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好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:06:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
在濟(jì)南，如果您需要代辦醫(yī)療資質(zhì)，有多個(gè)專業(yè)的公司可以提供幫助。
濟(jì)南醫(yī)療器械資質(zhì)代辦是一項(xiàng)專業(yè)服務(wù)，旨在幫助企業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域合法經(jīng)營。以下是關(guān)于濟(jì)南醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的具體信息：
地址要求：
普通類：辦公面積不少于100平方米，倉庫面積不少于60平方米。
一次性無菌：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于80平方米。
體外診斷試劑：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于100平方米，冷藏室面積不少于40立方米。
人員要求：
三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）。
三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷（在場地核查時(shí)需提供原件，并本人到場）。
所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。
所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
辦理營業(yè)執(zhí)照：注冊(cè)為企業(yè)（可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等），個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證：然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
網(wǎng)上申報(bào)：之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)，進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
提交電子材料：網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
二類備案一般一周左右。
三類許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日。
濟(jì)南慧準(zhǔn)信息科技咨詢有限公司是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供注冊(cè)代辦服務(wù)。以下是該公司提供的服務(wù)
國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證。
互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證。
醫(yī)療器械廣告審批表。
國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè)。
消字號(hào)批文，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
化妝品批文，妝字號(hào)生產(chǎn)許可證。
食品批文，食品生產(chǎn)許可證。
國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
消毒產(chǎn)品（消字號(hào)）衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證。
化妝品（妝字號(hào)）生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GMP/GSP）。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（全包托管提供倉庫地址、記賬報(bào)稅，全程只來一次）。
冷庫驗(yàn)證&報(bào)告。
冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告。
保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告。
國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。
進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。
進(jìn)口化妝品行政許可。
GSP無菌車間設(shè)計(jì)安裝。
GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計(jì)安裝。
GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，13485體系，9001體系等認(rèn)證。
還有其他一些公司在提供類似的醫(yī)療資質(zhì)代辦服務(wù)，您可以根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。
在濟(jì)南，代辦醫(yī)療資質(zhì)是一個(gè)涉及多個(gè)方面的復(fù)雜過程，需要滿足一系列的條件和要求。通過選擇專業(yè)的代辦公司，如濟(jì)南慧準(zhǔn)信息科技咨詢有限公司，您可以更加高效地完成這一過程。這些公司不僅提供全面的服務(wù)內(nèi)容，如果您正在考慮代辦醫(yī)療資質(zhì)，建議您與這些專業(yè)公司聯(lián)系，獲取更詳細(xì)的信息和服務(wù)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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