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2024-09-27 09:30:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請外國化妝品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：
確定產(chǎn)品分類：特殊用途化妝品如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等，普通化妝品則是除特殊用途化妝品以外的其他化妝品。
準(zhǔn)備相關(guān)材料：
對于國家實(shí)施衛(wèi)生許可的化妝品，企業(yè)在辦理報(bào)關(guān)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得國家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件。
對于國家實(shí)施備案的化妝品，憑備案憑證辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。資料在申報(bào)時(shí)可免于提交原件，海關(guān)對進(jìn)口化妝品批件及備案憑證電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對驗(yàn)核。
對于沒有實(shí)施衛(wèi)生許可或備案的化妝品，提供產(chǎn)品安全性承諾、在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。
進(jìn)口化妝品時(shí)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交以下資料：
銷售包裝化妝品：銷售包裝化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。
非銷售包裝化妝品：非銷售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
辦理進(jìn)口化妝品收貨人備案：進(jìn)口化妝品收貨人在進(jìn)口化妝品前應(yīng)先辦理進(jìn)口化妝品收貨人備案。
藥監(jiān)局備案：對于從國外或境外進(jìn)口化妝品回中國銷售，最大的一個(gè)問題就是藥監(jiān)局備案。備案資料包括進(jìn)口前信息確認(rèn)表、產(chǎn)品成份、、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)質(zhì)量規(guī)格證明、外包裝、樣品、境外允許銷售證明文件、境外授權(quán)證明文件、境外第三方證明文獻(xiàn)、生產(chǎn)工廠生產(chǎn)證明、生產(chǎn)流程以及其它需要補(bǔ)充證明文件。
選擇代理公司：如果自身公司不具備辦理備案的條件，可以選擇代理公司。選擇時(shí)可以通過咨詢了解公司人員是否專業(yè)、了解其所在公司背景、了解他們所操作過的案例，判斷是否可靠，或者憑感覺是否有緣。
但不同國家和地區(qū)的化妝品監(jiān)管法規(guī)和要求各不相同，一些國家可能因其嚴(yán)格的法規(guī)和復(fù)雜的審批程序，使得獲取化妝品生產(chǎn)許可證具有一定的難度。例如，日本和阿聯(lián)酋等國家，對化妝品的監(jiān)管較為嚴(yán)格。
外國化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求通常包括以下方面：
產(chǎn)品質(zhì)量安全：首次進(jìn)口的離境免稅化妝品，
自由銷售證明或原產(chǎn)地證明：
安全性評估資料：
產(chǎn)品配方：提供產(chǎn)品配方等相關(guān)資料。
不同國家在化妝品定義、分類、監(jiān)管框架、產(chǎn)品注冊要求、原料管理、標(biāo)簽、包裝及功效宣稱、動(dòng)物試驗(yàn)等方面存在差異。例如：
定義與分類：中國與歐美各國對化妝品定義的比較，國際上并無統(tǒng)一，各國主要從方式、部位、目的三方面對化妝品進(jìn)行了定義，但目的不同使得化妝品定義范圍不一致。在分類方面，歐盟基于產(chǎn)品的應(yīng)用部位和預(yù)期功能，每個(gè)產(chǎn)品只能屬于一個(gè)類別；而美國和中國等國家，同一個(gè)產(chǎn)品或可由于其用途/功能歸屬于多個(gè)類別。
監(jiān)管框架：歐盟有協(xié)調(diào)的框架，由消費(fèi)者安全科學(xué)委員會支持；美國則沒有專門針對化妝品的總體聯(lián)邦法規(guī)，主要依據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法和公平包裝和標(biāo)簽法。
查詢外國化妝品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^以下方式：
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢：可通過國家藥品監(jiān)督管理局主辦的相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行查詢，如在“化妝品”欄目中，按照國產(chǎn)或進(jìn)口、特殊用途或非特殊用途等分類進(jìn)行查詢。
利用相關(guān)公告和教程：在囤化妝品前，可通過特定方法了解化妝品的注冊或備案信息，判斷是否為正規(guī)產(chǎn)品。
具體查詢方法：看注冊/備案號，在線上產(chǎn)品詳情頁或線下產(chǎn)品標(biāo)簽上獲取相關(guān)信息。國產(chǎn)化妝品可在相應(yīng)欄目輸入注冊號或備案號查詢，進(jìn)口化妝品在進(jìn)口化妝品欄目查詢。查不到的大概率是假貨，可向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局或國家315平臺投訴并要求賠償。也可通過國家藥品監(jiān)督管理局主辦的“進(jìn)口普通化妝品備案信息”
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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