代辦化妝品生產(chǎn)許可證南通

南通化妝品生產(chǎn)許可證代辦流程

南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證的流程大致如下：

1. 找到主管部門：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門。各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。

2. 找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一，但不排除有地方特色。是辦理成功的關(guān)鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。

3. 辦理方式：

   • 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。

   • 網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后，才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進(jìn)行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。

   • 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時(shí)間較長(zhǎng)。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。

4. 審查流程：

   • 申請(qǐng)人向窗口提交材料

   • 形式審查符合條件可出具《受理通知書》

   • 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。

   • 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。

   • 下證，窗口送達(dá)。

5. 資料準(zhǔn)備：

   • 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表

   • 廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖

   • 生產(chǎn)設(shè)備配置圖

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

   • 生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)

   • 法定代表人身份證復(fù)印件

   • 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)

   • 工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告)

   • 施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)

   • 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告; (2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。 (4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。

   • 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。

   • 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。

   • 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。準(zhǔn)備好以上文件，即可申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準(zhǔn)備。

南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證的條件

在南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

• 是依法設(shè)立的企業(yè)

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施

• 廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件，以備能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。

• 按細(xì)則要求具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

• 同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施；配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。

• 具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗(yàn)員)。

• 以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進(jìn)出庫、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

南通化妝品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)推薦

但在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，您可以考慮以下因素：

• 機(jī)構(gòu)的信譽(yù)和口碑：通過網(wǎng)絡(luò)評(píng)價(jià)、客戶反饋等了解機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和信譽(yù)。

• 專業(yè)能力：考察機(jī)構(gòu)是否熟悉化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程和相關(guān)法規(guī)政策。

• 服務(wù)包括是否提供全面的指導(dǎo)，如廠房設(shè)計(jì)、產(chǎn)品試產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員實(shí)操考核、試制成套記錄填寫指導(dǎo)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料準(zhǔn)備、化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)手續(xù)辦理指導(dǎo)、審廠前培訓(xùn)與檢查、領(lǐng)證與后續(xù)跟蹤服務(wù)等。

南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證的費(fèi)用

代辦化妝品生產(chǎn)許可證的費(fèi)用因代辦機(jī)構(gòu)、服務(wù)內(nèi)容、企業(yè)規(guī)模和復(fù)雜程度等因素而有所不同。一般來說，費(fèi)用可能包括申請(qǐng)材料準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方面的費(fèi)用。但具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)難以給出一個(gè)確切的數(shù)字。

南通化妝品生產(chǎn)許可證代辦注意事項(xiàng)

在南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 提前了解政策：辦理化妝品生產(chǎn)許可證前，要了解國(guó)家和地方的優(yōu)惠政策，符合條件的可以申請(qǐng)減免相關(guān)費(fèi)用

• 材料準(zhǔn)備齊全：辦理過程中，要確保提供的材料真實(shí)、完整、有效，以免影響辦理進(jìn)度

• 關(guān)注辦理進(jìn)度：申請(qǐng)人要關(guān)注化妝品生產(chǎn)許可證的辦理進(jìn)度，如有問題要及時(shí)與相關(guān)部門溝通

• 合規(guī)經(jīng)營(yíng)：獲得化妝品生產(chǎn)許可證后，企業(yè)要嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全

補(bǔ)充信息：

• 化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)許可申請(qǐng)，并承諾其符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件

• 化妝品委托生產(chǎn)備案：提供如下材料： (一)委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (二)被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件; (三)公證的委托加工合同復(fù)印件; (四)委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售; (五)委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣。 具體辦理備案流程 1、雙方擬訂好

• 化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分：按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元。 具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注

• 同一化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證相關(guān)：同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所，只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。 同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨(dú)立法人，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

• 化妝品生產(chǎn)許可證變更：化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項(xiàng)

• 新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)：新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，