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2024-09-26 10:07:04
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證是針對(duì)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的許可。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》進(jìn)行了修訂并公布。《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》填寫(xiě)。食品生產(chǎn)許可分類(lèi)涵蓋了眾多類(lèi)別,包括糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類(lèi)和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關(guān)制品、酒類(lèi)、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖、水產(chǎn)制品、淀粉及淀粉制品、糕點(diǎn)、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品等。食品生產(chǎn)許可證的分類(lèi)旨在確保食品生產(chǎn)過(guò)程的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量,保障消費(fèi)者的健康和權(quán)益。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證是對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的許可。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度自1984年由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)建立實(shí)施以來(lái),一直在進(jìn)行改革,許可類(lèi)別已經(jīng)從建立之初的487類(lèi)縮減到目前的60類(lèi)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的分類(lèi)包括但不限于建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及容器、化肥等。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則也在不斷修訂和完善,以適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和監(jiān)管的需要。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的分類(lèi)和管理有助于保障重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,強(qiáng)化產(chǎn)品準(zhǔn)入管理和源頭治理,防范產(chǎn)品質(zhì)量安全重大風(fēng)險(xiǎn)。
常見(jiàn)的生產(chǎn)許可證類(lèi)型主要集中在食品和工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域。
在食品方面,常見(jiàn)的有糧食加工品、乳制品、飲料、糕點(diǎn)等生產(chǎn)許可證。
工業(yè)產(chǎn)品中,如建筑用鋼筋、電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品等的生產(chǎn)許可證較為常見(jiàn)。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證種類(lèi)繁多。
工業(yè)領(lǐng)域,涵蓋了鋼鐵、化工、電子等多個(gè)細(xì)分行業(yè),如冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽等產(chǎn)品都有相應(yīng)的生產(chǎn)許可證要求。
食品行業(yè),除了上述提到的常見(jiàn)食品類(lèi)別,還有一些特殊食品,如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等,也需要特定的生產(chǎn)許可證。
食品生產(chǎn)許可證:食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄不斷調(diào)整和完善,以適應(yīng)市場(chǎng)需求和監(jiān)管要求。例如,對(duì)于新食品原料的生產(chǎn)許可,其標(biāo)注名稱應(yīng)與國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)公布的名稱一致。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:國(guó)務(wù)院會(huì)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄。例如,2024年決定對(duì)冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽等6種產(chǎn)品實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。
國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)許可證在分類(lèi)上存在一定的差異。
以藥品生產(chǎn)為例,中美歐在藥品GMP監(jiān)管方面就有不同。
中國(guó):藥品GMP監(jiān)管法律體系分為法律、行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章三個(gè)層級(jí)?!端幤饭芾矸?2019修訂)》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》等構(gòu)成了監(jiān)管體系。
美國(guó):藥品監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)體系基本可以分成三個(gè)層級(jí):法律、法規(guī)和指南。聯(lián)邦法律由國(guó)會(huì)起草通過(guò),由總統(tǒng)簽署頒發(fā)。法規(guī)指的是《聯(lián)邦法規(guī)匯編》,藥品主要規(guī)定在CFR中第21大類(lèi)中。指南主要指的是用來(lái)解釋規(guī)范和監(jiān)管問(wèn)題的程序性文件。
歐盟:GMP法規(guī)基本可以分成三個(gè)層級(jí):法令和法規(guī)、由歐盟委員會(huì)依據(jù)有關(guān)法令和法規(guī)而頒布實(shí)施的GMP指南、由歐洲藥品管理局發(fā)布的以問(wèn)答的形式對(duì)GMP指南的進(jìn)一步解釋。
生產(chǎn)許可證的分類(lèi)因行業(yè)、地區(qū)和監(jiān)管要求的不同而有所差異。
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