果FDA官員要求進(jìn)一步解釋或提供信息，請(qǐng)?jiān)谝?guī)定期限內(nèi)向FDA官員提供解釋和信息。
在許可證獲得批準(zhǔn)后支付許可證費(fèi)用，并獲得《進(jìn)口或訂購(gòu)食品進(jìn)入泰國(guó)許可證》（表格 ）。
由于泰國(guó)衛(wèi)生許可證的類型多樣，具體的模版可能因行業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所差異。建議您根據(jù)自身的業(yè)務(wù)需求，
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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