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2024-09-26 10:07:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價、職業(yè)病防護設備設施與防護用品的效果評價等技術服務的機構(gòu)。甲級資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術服務是指在職業(yè)衛(wèi)生技術服務領域中,具備較高水平和能力,由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書的服務資質(zhì)。其服務范圍和能力要求相對較高,能夠為特定類型的用人單位提供專業(yè)、全面的職業(yè)衛(wèi)生技術服務。
獲取甲級資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術服務的申請人,應當具備以下條件:
能夠獨立承擔民事責任。
有固定工作場所,實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應。
具有符合要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的儀器設備。
有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系。
具有滿足學歷、專業(yè)、技術職稱等要求的專業(yè)技術人員,專業(yè)技術人員不少于十五名。
有專職技術負責人和質(zhì)量控制負責人。專職技術負責人具有高級專業(yè)技術職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗。
還需注意以下幾點:
具有獨立法人資格,部門、崗位設置合理,職責明確。
注冊資金 800 萬元以上,固定資產(chǎn) 700 萬元以上。
有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所。工作場所面積不少于 700 平方米,其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于 300 平方米,檔案室使用面積不少于 40 平方米。
申請甲級資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術服務的流程如下:
包括但不限于上述提到的各項要求。
準備申請材料,可通過網(wǎng)絡、窗口或郵寄方式向國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳提交申請材料。
國家衛(wèi)生健康委對申請材料進行審核,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請人補充或修改。
審核通過后,將組織技術評審,對申請人的技術能力、設備設施、質(zhì)量管理等方面進行評估。
根據(jù)評審結(jié)果,決定是否頒發(fā)甲級資質(zhì)證書。
需要注意的是,自 2024 年 7 月 1 日起,《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序》和《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術評審準則》開始施行,相關流程和要求可能會有所調(diào)整。
通過對 2021 年 3 - 4 月申請甲級資質(zhì)延續(xù)、變更或增加業(yè)務范圍的 84 家甲級機構(gòu)的技術評審結(jié)果進行分析,發(fā)現(xiàn)全國甲級機構(gòu)東部地區(qū)數(shù)量較多;申請第一類、第二類和同時申請 2 類業(yè)務范圍的機構(gòu)分別占 68%、4%和 %;第一類業(yè)務范圍檢測項目物理因素和通風工程批準率較低;現(xiàn)場技術考核儀器設備和標準物質(zhì)、技術服務能力、質(zhì)量管理體系合格率低于 90%,東、中、西部差異不明顯;共 617 人次通過專業(yè)技術能力考核評估。
同時,如國家衛(wèi)生健康委職業(yè)安全衛(wèi)生研究中心于 2021 年 5 月成為全國第一家通過職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)甲級資質(zhì)續(xù)展單位,新增 74 項檢測項目;建成放射衛(wèi)生實驗室,成功申請放射衛(wèi)生甲級資質(zhì),具備開展涉及所有行業(yè)放射檢測與評價業(yè)務的能力,大幅提升了服務水平。
《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》(2020 年 12 月 31 日國家衛(wèi)生健康委員會令第 4 號公布 自 2021 年 2 月 1 日起施行 根據(jù) 2023 年 9 月 28 日《國家衛(wèi)生健康委關于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法〉的決定》修訂)對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的資質(zhì)認可、技術服務、監(jiān)督管理、法律責任等作出明確規(guī)定。
《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法的通知》對《辦法》的主要內(nèi)容、實施要求、資質(zhì)延續(xù)及認可工作等事項進行了說明,并強調(diào)了對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的監(jiān)督管理。
國家衛(wèi)生健康委還發(fā)布了一系列相關通知和準則,不斷完善和規(guī)范甲級資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術服務的管理和運行。
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