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2024-09-27 09:30:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證的流程大致如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門。各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色。是辦理成功的關(guān)鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。
辦理方式：
窗口辦理：準備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料
形式審查符合條件可出具《受理通知書》
審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產(chǎn)許可證申請表
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖
生產(chǎn)設(shè)備配置圖
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)
法定代表人身份證復(fù)印件
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告)
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應(yīng)包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準備。
在南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：
是依法設(shè)立的企業(yè)
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施
廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續(xù)環(huán)評申報條件，以備能滿足當?shù)乇O(jiān)管需求。
按細則要求具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施；配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備。
具有與申請生產(chǎn)許可的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員(含質(zhì)量安全員和檢驗員)。
以生產(chǎn)許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進出庫、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。
但在選擇代辦機構(gòu)時，您可以考慮以下因素：
機構(gòu)的信譽和口碑：通過網(wǎng)絡(luò)評價、客戶反饋等了解機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和信譽。
專業(yè)能力：考察機構(gòu)是否熟悉化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程和相關(guān)法規(guī)政策。
服務(wù)包括是否提供全面的指導(dǎo)，如廠房設(shè)計、產(chǎn)品試產(chǎn)、檢驗儀器設(shè)備計量校準、檢驗人員實操考核、試制成套記錄填寫指導(dǎo)、生產(chǎn)許可申請材料準備、化妝品生產(chǎn)許可證申請手續(xù)辦理指導(dǎo)、審廠前培訓(xùn)與檢查、領(lǐng)證與后續(xù)跟蹤服務(wù)等。
代辦化妝品生產(chǎn)許可證的費用因代辦機構(gòu)、服務(wù)內(nèi)容、企業(yè)規(guī)模和復(fù)雜程度等因素而有所不同。一般來說，費用可能包括申請材料準備、人員培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等方面的費用。但具體的費用標準難以給出一個確切的數(shù)字。
在南通代辦化妝品生產(chǎn)許可證時，需要注意以下事項：
提前了解政策：辦理化妝品生產(chǎn)許可證前，要了解國家和地方的優(yōu)惠政策，符合條件的可以申請減免相關(guān)費用
材料準備齊全：辦理過程中，要確保提供的材料真實、完整、有效，以免影響辦理進度
關(guān)注辦理進度：申請人要關(guān)注化妝品生產(chǎn)許可證的辦理進度，如有問題要及時與相關(guān)部門溝通
合規(guī)經(jīng)營：獲得化妝品生產(chǎn)許可證后，企業(yè)要嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全
補充信息：
化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)：申請人應(yīng)當在化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件
化妝品委托生產(chǎn)備案：提供如下材料： (一)委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (二)被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件; (三)公證的委托加工合同復(fù)印件; (四)委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責(zé)全部產(chǎn)品銷售; (五)委托加工產(chǎn)品標注式樣。 具體辦理備案流程 1、雙方擬訂好
化妝品生產(chǎn)許可項目劃分：按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。 國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項目劃分單元。 具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可項目中特別標注
同一化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證相關(guān)：同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。 同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨立法人，應(yīng)單獨申請生產(chǎn)許可證
化妝品生產(chǎn)許可證變更：化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項
新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)：新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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