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好順佳集團(tuán)
2024-09-27 09:30:10
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理中草藥營(yíng)業(yè)許可證需要滿(mǎn)足以下條件:
專(zhuān)業(yè)人員要求:有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。這意味著從事中草藥經(jīng)營(yíng)的人員需要具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)和知識(shí),以確保能夠正確處理和管理藥品。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與設(shè)施:有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)具備合適的空間和布局,設(shè)備要滿(mǎn)足藥品存儲(chǔ)和經(jīng)營(yíng)的需求,倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施要保證藥品的質(zhì)量和安全,同時(shí)衛(wèi)生環(huán)境要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員:有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。這是為了對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理,確保所經(jīng)營(yíng)的中草藥符合質(zhì)量要求。
質(zhì)量保證制度:有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度應(yīng)涵蓋藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié),以保障藥品的質(zhì)量和安全性。
需要注意的是,按照新《藥品管理法》對(duì)于藥品的定義,不包含中藥材,但如果是藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè),則需要在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上增加“中藥材”經(jīng)營(yíng)范圍,具體要了解各省的監(jiān)管要求。同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí),如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、許可條件未發(fā)生變化的,可按變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理。
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